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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 유방암 치료제 ‘엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)’가 지난 1일부터 건강보험 급여가 적용된 가운데 급여 확대를 촉구하는 국민동의청원이 등장해 주목된다. 품목허가부터 건강보험 급여 적용까지 국민동의청원을 통해 공론화에 성공해 빠르게 이뤄낸 전적이 있는 만큼 급여 확대도 가능할지 제약바이오 업계의 이목이 집중되고 있는 것이다.19일 국회 국민동의청원 게시판에 따르면 ‘엔허투의 적응증 확대에 관한 청원’이 게시됐다.다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 개발한 엔허투는 암세포 표면에 과발현된 특정 표적 단백질(수
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박애자 기자
2024.04.19 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 윤석열 대통령이 총선 이후 처음으로 입장을 발표한 가운데 의료계가 의대 정원 증원 추진 중단과 논의기구 출범을 촉구하고 나섰다. 의정 대치가 이대로 장기화될 경우 대형병원 도산은 물론 제약산업에 피해를 끼치는 등 국가 경제에도 큰 타격을 줄 것이라는 이유에서다. 특히 전공의와 의대생이 복귀하지 못할 경우 내년 전문의와 신규 의사 배출에도 영향을 끼쳐 국가 의료체계가 붕괴될 수 있다고 경고했다.대한의사협회 비상대책위원회는 지난 17일 의사협회관에서 정례브리핑을 열고 “대통령이 총선 이후 처음으로 입장을
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박애자 기자
2024.04.18 05:58
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 오는 6월 공정거래 자율준수제도(CP) 법적 근거를 담은 개정 공정거래법이 시행되는 가운데 인센티브 부여에 대한 가이드라인 신설이 필요하다는 지적이 제기됐다.최근 한국제약바이오협회가 발간한 ‘KPBMA FOCUS’에서 법무법인 태평양 안효준 변호사는 ‘공정거래법상 CP 법제화 및 제약산업에 대한 시사점’이라는 기고를 통해 이같이 제시했다.앞서 공정거래위원회는 민간 주도로 도입된 자율준수제도를 뒷받침하기 위해 CP 등급평가 등을 운영해 왔으나 사실상 CP 운영을 활성화하는 데 한계가 있었다는 평가다. 자
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김민지 기자
2024.04.16 05:59
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 의약품의 혁신 촉진 등을 위한 EU 의약품법 개정안이 유럽의회를 통과했다. 이에 따라 유럽의회는 오는 6월 6일부터 9일까지 있을 유럽의회 선거 이후 새 의회에서 후속 조치를 취할 예정이다.한국바이오협회에 따르면 유럽의회(European Paliament)는 지난 10일 의약품의 혁신을 촉진 및 공급, 접근성과 경제성을 강화하기 위한 EU 의약품법 개정안을 채택했다.앞서 유럽집행위원회(EC)는 지난해 4월 EU의 의약품 법률을 개정하기 위한 ‘의약품 패키지’를 제출한 바 있다.해당 패키지에는 의약품의
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박애자 기자
2024.04.12 05:58
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 미국에서 SGLT-2 억제제와 GLP-1 수용체 작용제의 실제 처방이 혜택을 받을 수 있는 제2형 당뇨병 환자 규모에 턱없이 미치지 못한다는 연구 결과가 잇따라 나왔다. 약물 비용뿐 아니라 사회인구학적, 인종적 문제까지 해결해야 한다는 설명이다.국민건강보험을 통해 비교적 낮은 비용으로 SGLT-2 억제제나 GLP-1 수용체 작용제를 사용할 수 있는 국내 환경과는 차이가 있지만, 약물 부담이 커지고 있는 만큼 주목할 필요가 있어 보인다.최근 열린 미국심장협회(AHA) EPI/Lifestyle 연례 과학세
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최원석 기자
2024.04.01 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 코로나19 백신 피해자와 가족들이 다시 거리로 나섰다. 코로나19 백신 피해자가 발생한지 3년이 지났지만 피해보상 정책은 여전히 제자리 걸음이라는 이유에서다. 코로나19 백신 피해자와 가족들은 질병관리청과의 핑퐁게임 및 여야 떠넘기기 중단을 촉구하며 21대 국회 임기 내에 코로나백신피해구제법을 통과시켜야 한다고 주장했다.코로나19백신피해자가족협의회(코백회)는 지난 26일 국회 소통관에서 ‘질병청 기만적 예방접종 피해보상제도 개선 연구 결과 발표 규탄 및 코로나백신피해구제법 즉각 의결 실시 촉구’ 기자회
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박애자 기자
2024.02.27 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 미국과 유럽 등 글로벌 바이오산업이 대변화를 예고함에 따라 글로벌 진출을 꾀하는 국내 제약바이오 기업에도 영향을 미칠 것으로 전망된다. 유럽연합(EU)은 생물유전자원 출처 공개 의무화, 이산화티타늄 의약품 사용 금지 등 정책 변화를 예고하고 있으며, 미국과 중국은 기술패권 경쟁에 따라 규제를 강화하고 있기 때문이다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 최근 2024년 변화하는 해외 바이오산업 정책을 공개했다.세계지식재산기구(WIPO)는 지난해 연말 오는 5월 13일부터 24일까지 스위스 제네바에서 특허출원
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박애자 기자
2024.01.04 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 갑진년(甲辰年) 새해가 밝았습니다.2023년도 한국보건산업진흥원은 정부의 바이오헬스 산업 육성을 위한 국정 방향에 발맞추어 바쁜 한 해를 보냈습니다. 정부의 각종 보건산업 육성 정책 및 전략 수립을 지원하고 국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업, 한국형 ARPA-H 프로젝트, 보스턴-코리아 프로젝트 등 대규모 R&D 사업 기획과 예산 확보를 위해 노력했습니다.2024년 진흥원이 관리하는 보건의료 R&D 예산은 8,180억 원으로 1조 원 시대를 눈앞에 두고 있습니다. 보건의료 기초와 응용 R&D를 진흥원
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박애자 기자
2024.01.02 09:00
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 바이오헬스혁신위원회가 출범을 앞둔 가운데 이 조직이 제 역할을 할 수 있도록 법적 지위와 권한을 부여해야 한다는 목소리가 제기됐다. 성과가 효율적으로 창출되기 위해서는 연구개발 단계부터 인허가까지 유기적으로 연계될 수 있도록 관계 부처의 협조가 필요하다는 이유에서다.최근 발간된 한국제약바이오협회 제25호 정책보고서는 ‘제약바이오산업 도약을 위한 거버넌스 체계 확립’이라는 주제를 통해 이같이 제언했다.먼저 제약바이오산업 도약을 위한 거버넌스 체계 확립을 위해서는 연구개발, 산업화, 규제 및 보험이 유기적
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김민지 기자
2023.12.11 05:58
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 정부가 비대면 진료 시범사업 확대 방안을 발표한 가운데 의료계와 약업계 뿐만 아니라 환자와 시민단체들도 반대하고 나섰다. 무상의료운동본부는 플랫폼 업체 돈벌이를 위해 초진을 대폭 허용해 의료비 지출만 증가시킬 뿐 의료 접근성 제고는 기만일 뿐이라고 맹폭했다.한국환자단체연합 역시 의료법 개정 없이 시범사업 추진 6개월 만에 비대면 진료를 대폭 확대하는 것에 대해 우려를 표명하며 비대면 진료 재진 원칙과 초진 예외적 허용 원칙을 계속 유지해야 한다고 촉구했다.보건복지부는 오는 15일부터 초진 비대면 진료의
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박애자 기자
2023.12.07 05:58
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 일부 건강기능식품 업체가 의사와 약사를 사칭해 허위 과장 광고한 것으로 드러나자 보건의료단체들이 공동 대응에 나섰다. 대한의사협회와 대한약사회가 해당 업체를 검찰에 고발한 것이다.대한의사협회와 대한약사회는 지난달 30일 의사 및 약사를 사칭해 광고한 다이어트 건강기능식품 업체 등을 대검찰청에 공동으로 고발하며 철저한 수사와 엄중한 처벌을 요구했다고 밝혔다.해당 업체는 의료법 위반죄, 약사법 위반죄, 식품 등의 표시·광고에 관한 법률 위반죄, 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반죄 혐의다.최근 한
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박애자 기자
2023.12.01 05:58
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 국민건강보험공단이 파업 중인 고객센터 상담사들을 고소하며 소송전으로 비화하고 있는 모양새다. 상담사들이 전 직원 직접 고용을 요구하며 무기한 파업에 나서자 공단은 상담사들이 사유지를 무단으로 침입해 불법 점거한데다 업무를 방해했다는 이유로 이들 400명을 고소한 것이다.공공운수노조 국민건강보험공단고객센터지부는 지난 1일 강원도 원주 국민건강보험공단 본부 앞에서 파업 결의대회를 열고 무기한 파업에 나섰다.노조원들은 본부 앞에서 천막농성을 시작한 동시에 쟁의대책위원회 대표자 11명은 무기한 단식하기로 했다
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박애자 기자
2023.11.06 05:58
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 윤석열 대통령이 마약과의 전쟁을 선포한 가운데 식품의약품안전처의 부실한 마약 관리 문제가 도마 위에 올랐다. 국회 보건복지위원회 여야 의원들이 국정감사에서 한 목소리로 마약류 의약품 오남용과 관리 부실에 대한 지적이 잇따른 것이다.이에 오유경 식약처장은 범정부적으로 마약류 대책협의회를 통해 의료용 마약류에 대한 종합 대책을 준비하고 있다고 설명했다.국회 보건복지위원회는 지난 13일 식품의약품안전처를 대상으로 2023년 국정감사를 실시했다.이날 국감에서는 여야 의원들이 한 목소리로 식약처의 부실한 마약
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박애자 기자
2023.10.16 05:58
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 3년 연속 국정감사 현장을 찾은 코로나19 백신 피해자들의 눈물의 읍소가 결실을 맺을 수 있을지 주목된다.김두경 코로나19백신피해자가족협의회장이 백신 피해자 지원 특별법 제정을 촉구하자 여야 의원들이 한 목소리로 국감 이후 합의안을 마련하겠다고 나선 것이다.이와 함께 질병관리청에도 특별법안이 마련되면 따를 것을 당부했고 지영미 청장도 최대한 함께하겠다고 답했다.국회 보건복지위원회는 지난 12일 보건복지부와 질병관리청을 대상으로 2023년 국정감사를 실시했다.이날 국감에서는 더불어민주당 정춘숙 의원이 참
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박애자 기자
2023.10.13 05:59
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 실손보험 간소화법이 국회 본회의에 상정되자 환자․시민단체들이 강하게 뿔난 모습이다. 해당 법안은 민간 보험사들이 국민건강보험을 대체하는 등 향후 의료 민영화를 위한 초석이라는 이유에서다. 환자․시민단체들은 윤석열 대통령과 여야 정무위원 등이 의료 민영화의 주범이라며 지금이라도 해당 법안을 폐기하거나 본회의를 통과할 경우 윤석열 대통령이 거부권을 행사해야 한다는 주장이다.국회 법제사법위원회는 지난 21일 전체회의를 열고 실손보험 간소화를 골자로 한 보험업법 개정안을 의결했다. 이에 따라 해당 법안은 이날
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박애자 기자
2023.09.25 05:59
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 미국이 코로나19 팬데믹 사태 재발 방지에 나섰다. 대통령실에 팬데믹 대응 컨트롤타워를 구축하기로 한 것이다.한국바이오협회는 지난 1일 이슈브리핑을 통해 미국 백악관이 최근 대통령실에 팬데믹 대비 및 대응 정책을 총괄하는 부서(OPPR)를 출범한다고 밝혔다.미국 정부가 OPPR을 신설하는 데는 그만한 이유가 있다.지난 2020년 초 중국에서 시작해 전 세계로 확산한 코로나19 팬데믹은 미국에서만 무려 117만 명에 달하는 사망자가 발생했다.1일 미국의 누적 확진자는 1억743만 명으로, 2020년 기준
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박애자 기자
2023.08.02 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 원형 탈모 치료제 분야에서 면역세포 내 단백질인 야누스 키나제(JAK, Janus kinase)를 타깃하는 치료제가 잇따라 성과를 내고 있다.일라이 릴리의 올루미언트(성분명 바리시티닙)가 이미 글로벌 시장은 물론 국내에서도 적응증을 획득한 가운데, 후속 경구 후보물질들도 허가절차에 속속 진입하는 모습이다.후속약물도 JAK을 타깃하고 있는 만큼, 당분간 원형 탈모 치료의 대세로 JAK 억제제 기전이 자리할 것으로 예상된다.29일 제약업계에 따르면 화이자의 리틀레시티닙과 썬 파마슈티컬(Sun Pharmac
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최원석 기자
2023.03.29 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 국회 보건복지위원회에서 본회의로 직회부한 간호법과 의료인 면허 취소법이 예상대로 본회의에 부의되면서 의료계의 파업 로드맵이 빨라질 것으로 보인다.여야는 지난 23일 국회 본회의를 열고 보건복지위원회에서 직회부한 간호법과 의료인 면허 취소법 본회의 부의 안건에 대한 무기명 투표로 표결했다.그 결과 간호법은 재적 262명 중 찬성 166표, 반대 94표, 무효 1표, 기권 1표로 가결됐으며 의료인 면허 취소법은 재적 262명 중 찬성 163표, 반대 96표, 무효 1표, 기권 2표로 본회의 안건으로 상정할
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박애자 기자
2023.03.24 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 백신피해보상전문위원회가 코로나19 백신 피해 심사 과정에서 의도적으로 왜곡하고 있다는 한 역학조사관의 폭로가 나와 충격을 주고 있다. 백신 인과성이 나오더라도 WHO 사례가 없다는 이유로 피해 보상에서 배제된다는 것이다.안성배 제주특별자치도 역학조사관은 지난 21일 국회의원회관에서 열린 ‘백신 부작용 피해보상, 국가의 역할은?’ 정책 간담회에 참석해 이 같이 밝혔다.안성백 역학조사관은 이날 간담회에서 지난 2021년 8월 모더나사의 코로나19 백신을 접종한 뒤 12일 만에 뇌경색으로 숨진 故 이유빈 양
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박애자 기자
2023.03.22 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 코로나19 팬데믹 이후 바이오산업의 중요성이 확산되면서 세계 각국에서 바이오 패권을 쥐기 위한 경쟁이 치열하게 이뤄지고 있는 것으로 나타났다.16일 생명공학연구센터에서 발간한 ‘해외 바이오 정책 동향’에 따르면 세계 주요국들이 도래하는 바이오경제시대의 패권을 잡기 위해 국가 차원에서 법을 제정하고 전략을 수립하는 등 치열한 경쟁을 하고 있다.코로나19 팬데믹을 경험하면서 바이오가 경제 발전과 사회 문제 해결을 위한 주요한 수단에 그치지 않고 국민의 건강과 생존을 지키는 방패이며, 나아가 국가 방위, 국
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박애자 기자
2023.03.16 05:59