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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 고위험 환자의 뇌졸중이나 색전증을 예방하는 항응고제 분야에서 Ⅺ형 혈액응고인자 타깃 기전이 새로운 시대를 위해 도전하고 있다. 경구용 직접작용 항응고제(DOAC)를 뛰어넘어 패러다임을 바꾸겠다는 목표다.DOAC은 오랜 기간 사용해 온 와파린/헤파린의 역할을 빠르게 대체하고 시장에 안착했다. 하지만 DOAC 또한 대표제품의 특허만료가 이어지고 있는 만큼, 더 나은 기전의 필요성이 제기되고 있다.Ⅺ형 혈액응고인자 타깃 기전은 가장 유력한 후보다. 유수의 후보물질들이 주사제와 경구제 등 다양한 형태로 임상
산업분석
최원석 기자
2023.11.16 06:00
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 글로벌 최대 의약품 시장인 미국 제약바이오 분야에서 올해 상반기 트렌드는 인수합병이었다. 이 가운데 상당수 라이센싱이 초기 후보물질 발굴 단계에서부터 물밑 작업이 이뤄지고 있었다. 국내 제약기업들이 현지 지사를 만들어 미국 시장에 진출하고 빅파마와 네트워킹을 늘리는 전략이 시급하다는 지적이 나오는 까닭이다.최근 한국보건산업진흥원이 발간한 ‘2023년 미국 제약바이오 산업 주요 동향과 미국 진출 시사점’ 보고서에 따르면, 움츠러들었던 글로벌 제약바이오기업 간의 인수합병이 기지개를 켜고 있다.올 상반기 기
산업분석
김민지 기자
2023.11.13 05:59
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 국내 제약기업들이 스마트 공장 구축을 가속화하고 있다. 제품 제조 효율성을 높여 생산력을 끌어올릴 수 있는 데다 자동화 시스템이 적용돼 불량품도 줄일 수 있기 때문이다. 최근에는 국내 스마트 공장들이 잇따라 글로벌 GMP 인증을 따내면서 해외 시장 진출에 탄력을 받을 것이라는 관측도 나온다.9일 업계에 따르면, 최근 대웅제약의 오송 스마트공장이 브라질 식의약품감시국(안비자)의 실사를 무결점으로 통과한 것으로 알려졌다.앞서 브라질 안비자 실사단은 지난 9월 4일부터 나흘간 대웅제약의 오송 스마트 공장을
산업분석
김민지 기자
2023.11.09 06:00
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 국내 제약기업들이 동남아, 중남미 등 해외 시장 진출에 속도를 내고 있다. 이들 의약품 시장의 규모가 빠르게 확장하고 있는 데다 성장 잠재력이 크다는 점이 배경으로 지목된다. 제약사들은 의약품 수출부터 시설 설립, 현지 업체 인수 등 다양한 전략으로 신규 시장을 개척해 활로를 모색하겠다는 전략이다.3일 업계에 따르면 동남아시아는 국내 제약기업들이 주목하는 대표적인 파머징 마켓으로 꼽힌다. 파머징은 의약품을 의미하는 ‘Pharmacy’와 신흥을 뜻하는 ‘Emerging’의 합성어로 ‘의약품 산업 신흥시장
산업분석
김민지 기자
2023.11.03 06:00
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 국내 제약기업들이 비알코올성지방간염(NASH) 신약 개발에 속도를 내는 모습이다. NASH는 지방 축적, 염증 등 발병 원인이 다양한 만큼 약물 개발 난이도가 높아 현재로선 상용화된 약물이 없는 상황이다. 약을 개발하면 성공을 담보할 수 있는 블루오션 시장인 만큼 NASH 치료제 개발 경쟁이 치열해질 것으로 전망되고 있다.31일 업계에 따르면, 현재 NASH 치료제를 개발하고 있는 국내 제약사 가운데 선두를 달리고 있는 곳은 한미약품이다. 이 회사는 2개의 NASH 파이프라인을 보유하고 있다. ‘에피노
산업분석
김민지 기자
2023.10.31 06:00
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 국내 제약기업들이 디지털 헬스케어 분야를 신성장동력으로 확장하고 있는 모양새다. 건강관리 서비스를 제공하거나 디지털 치료제와 같은 제품 개발까지 이 사업에 뛰어드는 방식도 다양하다. 디지털 헬스케어 분야를 신규 먹거리로 발굴하는 동시에 신약 개발을 위한 캐시카우로 확보하겠다는 전략으로 풀이된다.30일 업계에 따르면, 최근 GC케어는 우리은행과 함께 새로운 디지털 헬스케어 서비스를 시작했다. GC케어는 지난 4월 우리은행과 헬스케어-금융 연계 추진 사업을 위한 전략적 업무협약을 체결한 바 있다. GC케어
산업분석
김민지 기자
2023.10.30 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] EGFR 변이 양성 비소세포폐암 1차 치료제 시장이 다시 한번 격동할 것으로 예상된다. 아스트라제네카의 타그리소(성분명 오시머티닙) 단독요법을 넘어서는 데이터가 잇따라 글로벌 학회에서 공개됨에 따른 움직임이다.아스트라제네카는 타그리소와 화학항암제를 병용해 결과를 살핀 FLAURA2 연구 결과를 지난달 세계폐암학회(WCLC)에서 발표했고, 최근 얀센이 유럽종양학회(ESMO)에서 리브리반트(성분명 아미반타맙)과 렉라자(성분명 레이저티닙)의 MARIPOSA 연구 결과를 공개했다.두 병용요법 모두 타그리소 단
산업분석
최원석 기자
2023.10.26 06:00
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 국내 제약기업들이 비만약 치료제의 시장성을 읽고 개발전에 뛰어든 모양새다. 전 세계적으로 비만 유병률이 높아지면서 치료제에 대한 수요가 급증, 시장이 팽창하는 분위기를 간파한 것이다. 여기에 효과와 투약 편의성을 개선한 비만 치료 신약들이 돌풍을 일으키며 시장 확대에 불을 지폈다. 이에 따라 국내사들은 제형 변경이나 새로운 기전의 약을 개발해 틈새시장을 파고드는 모습이다. 는 국내 제약사들이 개발하고 있는 비만 치료제들을 살펴봤다.≫ 한미약품, 한국인 특화 GLP-1 비만약 ‘에페글레나
산업분석
김민지 기자
2023.10.25 06:00
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 국내 제약기업들이 자가면역질환 치료제 개발에 뛰어들고 있다. 제품 확보에 성공만 하면 막대한 수익을 담보 받을 수 있는 데다 질환의 원인조차 뚜렷하지 않아 근본적인 문제를 타깃 하는 약제가 여전히 부재하다는 이유에서다. 자가면역질환 의약품의 미충족 수요가 높은 만큼 국내 제약사의 신약 개발 움직임도 빨라질 것이라는 관측이다.25일 제약업계에 따르면 대웅제약은 최근 6개월 사이 자가면역질환 치료 관련 특허를 3건 등록했다. 이로써 이 회사가 자가면역질환 치료와 관련해 등록한 특허만 현재 6건이다.현재 대
산업분석
김민지 기자
2023.10.25 05:59
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 글로벌 바이오의약품 시장의 규모가 확대되자 동물세포를 이용한 생산 캐파도 덩달아 커지고 있다. 특히 위탁개발생산기업(CDMO)들이 공격적으로 생산 용량을 확장하면서 독자적으로 제품을 찍어내던 기업들이 그동안 시장에서 차지하던 비중을 넘어설 것이라는 관측이다.최근 바이오공정 전문지인 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International) 보고서에 따르면, 올해 기준 동물세포 배양을 통해 바이오의약품을 생산하는 용량은 650만 리터에 달하는 것으로 나타났다. 이는 매년 6.5%씩 성장을 반
산업분석
김민지 기자
2023.10.23 05:59
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 올해 국내 제약바이오기업의 기술수출 규모가 저조한 것으로 나타났다. 전 세계적으로 경기가 위축되면서 글로벌 빅파마들이 현금을 쌓아놓고자 라이선스 인을 줄였기 때문이다. 하지만 어려운 경영환경에도 불구하고 계약을 성사하면서 눈길을 끈 곳도 있었다. 메디코파마뉴스는 올해 기술수출에 성공한 기업들을 살펴봤다.20일 업계에 따르면 최근 신약 개발사 지아이이노베이션은 일본 피부과 분야 기업인 마루호에 알레르기 치료제 ‘GI-301’을 기술 이전했다.GI-301은 면역글로빈E(IgE)결합 부위인 Fc입실론RI알파
산업분석
김민지 기자
2023.10.20 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 프로톤펌프억제제(PPI)의 장기 사용이 치매를 유발한다는 연구 데이터가 쌓이고 있다. PPI가 국내·외를 막론하고 가장 널리 쓰이는 위장약 기전이라는 점에서 이목이 쏠린다.PPI는 1988년 아스트라제네카가 오메프라졸(오리지널 제품명 로섹)을 개발하며 등장한 기전이다. 35년이 지난 지금까지도 PPI는 위궤양, 식도염 등 위식도 질환에서 광범위하게 쓰인다. 실제로 국내에서도 연간 2,000억 원에 달하는 처방이 이뤄지고 있다.PPI의 롱-런(long-run)은 이전에 사용하던 H2 저해제 등에 비해 위
산업분석
최원석 기자
2023.10.16 06:00
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 코로나19 팬데믹 이후 급팽창한 의약품 위탁생산(CMO) 시장이 국내 제약사들의 신사업으로 낙점된 모습이다. 이는 자금난 심화 등 불확실한 경영환경 속에서 마진율이 높은 CMO 사업에 진출해 이익을 확대하겠다는 생존 전략으로 풀이된다.글로벌 조사기관 프로스트앤설리반에 따르면 글로벌 CMO 시장은 연평균 13.7% 성장해 오는 2025년에는 253억 달러(28조 원)를 기록할 전망이다.현재 전 세계에서 진행 중인 전임상·임상 과정의 신약 파이프라인 가운데 80%가 중소 바이오기업에 의해 이뤄지고 있다.
산업분석
김민지 기자
2023.10.06 06:00
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 우리나라 약가 제도가 국내 제약업계의 현실을 반영하지 못하고 있다는 지적이 끊이질 않고 있다. 막대한 돈과 시간을 들여 혁신·개량 신약을 만들어내고도 급여 문턱을 넘지 못하는 일이 여전히 반복되고 있기 때문이다. 업계는 정부가 해묵은 기준을 손보지 않는 이상 앞으로도 복제약을 팔아 최소한의 영업이익 만을 남기는 제약업계의 경영 행태는 바뀌기 어려울 것이라는 지적이다.대화제약이 세계 최초로 개발한 경구용 파클리탁셀제제 리포락셀(성분명 파클리탁셀)이 시판 허가를 받은 지 7년이 지났다.이 약은 당초 개량신
산업분석
김민지 기자
2023.09.27 06:00
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 지난해 상반기 제약바이오기업 10곳 중 8곳이 전년보다 매출이 늘었지만 올 상반기엔 10곳 중 7곳에서만 매출이 증가한 것으로 분석됐다. 수익성에 있어서도 작년엔 절반에 가까운 기업에서 영업이익이 증가하면서 실적개선이 나타났지만, 올해는 10곳 중 4곳에서만 이익이 증가한 것으로 드러났다.다만 이 가운데 올 상반기, 매출 상위 전통 제약사들의 활약이 돋보였다. 반면 코로나 기간 수혜를 본 진단키트 기업들은 올해 들어 추락하는 모양새다.는 2023년도 상반기 경영실적을 발표한 상장 제약바
산업분석
김정일 기자
2023.09.18 06:00
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 국내 제약사들이 차세대 먹거리를 확보하기 위해 오픈 이노베이션을 적극 활용하는 모양새다. 외부 기업과 협력을 통해 신약을 개발하는 과정이 제약업계 트렌드로 자리 잡고 있는 것이다. 시장성이 있는 후보물질을 일찌감치 도입하거나 물질과 기술을 나눠 연구를 수행하는 등 업계가 신약 개발 과정에서 효율성을 높이고 있다.18일 업계에 따르면 유한양행은 최근 사이러스테라퓨틱스와 혁신적 소분자 항암 표적치료제 개발을 위한 업무협약을 체결했다.사이러스 테라퓨틱스는 혁신적인 소분자 치료제 개발부터 새로운 모달리티인 표
산업분석
김민지 기자
2023.09.18 05:59
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 국내 주요 전통 제약사들이 올 상반기 연구개발(R&D) 투자를 확대한 것으로 나타났다. 자체 개발한 신약들이 회사 실적을 끌어올리는 데 일등공신 역할을 하면서, 이에 재미를 본 기업들이 또 다른 캐시카우를 확보하는 데 매진하고 있는 것이다.15일 는 올해 상반기 매출 상위 10대 제약사의 반기 보고서를 근거로 R&D 투자 현황을 살펴봤다.본지 분석 결과, 이번 조사 대상 10개사는 지난 상반기(6개월) 동안 총 5,961억 원의 돈을 연구개발에 투자한 것으로 파악됐다. 이는 전년 동기(
산업분석
김민지 기자
2023.09.14 06:00
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[메디코파마뉴스=김민지 기자] 국내 제약업계가 인재 확보에 사활을 걸고 나섰다. 코로나19를 거치는 동안 인력 확충에 소극적으로 나오면서 그간 커진 외형에 비해 인력 공백이 생겼기 때문이다. 이에 상당수 제약기업이 정기·수시 채용에다 채용 박람회까지 나서면서 다양한 채널을 통해 인재를 확보하려는 분위기다.12일 업계에 따르면 제약바이오산업은 오는 2027년까지 약 10만 8,700명의 추가 인력이 필요한 것으로 파악됐다. 하지만 같은 기간, 산업 진출 예상 인력은 3만 4,000명에 불과한 것으로 나타났다.실제로 제약바이오산업의 인
산업분석
김민지 기자
2023.09.12 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 전립선암 치료제 시장이 새 국면을 맞았다. 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료 분야에 여성암에서 주로 사용하던 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 억제제가 병용요법으로 1차 치료제 라인에 속속 진입하고 있기 때문이다.4일 제약업계에 따르면 이미 빅마켓에서는 새로운 옵션들이 시장에 진입해 경쟁에 돌입했으며 국내에서도 경쟁시장 형성이 초읽기에 들어갔다. mCRPC 분야에서 국내외 치료제 시장 급변이 예상된다.그간 mCRPC 치료는 남성호르몬을 타깃하는 얀센의 자이티가(성분명
산업분석
최원석 기자
2023.09.04 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 코로나19 팬데믹을 극복하고 일상을 회복하고 있는 가운데 전 세계가 의약품 부족 문제로 신음하고 있다. 코로나19 팬데믹으로 촉발된 공급망 위기와 더불어 저가정책에 기인한 제네릭 시장 축소, 품질 이슈 등의 복합적인 요인으로 세계적으로 의약품 부족이 심화된 것이다.이에 주요 국가들은 의약품 공급 안정화를 위해 법안 발의는 물론 행정명령, 보고서 발간, 국가 및 이해 관계자 간 협력 등 다양한 방법을 통해 대응에 나서고 있다.이에 따라 우리나라도 의약품 부족 상황에 대한 경각심을 고취하는 한편 철저한 대
산업분석
박애자 기자
2023.09.01 06:00