-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 국내 제약바이오기업의 신약 및 백신 개발 역량을 강화하기 위해 백신 펀드를 마련했지만 2023년 대규모 자금이 소요되는 신약 및 백신 후기 임상 등에는 집중 투자하기 어려울 것이라는 전망이 나왔다.2022년 K-글로벌 백신 펀드의 자펀드가 아직 결성되지 않은데다 올해 안에 기존 보건계정 펀드의 운용 회수금이 소진되는 상황에서 민간 투자 유치도 불투명하기 때문이다.이에 따라 이를 타개하기 위해 펀드의 조속한 결성과 국책금융 기관 및 민간투자자 모집 등을 통해 펀드운용 방안을 마련할 필요가 있다는 의견이
의약품
박애자 기자
2022.11.08 06:00
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 보툴리눔 톡신 제조업체들의 ‘11월 악몽’이 재현되고 있다. 최근 수년 동안 11월만 되면 보툴리눔 톡신 기업들에 대한 식품의약품안전처의 행정처분이 잇따르고 있는 것이다. 식품의약품안전처는 그동안 관행처럼 이어져 온 보툴리눔 톡신 제품의 ‘간접수출’을 불법으로 규정하고 행정처분을 강화하고 있지만 관련 업계에서는 과도한 규제라며 반발하고 있어 향후 추이가 주목된다.식품의약품안전처 위해사범중앙조사단은 지난 1일 제테마, 한국비엠아이, 한국비엔씨가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 톡신 제제를 국내에 판매한
의약품
박애자 기자
2022.11.04 05:59
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 질병관리청이 코로나19 백신 피해보상 항소를 취하하기로 결정한 가운데 코로나19 백신접종 피해자들이 허탈함을 토로하고 있다. 항소 취하는 환영할 만하지만 기존 쟁점인 뇌출혈 대신 길랭-바레증후군으로 추정해 인정했다는 것은 그동안 코로나19예방접종피해보상전문위원회 졸속 심의의 방증이라는 것이다.2일 정의당 강은미 의원실에 따르면 코로나19 예방접종 피해보상 판결에 항소한 질병관리청이 항소를 취하하기로 했다.앞서 서울행정법원은 아스트라제네카(AZ) 백신 접종 이후 뇌질환(뇌내출혈과 대뇌해면기형) 진단을 받
의약품
박애자 기자
2022.11.03 05:59
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 신종코로나바이러스감염증–19(COVID-19) 대유행(팬데믹, Pandemic)이 끝날 듯 하면서도 끝나지 않으며 2년 7개월 동안 지속되고 있다.2020년 12월 코로나19 백신이 개발됨에 따라 팬데믹은 곧 종식될 것처럼 보였다. 하지만 2021년 5월 델타 변이 바이러스, 2022년 12월 오미크론 변이 바이러스가 연이어 등장하면서 코로나19는 여전히 맹위를 떨치고 있다.그럼에도 불구하고 전 세계는 서서히 일상을 회복하고 있다. 유럽과 미국 등은 지난해 사회적 거리두기와 마스크 착용을 해제하며 팬데
의약품
박애자 기자
2022.10.26 06:00
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 단기간에 개발된 코로나19 백신은 바이러스를 완벽하게 방어하지 못한데다 부작용까지 발생하면서 논란이 됐다. 백신접종이 시작될 무렵 당시 문재인 대통령은 백신 접종에 따른 피해를 개인이 일방적으로 입게 하지 않겠다며 백신접종을 독려했다. 하지만 접종 후 심각한 부작용을 겪고 있는 피해자들은 고통을 호소하며 정부 책임을 주장하고 있다. 이러한 상황에서 지난 5월 윤석열 대통령이 취임했다. 는 올해 상반기 코로나19 백신 피해와 관련된 정책 변화와 이에 대한 백신 피해자들의 대응 변화를 되돌
의약품
박애자 기자
2022.10.26 05:58
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 코로나19 백신접종 피해자들이 2개월 만에 질병관리청 직원들과 만났다.코로나19 백신피해자가족협의회(코백회)는 지난 24일 충북 청주시 오송읍에 위치한 질병관리청 청사에서 김헌주 차장과 조경숙 코로나19 예방접종 피해보상지원센터장과 간담회를 했다.3시간 가까이 진행된 이번 간담회에서 코로나19 백신접종 피해자들은 ▲지자체에 백신 부작용 치료 전담병원 선정 ▲사망자 및 증중환자 대상 생계유지비 및 치료비 지원 ▲19세 미만 학생 사인불명과 이상반응 시간적 개연성 무효화 ▲피해보상심의위원회 심의과정에 피해
의약품
박애자 기자
2022.10.25 05:58
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 백경란 질병관리청장이 이해충돌 논란이 불거진 주식 거래 내역을 제출하지 않고 버티기로 일관하자 국회 보건복지위원회가 10월 28일 오후 6시까지 제출하지 않을 경우 고발하기로 했다.보건복지위원회는 21일 오전 12시 30분쯤 400회 국회 정기회 제8차 회의를 개회하고 국회법 제128조와 국정감사 및 조사에 관한 법률 제10조에 따라 질병관리청장의 자료제출 요구 안건을 가결했다.이에 따라 백경란 질병관리청장은 10월 28일 오후 6시까지 주식 거래 내역 등의 자료를 제출해야 한다.백 청장이 기한 내 자
의약품
박애자 기자
2022.10.21 05:59
-
[메디코파마뉴스=최원석 기자] 올해 상반기 국민건강보험 급여권 진입에 난항을 겪던 여러 신약 문제가 해결됐지만, 여전히 남아있는 문제들이 있다.는 하반기 논의가 진행될 수 있는 문제들에 대해 살펴봤다.≫ 타그리소, EGFR 비소세포폐암 1차…3년째 ‘제자리’아스트라제네카의 EGFR 양성 비소세포폐암 치료제 타그리소(성분명 오시머티닙)는 대표적인 급여 난항 의약품이다. 글로벌 시장에서 타그리소가 표준치료제로서 자리 잡은 지 수년이 지났지만, 여전히 국내에서는 급여권에 진입하지 못하고 있다.타그리소는 EGFR 양성 비소
의약품
최원석 기자
2022.10.19 06:00
-
[메디코파마뉴스=최원석 기자] 그간 국민건강보험 적용에 어려움을 겪던 치료제의 혈(穴)이 뚫린 2022년 상반기였다. 정부와 제약사의 팽팽한 줄다리기가 이어지던 여러 굵직한 사안들이 상반기에 해결됐기 때문이다.국내에서 최신 신약이 환자 접근성은 두 단계를 거친다. 신약이 국내에서 처방되기 위해서는 우선 식품의약품안전처에서 승인하는 시판 허가가 이뤄져야 한다.시판허가가 승인되면 회사는 이 약을 시중에 유통할 수 있고 환자와 의료진은 이 약에 대한 선택이 가능해진다.문제는 최신 신약의 약가가 매우 높다는 점이다. 연간 수천만 원에서 많
의약품
최원석 기자
2022.10.19 05:59
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 백경란 질병관리청장의 무성의한 태도가 올 국정감사 내내 도마에 오르면서 여야 국회의원 가릴 것 없이 질타를 받고 있다. 백 청장이 국회 보건복지위원회의 보건복지부・질병관리청 국정감사에서 불성실한 답변으로 일관했기 때문이다.야당에서는 백경란 청장의 거취까지 거론하며 질병관리청의 별도 국감까지 제안하기에 이르렀다. 급기야 대체로 정부 입장을 배려하며 방어하는 여당에서도 백 청장의 답변에 진정성과 책임감이 없다며 맹공을 퍼부었다.국회 보건복지위원회는 지난 6일 보건복지부와 질병관리청을 대상으로 2022년 국
의약품
박애자 기자
2022.10.11 05:59
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 국내 제네릭의약품(복제약) 가격이 외국보다 높다는 지적이 제기됨에 따라 보건복지부가 향후 단계적으로 약가 인하를 할지 업계의 이목이 집중되고 있다.국민의힘 최재형 의원은 국회 보건복지위원회의 보건복지부・질병관리청 국정감사에서 우리나라 제네릭의약품 가격이 타국 대비 지나치게 높다는 점을 지적하며 약가 인하를 촉구했다.최 의원에 따르면 현재 우리나라 제네릭 생산 실적 3위를 차지하고 있는 면역억제제 타크로벨 가격은 미국의 약 15배 정도 가까이 책정돼 있다. 5위를 차지한 혈소판응집억제제 플라비톨 가격은
의약품
박애자 기자
2022.10.07 05:59
-
[메디코파마뉴스=이효인 기자] 최근 식품의약품안전처가 국산 코로나19 백신·치료제 비임상 단계 개발 지원과 관련해 간담회를 진행한 것을 두고, 일각에서 고개를 갸우뚱하는 모양새다. 개발에 적극적인 업체는 이미 임상에 진입해 있는 상황인데 현 시점에서 비임상 단계에 머물러 있는 개발사의 지원책을 모색하는 것이 과연 현실적인 이익이 있느냐는 것이다.식약처는 그간 만남이 없었던 초기 개발 업체들에게 현재 제공되고 있는 정부 지원책을 다시 한번 소개하고, 애로사항을 취합하자는 차원에서 자리가 마련된 것인 만큼 개발 지원의 효율성과 결부시키
의약품
이효인 기자
2022.09.27 06:00
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 법원이 코로나19 백신 부작용에 대한 국가 책임을 인정하고 보상해줘야 한다는 첫 판단을 내린 것에 대해 질병관리청이 항소하자 코로나19 백신 피해자들이 즉각 철회를 촉구하며 반발하고 나섰다. 졸속으로 이뤄진 인과성 결정을 받아들일 수 없다며 소송전을 예고하는 한편, 백신 피해자를 위한 특별법 제정 및 피해자들에 대한 지원을 촉구했다.코로나19백신피해자가족협의회(코백회)는 23일 국회의사당 앞에서 기자회견을 열고 법원의 판단에 즉각 항소를 결정한 질병청의 행태를 규탄했다.앞서 서울행정법원은 최근 아스트라
의약품
박애자 기자
2022.09.26 06:00
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 국민건강 수호자를 자청하는 의사 단체가 암 환자 기망 사건에는 침묵을 지키자 환자 단체가 작심하고 비판에 나섰다. 의사 이익과 관련된 목소리에만 적극적으로 목소리를 내는 의료계가 진정한 국민건강 수호자인지 의문이라는 것이다.의사 단체가 진정으로 국민건강을 수호하고 환자를 위한다면 환자 권익과 관련된 사안에도 적극적으로 의견을 내야 한다는 지적이다.23일 법조계에 따르면 말기암 환자들에게 맹물을 암 치료제 ‘양화수’라고 속여 팔아 3억 원을 가로챈 일당이 재판에 넘겨졌다. 혐의는 사기.인천지검 형사1부(
의약품
박애자 기자
2022.09.23 05:59
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 코로나19 백신 피해자와 가족들이 국가를 상대로 손해배상 청구 소송을 제기하기로 했다. 이와 함께 백경란 질병관리청장을 직무유기 혐의로 형사고소도 진행할 계획이다.코로나19백신피해자가족협의회(코백회)는 15일 국회의사당 앞에서 기자회견을 열고 백신피해 특별법 제정, 피해자들에 대한 지원, 인과성 평가 기준 재정립 등을 요구하며 국가를 상대로 손해배상 청구 소송을 제기하겠다고 밝혔다.질병관리청에 따르면 9월 1일 0시 기준으로 코로나 백신 이상반응 누적 사망자는 2,421명, 중증이상반응환자는 1만7,2
의약품
박애자 기자
2022.09.16 05:59
-
[메디코파마뉴스=최원석 기자] 신장암의 대부분을 차지하는 신세포암에서 면역항암제를 사용하는 보조요법에 대한 기대가 높아지고 있다. MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)이 지난해 단독요법으로 확실한 효과를 입증하며 표준치료의 새 장을 열었다는 평가를 받고 있기 때문이다.이에 키트루다와 경쟁하고 있는 여타 면역항암제들도 신세포암에서 보조요법으로 효과를 입증하기 위해 대형 연구를 진행하고 있다. 결과는 어떨까. 다른 면역항암제의 임상 연구 결과가 오히려 키트루다의 독주에 엔진을 달아 준 모양새다.≫ 키트루다, 신세포암 ‘최초
의약품
최원석 기자
2022.09.15 06:00
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 과거 미용시술에서만 사용하던 보툴리눔 톡신 제제가 편두통, 과민성 방광, 승모근 등 치료 영역을 확대하면서 소비자들의 인식도 한층 올라간 것으로 확인됐다. 보툴리눔 톡신 시술 시 내성 등 안전성을 중시하는 소비 경향이 크게 확대된 것이다.다만, 보툴리눔 톡신을 시술받는 소비자 2명 중 1명은 제품명은 물론 권장 시술 주기도 모른 채 ‘묻지마 시술’을 받고 있는 것으로 나타났다.개인에 따라 같은 용량, 주기, 제품이어도 내성 발생 빈도가 다른 만큼 소비자 인식 개선이 필요해 보인다.바야흐로 보툴리눔 톡신
의약품
박애자 기자
2022.09.15 05:59
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 코로나19 팬데믹을 계기로 역량을 인정받은 국내 바이오헬스 산업이 신성장 동력으로 진일보하기 위해서는 부처보다 상위 수준의 거버넌스 체계를 구축해야 한다는 의견이 나왔다. 국내 바이오헬스 거버넌스는 분절화·파편화한 상태에서 수직 계열화 돼 있어 정책 방향의 일관성이 부족해 계열 간 연계가 어려운 만큼 혁신생태계 전주기를 포괄하는 시각에서 일원화된 정책 방향과 연계 방안을 마련할 수 있는 전주기 관리 컨트롤 타워가 시급하다는 것이다.윤석열 대통령은 후보 시절부터 바이오산업을 차세대 미래 성장 동력으로 점
의약품
박애자 기자
2022.09.13 06:00
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 국민 10명 중 3명은 가을, 겨울에 코로나 재유행이 와도 예방접종 의향이 없는 것으로 나타났다.고려대학교 의과대학 예방의학교실・백신혁신센터 천병철 교수팀은 지난 5일 열린 한국과총·의학한림원·과학기술한림원 온라인 공동포럼에서 코로나 예방접종에 대한 국민들의 이해를 주제로 코로나19 백신 인식도를 조사한 결과 이 같이 발표했다.연구팀은 코로나19 재유행 대비 성공적인 예방접종을 위해 국민들의 코로나19 예방접종에 대한 인식과 접종의향 및 관련 요인을 분석했다.전국에 거주하는 만 19세 이상의 일반 성인
의약품
박애자 기자
2022.09.06 11:00
-
[메디코파마뉴스=박애자 기자] 국민건강보험공단이 사용량-약가 연동 ‘유형 다’ 52개 제품군(172개 품목)에 대한 협상을 완료하면서 447억 원의 보험재정이 절감될 것으로 보인다.국민건강보험공단(이사장 강도태)은 사용량-약가연동 ‘유형 다’ 협상 결과, 셀트리온제약의 고덱스, 히알론점안액 등 172개 품목에 대한 협상을 모두 완료했다고 25일 밝혔다. 이번 합의된 약제의 약가는 9월 1일자로 일괄 인하될 예정이다.사용량-약가 연동 ‘유형 다’ 협상은 연 1회 실시하며, 전체 등재약제 약 2만5,000개 품목 중 협상에 의하지 않고
의약품
박애자 기자
2022.08.25 12:00