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미래제약은 ETC영업 활성화를 위해 하재건 사장을 영입했다.하재건 사장은 경남대를 졸업하고 단국대 대학원에서 경제학박사학위를 취득했다.하 사장은 2006년부터 2014년까지 명문제약에서 영업총괄본부장으로 근무하면서 주식상장(코스피 상장)에 많은 기여와 년 매출 1000억원 달성주역으로 활동했으며 영업총괄 부사장을 역임했다.그동안 영업과 마케팅분야에서 다양한 경험을 쌓아 이론과 실무를 겸비한 전문가로 알려져 있는 하재건 사장은 강력한 추진력과 조직관리 능력이 탁월하며 제약산업 변화에 대한 해박한 지식과 전략적사고을 갖고 있어 미래제약 성장을 리더 할 것으로 기대하고 있다.하재건 사장은 "미래제약은 내실이 다져있는 회사로 성장동력를 갖추고 있다"며 "도전정신을 가지고 더 큰 도약을
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김세진 기자
2017.03.13 10:55
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사노피-아벤티스 코리아는 세계 신장의 날(3월 9일)을 맞아 ‘인수치 꽉 잡는 건강식단 돌아보기’ 캠페인을 진행한다고 밝혔다.‘인수치 꽉 잡는 건강식단 돌아보기’ 캠페인은 만성신장질환 및 투석환자에 필요한 식단 조절의 중요성을 강조하고 이에 대한 정확한 정보를 알리고자 마련됐다. 실제로 신장질환 및 투석 환자들은 체내 인 수치 등을 고려한 식단 조절이 필요하며 , 체내에 인(Phosphate)이 쌓이면 혈관석회화를 유발하는 고인산혈증이 나타날 수 있다. 이에 하루 800mg–1,000mg 정도의 적절한 인 섭취 권장량을 지키는 것이 필요하다.사노피는 ‘세계 신장의 날’ 당일인 3월 9일 임직원 100명을 대상으로 ‘인수치 꽉 잡는 건강식단 돌아보기’ 사내 이벤트를 열고 캠페인의 의미를
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이은영 기자
2017.03.13 10:24
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멀츠는 자사 칼슘 필러 ‘래디어스’가 손등의 볼륨 회복에 대한 적응증을 식약처로부터 승인 받았다고 13일 밝혔다.래디어스는 미국 FDA로부터 안면 주름 개선과 손등 볼륨 회복에 대한 승인을 받은 칼슘필러로, 국내 필러 제품 중 안면부 외에 다른 부위로 식약처 적응증을 획득한 것은 래디어스가 최초다. 이번 승인으로 래디어스는 손등의 피부 볼륨 감소로 인해 힘줄과 혈관이 두드러져 보이는 환자에게 손등 볼륨 회복 효과를 기대할 수 있게 됐다.이번 식약처 승인은 미국 FDA승인 당시 근거로 사용된 무작위 대조군 연구를 기반으로 이뤄졌다. 연구 결과에 따르면 래디어스로 손등의 볼륨 시술을 받은 환자의 75%가 치료 3개월 차에 양쪽 손등 모두에서 볼륨 회복 효과를 경험한 것으로 나타났으며 이 환
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이은영 기자
2017.03.13 09:33
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식약처는 시중에 유통 중인 의료기기 중 품질 부적합 등 회수 대상 의료기기를 신속하게 판매차단할 수 있는 ‘위해의료기기 판매차단시스템’을 3월 13일부터 운영한다고 밝혔다.‘위해의료기기 판매차단시스템’은 회수 대상 의료기기에 대한 제품명‧제조번호‧업체명 등의 정보를 의료기기 판매업 신고를 받은 대형할인매장, 편의점, 슈퍼마켓 등 유통업체에 전송하면 매장 계산대에서 해당 제품 결제를 차단하는 시스템이다.또한 온라인 쇼핑몰 등 통신판매업에도 제품 정보가 전송되어 소비자들에게 ‘해당 제품은 회수 대상 의료기기’라는 문구 등의 안내와 함께 결제를 차단하게 된다.의료기기 판매업 신고 없이도 판매가 가능한 체온계, 자동 전자혈압계, 임신진단테스트기, 콘돔 등 6개 품목에 대해서도 해당 시스템이 적
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이은영 기자
2017.03.13 09:24
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국제 의약품시장에서 신약에 대한 비용지출 부담이 높아지는 추세를 감안하면 상대적으로 합리적인 가격에 수출되고 있는 우리나라 의약품이 효과적인 대안이 될 수 있다는 주장에 제기됐다.복지부 김강립 보건의료정책실장은 13일 제약협회가 발간한 정책보고서 KPMA Brief에 게재한 정부의 중남미 제약시장 개척 성과를 통해 높은 성장세를 나타내고 있는 중남미 시장에서 각국 정부가 보건재정 효율성을 추구하고 있는 지금이 국내 제약기업의 현지 진출 적기로 예상하며 현지법인 설립지원, 조달시장 정보제공 등 정부 차원 지원방안을 확대해 나갈 계획이라고 밝혔다.김 실장은 중남미 현지에서 원활한 협력기반 구축을 위해 올해 하반기 보건산업진흥원이 중남미 지사를 설치할 예정이라고 밝혔다.김 실장은 K-Phar
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김세진 기자
2017.03.13 06:07
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JW중외제약은 충남 당진공장이 무재해 5배수를 달성해 산업안전보건공단으로부터 인증패를 받았다고 밝혔다.무재해 5배수란 노동부가 정한 규칙에 의거 업종 및 상시근로자수 기준표에 의한 목표시간동안 산업재해가 1건도 발생하지 않은 것을 말한다.이 같은 실적은 지난 2010년 cGMP 기준 JW당진생산단지를 조성한 이후 올해 1월 22일까지 총 377만 시간동안 단 1건의 안전사고 없이 공장을 운영한 것을 의미한다.JW중외제약은 당진공장 가동 시점부터 안전관리 강화를 최우선 방침으로 설정하고 각 공정에서 발생할 수 있는 비상사태 시나리오를 준비하는 등 각종 사고에 철저하게 대비하고 있다.또한 위험물질 누출로 인한 화재를 대비하는 훈련을 전개하고 소화기 사용법, 완강기 사용법 등에 대한
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김세진 기자
2017.03.10 14:28
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한미약품은 총체적 경영관리 부실을 혁신하고 시장 신뢰를 회복하기 위해 10일 이사회를 통해 우종수 부사장, 권세창 부사장을 신임 공동 대표이사 사장으로 선임했다.우종수 사장은 경영관리 부문을 총괄하며 권세창 사장은 신약개발 부문을 총괄해 각 분야 전문성을 강화하고 책임경영을 하게 된다.지난 7년간 대표이사를 맡았던 이관순 사장은 한미약품 상근고문으로 계속 근무한다.한미약품은 또한 글로벌 신약개발 역량과 전문성을 더욱 높이기 위해 미국 MD 앤더슨 암센터 교수인 김선진 박사를 R&D 본부장 및 CMO(Chief Medical Officer) 부사장으로 영입했다.김선진 부사장은 글로벌신약 임상이행 연구 전문가로 한미약품연구센터와 R&D 본부를 책임지게 된다.한미약품은 이번 인
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김세진 기자
2017.03.10 10:33
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한국릴리는 진행성 연조직 육종에서 40년만에 표준요법에 비해 임상적 유용성을 보인 표적치료제 ‘라트루보’가 9일 식약처로부터 국내 품목허가 승인을 획득했다고 밝혔다.라트루보는 조직학적 하위 유형이 안트라사이클린 함유 요법에 적합하고 방사선요법이나 수술을 통한 근치적 치료를 적용할 수 없는 성인 연조직 육종 환자의 치료를 위해 독소루비신과 병용요법으로 사용 가능하다.라트루보는 진행성 연조직 육종 치료를 위해 승인된 최초의 단일클론항체 약제로, 혈소판-유래 성장인자 수용체 알파(PDGFR-α)와 선택적으로 결합해 신호 전달 경로를 차단함으로써 종양세포의 성장을 막는다. 이러한 기전으로 세포성장억제를 유도하는 라트루보는 진행성 연조직 육종에서 현행 1차 표준요법인 독소루비신 단독요법과 직접
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이은영 기자
2017.03.10 09:50
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“향후 동반진단시험과 맞춤의료의 성공으로 다양한 체외진단 시험의 활용도를 높여 체외진단산업은 더 큰 성장의 기회가 열릴 것으로 기대된다. 앞으로도 정부와의 협력 확대, 법제도 개선, 최신 인허가 정보공유 및 외부와의 협력을 촉진하기 위한 활동을 적극 추진해 가겠다” 한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회 이자수 회장은 3월9일 판교 코리아바이오파크에서 개최된 제8회 체외진단 포럼에서 이같이 밝혔다.이 포럼은 국내 체외진단산업 활성화를 위해 매년 개최되고 있다.협의회측은 유럽의 CE 인증을 위한 임상시험 규정에 대한 참가자들의 관심이 많아 국내 체외진단기업들의 유럽 수출과 진출이 점차 확대될 것으로 기대된다고 밝혔다.글로벌 시장조사기관인 프로스트 앤 설리반 자료에 따르면 글로벌 체외진단 시
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이은영 기자
2017.03.10 09:35
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한미약품그룹은 신뢰경영을 바탕으로 새롭게 도약하는 의지를 다지고 있다.한미약품그룹은 우선 제약산업과 신약개발에 대한 정확한 개념 전달을 위해 최근 자사 홈페이지에 신약 기술수출 계약과 마일스톤 등에 대해 쉽게 설명하는 코너를 신설했다.또한 회사 관련 중요한 정보는 신속하게 공시하는 한편 임직원에 대해 미공개 정보 활용을 사전에 차단하는 장치를 마련하는 등 시스템 전반에 걸쳐 개혁적인 조치를 단행하고 나섰다.우선 신설된 홈페이지 코너를 통해 라이선싱 이후 단계별 임상 성과에 따라 연동되는 마일스톤과 중도해지에 따른 계약규모 변동 가능성 등을 자세히 담아 일반인과 투자자 등의 이해를 돕겠다는 것이다.코너 제목은 '신약개발 쉽게 알아보기'로 한미약품 홈페이지 메인 화면에 배치됐다. 홈
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김세진 기자
2017.03.10 06:19
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대웅제약은 지난 26일부터 4일간 인도연구소를 글로벌 인허가 허브로 성장시킨다는 비전 아래 경영진과 현지 연구원이 소통하는 시간을 진행했다.이번 행사는 인도연구소를 글로벌 인허가 허브로 키워 해외 시장에 진출하는 의약품 글로벌 인허가를 지원하도록 한다는 방침과 향후 독립 운영에 대한 비전을 공유하는 자리였다. 또한 인도연구소 방향성, 효율적 운영방안, 신규 과제에 대해 자유롭게 논의했다.대웅제약 인도연구소는 인도 의약품 연구활동 중심지인 하이데라바드에 2009년 1월 설립됐다. 이후 본사 연구과제 수행과 블록버스터 신약의 퍼스트 제네릭 개발, 항정신병 질환에 대한 의약품 및 제형 연구를 수행하고 있다.특히 우수한 인적자원과 영어권 국가라는 지역 특성을 기반으로 의약품 해외 인허가에 강점
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김세진 기자
2017.03.09 12:45
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일동제약은 미국 TG테라퓨틱스가 개발 중인 단일클론항체 바이오베터 '유블리툭시맙'(TG-1101)의 만성림프구성 백혈병 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔다.'유블리툭시맙'은 항체표적항암제 '리툭시맙' 차세대 바이오베터로 면역에 관여하는 림프구인 B세포를 선택적으로 억제해 암이나 자가면역질환을 치료하는 약물이다.이번에 진행된 3상 GENUINE시험은 '유블리툭시맙'과 기존 혈액암치료신약 '이브루티닙' 병용요법을 평가한 시험이다.TG테라퓨틱스에 따르면 '유블리툭시맙' 및 '이브루티닙' 병용요법 환자 59명과 '이브루티닙' 단독요법 환자 58명의 객관적 반응률(ORR)을 비교했는데 병용군은 반응률이 80%, 단독군은 47%로 나타났다.이번 임상은 만성림프구성 백혈병 국
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김세진 기자
2017.03.09 10:49
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메디톡스가 태국 합작법인을 설립하고, 태국 및 동남아시아의 미용성형 시장 입지 강화에 나섰다.메디톡스는 태국 내 미용성형 분야 제품을 전문적으로 공급하고 있는 셀레스테(Celeste)와 함께 합작법인 ‘메디셀레스(MedyCeles)’를 설립했다고 9일 밝혔다.이번 합작법인은 한류 열풍으로 최근 급성장하고 있는 태국 시장에 지난 2008년 첫 진출한 메디톡스가 2013년부터 시장 점유율 1위를 이어오고 있는 가운데 태국 및 동남아시아 시장에서의 확고한 선두 입지를 다지고, 수익성 및 브랜드 가치 제고를 위한 목적으로 설립했다.메디톡스는 셀레스테의 현지 영업 네트워크의 장점과 메디톡스의 마케팅 및 학술 지원 등을 바탕으로 보툴리눔 톡신 제제뿐만 아니라 메디톡스의 전 제품을 현지 시장
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이은영 기자
2017.03.09 10:15
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아미코젠은 세계 최초로 페니실린계 항생제 생산을 위한 직접발효 기술 개발을 추진하겠다고 9일 밝혔다.아미코젠은 여러 단계의 화학합성 공정을 친환경적 제조공정으로 대체하는 효소(생물촉매)를 개발함으로써, 오염물질과 비용을 감소시키고 높은 품질의 제품을 생산할 수 있는 기반 기술을 개발해 왔다. 그 결과 2011년 세계 최초로 7-ACA(세파계 항생제 중간체) 생산용 1단계 효소(CX 효소)를 개발해 사업화에 성공했고, 2016년 발효법에 의해 직접 7-ACA를 생산하는 기술 개발에 성공해 사업화를 추진 중에 있다.회사측은 최근 페니실린계 항생제의 여러가지 중간체 생산을 위한 생산균주와 효소의 개량을 가속화시키기 위해 전세계 페니실린계 시장에서 최대 점유율을 자랑하는 대형 제약회사와 기술개발협의서
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이은영 기자
2017.03.09 10:05
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한국 박스터가 9일 ‘세계 콩팥의 날’을 맞아 사내에서 ‘All Night, All Right’ 캠페인을 진행했다. 이번 캠페인은 콩팥 건강 관리의 중요성을 알리고, 만성콩팥병으로 자동복막투석 치료를 받고 있는 환자들에 대한 이해와 공감의 장을 마련하기 위해 기획됐다.‘All Night, All Right’ 캠페인 슬로건은 만성콩팥병 환자들이 밤에는 집에서 자동복막투석 치료를 받고, 낮에는 자유롭게 일상 생활을 영위하며 자신의 꿈을 펼친다라는 의미를 담았다. 이 날 캠페인에 참여한 박스터 임직원뿐만 아니라 의료진들도 복막투석 치료를 받으며, 새로운 꿈에 도전하고 있는 환자들을 위한 응원과 격려의 편지를 정성스레 작성했고, 이 편지들은 환자들에게 전달될 예정이다.자동복막투석은 콩팥 기능의
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이은영 기자
2017.03.09 09:36
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젬백스앤카엘은 최근 독일 베터사와 알츠하이머병 임상시험용 의약품 생산을 위한 계약을 체결했다.베터사 오스카 부사장은 "젬백스가 글로벌 임상시험 허가(FDA IND)를 받고 성공적인 임상시험 수행을 할 수 있도록 최선을 다하겠다"며 "향후 양사가 다각적인 협력관계를 지속할 수 있기를 바란다"고 밝혔다.젬백스 송형곤 사장은 "이미 지난해부터 'GV1001'이 알츠하이머병에 대한 치료효과가 있다고 판단해 국내뿐 아니라 국외 임상시험을 계획했고 첫 번째 단계로 치료 기전에 대한 과학적 근거를 공고히 하기 위해 범부처신약개발사업단 연구지원 협약을 이루었다"며 "이번 베터사와 협약은 글로벌 임상시험 특히 미국에서 임상시험허가를 위해 반드시 필요한 단계"라고 강조했다.송 사장은 또한 "빠른 시일 내
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김세진 기자
2017.03.09 08:42
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보툴리눔 톡신제제의 균주 논란을 일으키며 전체 유전체 염기서열 공개를 촉구하는 TV 광고를 선보였던 메디톡스가 메디톡신 등 주요품목에 대해 소비자 오인 및 다른제품 비방 광고 등으로 식약처로부터 행정처분을 받게 됐다.식약처는 8일 메디톡스가 전문의약품 암시광고 금지, 절대적 표현금지, 소비자 오인 및 다른 제품 비방 금지 등의 규정을 위반했다며 판매 및 광고업무정지 처분을 내린다고 홈페이지를 통해 공개했다.메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위, 메디톡신주200단위, 이노톡스주 등 5개품목은 판매업무정지 1개월에 갈음한 1억3110만원의 과징금 처분을 받았다. 또한 코어톡스주는 판매업무정지 1개월, 메디톡신주, 이노톡스주, 코어톡스주 등 6개품목은 광고업무정지 1개월의 처분이 내려
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이은영 기자
2017.03.08 21:32
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동화약품은 지난 7일 아주대 산학협력단과 약학대학장 이범진 교수의 제제안정화 기술을 기반으로 한 환자친화적 구강붕해정 제제 기술이전 계약을 체결했다.이 교수가 연구해 기술보유 중인 고체분산체를 통한 제제 안정화 기술을 이용하면 약물 특성 상 구강붕해정으로 개발하기 어려웠던 점을 해결 할 수 있다.이번 계약에 따라 동화약품은 연하곤란(삼킴 장애) 동반 환자, 노인층 등 약을 삼키기 어려운 환자 복약순응도를 개선한 구강붕해정 개발에 박차를 가할 수 있게 됐다. 고령인구 비율이 높고 제약산업이 발달한 국가는 순응도를 높일 수 있는 신제형 개발이 이어지고 있다.동화약품 관계자는 "구강붕해정 개발로 제형 다양화를 꾀함으로써 약을 복용하는 환자 복약순응도 증대와 함께 약물 복용방법 선택권을 넓힐
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김세진 기자
2017.03.08 15:17
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한국베링거인겔하임과 사단법인 아쇼카 한국은 헬스케어 분야의 잠재적인 사회혁신기업가들을 발굴 및 지원하는 2017년 '제4회 메이킹 모어 헬스 체인지메이커' 프로젝트 공모를 시작하고, 2017년 5월 28일까지 참가 신청을 받는다고 밝혔다.이 프로젝트에는 국내 헬스케어 분야의 이슈를 기회로 바라보고 이를 혁신적인 접근으로 해결해 새로운 헬스케어 가치를 창출할 역량을 가진 개인 및 단체 누구나 참여 가능하다. 혁신 정책 제안 및 제도 개선을 위한 정책연구∙권리 옹호 프로젝트 또한 제안할 수 있다.1차 서류, 2차 면접, 3차 최종 프리젠테이션 심사로 진행되며, 모든 심사 과정은 혁신성, 사회적 임팩트, 지속가능성을 공통 기준으로 진행된다. 2차 면접 심사 후 통과한 최종 4 팀을 '메이킹 모어 헬
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이은영 기자
2017.03.08 09:56
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의료 임상시험 소프트웨어 솔루션 전문회사인 씨알에스큐브는 지난 2월 24일 임상시험 데이터 관리와 관련된 비영리 국제기구인 SCDM(Society for Clinical Data Management)으로부터 ‘CCDM Industry Partner’ 인증을 획득했다고 밝혔다.인증기관인 SCDM은 임상시험 자료 관리 관련 업무에 종사하는 2,200개 이상의 업체를 회원사로 가지고 있는 비영리 국제기구로 관련 규정 확립에도 영향력을 행사하고 있다. ‘CCDM Industry Partner’ 인증은 회원사 중 일정비율 이상의 인력이 CCDM 인증을 구비하고 있고 임상데이터 관리의 우수성이 입증된 업체에 한해 부여하고 있는데, 현재 이 인증을 획득한 업체는 전 세계에서 14개사 뿐 이다.CCDM(Ce
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이은영 기자
2017.03.08 09:28