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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 그동안 유동성 축소로 인해 제약바이오 업종은 모멘텀 부재와 중소 바이오텍의 임상 신뢰성 흠집에 투자자들의 관심이 멀어진 가운데, 최근 전통 제약사들의 실적 개선과 R&D(연구개발) 파이프라인 가치가 재조명받으며 투자자들의 관심이 점차 늘어나고 있다.이 가운데 올 2분기 실적이 호전된 성적표를 받아들면서 수익성 개선이 확인된 GC녹십자에 주목할 만하다. 여기에 최근 혈액제제 정맥투여용 면역글로불린 10% ‘GC5107B’(IVIG-SN 10%)가 미국식품의약국(FDA)의 본격적인 허가 심사절차에 들어갔다
기업분석
김정일 기자
2023.08.21 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 최근 전세계적으로 당뇨와 비만 치료제 시장이 급성장하면서 국내 제약바이오기업의 해당 치료제 개발에 이목이 집중되고 있다. 덴마크 기업인 노보노디스크의 올해 상반기 매출의 90%가 당뇨와 비만 치료제였던 만큼 국내 기업들의 해당 시장 진출에 적극적인 모색이 필요하다는 것이다.노보노디스크가 최근 발표한 올해 상반기 실적에 따르면 이 회사의 매출은 1,076억6,700만 크로네(20조9,950억 원)로 832억9,600만 크로네(16조2,427억 원)을 기록한 전년 동기 대비 30% 증가했다.이 중 당뇨 및
기업분석
박애자 기자
2023.08.18 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 그간 해외와 상황이 달랐던 국내에도 중증 건선 분야에 경구제 옵션이 등장했다. BMS의 TKY2 억제제 소틱투(성분명 듀크라바시티닙)가 당국의 시판 허가를 획득한 것. 다만 실제 환자가 사용하기까지는 아직 시간이 필요하고 변수도 남아있다.국내 시장에 출시된 최초의 경구 중증 건선 치료제는 현재 암젠이 판권을 갖고 있는 세엘진의 오테즐라(성분명 아프레밀라스트)였지만, 실제 출시까지 이어지지 않았다. 국민건강보험 적용 약가를 정부와 합의하지 못하며 출시를 포기했기 때문이다.소틱투가 오테즐라의 전철을 밟을
기업분석
최원석 기자
2023.08.14 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 일본이 최근 첫 mRNA 코로나백신을 상용화했다. 일본 정부의 대규모 지원이 이 같은 결실을 내는데 큰 역할을 했다는 것이 전문가들의 분석이다.9일 한국바이오협회에 따르면 일본 다이이찌산쿄는 지난 2일 자체 개발 코로나19 백신인 ‘다이치로나’의 일본 정부의 승인을 받았다. 일본 기업이 만든 첫 번째 mRNA 기반 코로나19 백신인 셈이다.다이이찌산쿄는 최근 항체약물접합체(ADC)인 엔허투를 통해 HER2 유방암 분야에서 빠르게 성장하고 있는 일본 제약사이다.다이치로나는 코로나19 오리지널 균주를 가지
기업분석
박애자 기자
2023.08.10 05:59
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 7월 들어 전통 제약사 중 가장 많은 증권가 보고서가 나오면서 이목이 집중되고 있는 한미약품에 투자자들의 시선이 쏠리고 있다. 제약사들의 올해 2분기 잠정 영업실적이 본격적으로 공개되고 있는 가운데 한미약품의 상반기 마무리 성적표에도 투자자들의 관심이 쏠리고 있다.그동안 유동성 축소로 인해 제약바이오 업종은 모멘텀 부재와 중소 바이오텍의 임상 신뢰성 문제를 거치면서 투자자들의 관심이 멀어진 가운데, 최근 전통 제약사들의 실적 개선과 R&D(연구개발) 파이프라인 가치가 재조명받으며 투자자들의 관심이 점차
기업분석
김정일 기자
2023.07.28 06:00
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 지난해 턴어라운드에 성공한 이후 뚜렷한 실적 개선을 보이고 있는 JW중외제약이 중장기적으로 눈여겨 볼 필요가 있다는 분석이다. 특히 이 회사가 올해 연구개발(R&D) 비용을 지난해보다 64% 늘어난 1,000억 원에 달하는 돈을 투자하고도 호실적이 예상된다는 점에서 투자자들의 시선이 쏠리고 있다.제약바이오 업종의 주가는 올해도 침체를 벗어나지 못하고 있는 가운데 최근 증권사들은 JW중외제약이 1분기에 이어 2분기 실적도 고성장이 예상된다며 이 회사의 파이프라인과 인공지능(AI)으로 찾아낸 신약후보물질
기업분석
김정일 기자
2023.07.17 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 미국과 중국의 갈등이 지속되면서 일부 글로벌 제약사의 중국 현지 사업 분리 방안 가능성이 제기되고 있다. 이에 따라 중국 진출을 노리는 국내 제약사들은 중국 내 글로벌 기업들의 동향을 주시할 필요가 있을 것으로 보인다.최근 파이낸셜타임스는 중국 내 최대 매출 해외 제약사인 아스트라제네카가 미국-중국 간 지정학적 긴장 악화를 대비해 현지 사업을 분리(스핀오프)할 계획을 세우고 있다고 보도했다.아스트라제네카는 지난해 중국에서만 50억 달러의 매출을 올렸으며 이는 아스트라제네카 전체 매출의 13%에 해당되는
기업분석
박애자 기자
2023.07.12 05:59
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] ”렉라자가 EGFR 변이 비소세포폐암의 치료 패러다임을 커버할 수 있게 됐다. 한국이 개발하고 연구한 국산 신약으로서 글로벌 블록버스터 신약으로 당당히 도약하겠다“유한양행 조욱제 사장은 10일 진행된 렉라자 EGRF 변이 비소세포폐암 1차 치료제 허가 기념 기자간담회 자리에서 최근 1차 치료제로 국내 허가받은 렉라자를 향후 글로벌 블록버스터 신약으로 올려놓겠다고 다짐했다.앞서 렉라자는 지난 6월 30일 식품의약품안전처로부터 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성
기업분석
김정일 기자
2023.07.10 13:00
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 올 들어 실적에 탄력을 받은 유한양행이 2분기에도 분위기를 이어갈 것으로 보인다. 특히 폐암 치료제 시장의 게임체인저로 가능성을 높이고 있는 ’렉라자(성분명 레이저티닙)‘가 최근 국내 1차 치료제 승인을 받아낸 데 이어 다른 신약 개발 파이프라인도 순항하고 있는 만큼 이 회사가 올해 영업실적과 연구개발(R&D) 두 마리 토끼를 모두 잡을 수 있을 것으로 기대되고 있다. 앞서 매출 상위 대형제약사들의 1분기 영업실적이 전반적으로 지난해보다 못한 곳이 속출한 가운데 유한양행이 선방한 결과를 연출하면서 투자
기업분석
김정일 기자
2023.07.10 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 새로운 기전의 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질이 2상에서 성과를 냈다. 가장 앞서가던 치료제의 낙마로 악화된 NASH 치료제 개발 기대감에 새로운 불씨가 될 수 있을까.최근 오스트리아 비엔나에서 개최된 유럽간학회(EASL) 연례학술대회에서는 89BIO의 NASH 치료제 후보물질 페고자페르민(Pegozafermin)의 임상 2b상 연구 결과가 공개됐다.페고자페르민은 섬유아세포 성장인자(FGF) 21 유사한 물질로 지방간의 감소를 기대하고 있는 기전의 후보물질이다.이 연구는 24주 동안 최소
기업분석
최원석 기자
2023.06.30 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 휴미라(성분명 아달리무맙) 약가의 15%에 불과한 바이오시밀러가 미국 시장에 나온다. 코히러스 바이오사이언스가 오는 7월 출시를 예고하고 있는 아달리무맙 바이오시밀러 유심리(Yusimry)다.국내에는 출시가 이뤄지기 어렵지만, 바이오시밀러 약가에 대한 정부와 제약사의 고민이 필요해 보인다. 국내 시장에는 이미 아달리무맙 바이오시밀러가 출시됐지만, 점유율이 10% 내외에 불과하다. 오리지널 대비 85%에 달하는 약가가 문제라는 지적이다.코히러스는 최근 아달리무맙 바이오시밀러인 유심리를 자가주사기 2개에
기업분석
최원석 기자
2023.06.19 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 코로나19 치료제로 국내에서도 처방하고 있는 화이자의 팍스로비드(성분명 니르마트렐비르-리토나비르)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인에 학계에서 반발의 목소리가 나와 관심을 끈다. 정식 승인이 이뤄지기에는 근거가 부족하다는 설명이다.지난달 25일 FDA는 코로나19 치료제인 화이자의 팍스로비드를 정식 승인했다. 이전까지는 긴급사용 승인 상태였다. FDA는 이번 승인이 팍스로비드의 안전성과 유효성에 대한 엄격한 기준을 충족했다고 밝혔다.하지만 로버트 카플란(Robert M. Kaplan, MA,
기업분석
최원석 기자
2023.06.14 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 미국 시장에서 조건부 승인(Accelerated approval) 상태인 에자이와 바이오젠의 알츠하이머 치료제 레카네맙(제품명 레켐비)이 다음 달로 예고된 완전 승인에 기대감을 높이고 있다.발목을 잡을 것으로 예상되던 아밀로이드 관련 이상반응(ARIA)에 대해 규제 당국의 긍정적 메시지가 나왔기 때문이다.최근 국내에서도 레카네맙의 시판승인 신청이 이뤄진 것으로 알려져 관심을 더한다.FDA는 9일(현지 시각) 레카네맙의 완전 승인을 위한 말초 및 중추신경계약물 자문위원회를 앞두고 브리핑 문서를 공개했다.
기업분석
최원석 기자
2023.06.12 05:59
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 지난해 1분기 제약바이오기업 10곳 중 9곳이 전년보다 매출이 늘었으나 올해 1분기엔 10곳 중 6곳에서만 매출이 증가한 것으로 분석됐다. 수익성에 있어서도 작년엔 절반의 기업에서 영업이익이 증가하면서 실적개선이 나타났지만, 올해는 10곳 중 3곳에서만 이익이 증가한 것으로 나타났다. 특히 올해 1분기엔 매출 상위 전통 제약사들의 활약이 돋보였다. 반면 코로나 기간 수혜를 본 진단키트 기업들은 올 들어 추락하는 모양새다.는 2022년도 1분기 경영실적을 발표한 상장 제약바이오기업 160
기업분석
김정일 기자
2023.05.31 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] SK바이오팜이 개발해 기술수출로 빅마켓에 진입해한 수면장애 환자 주간 각성제 성분 솔리암페톨(미국 제품명 수노시)이 기존 약물 대비 2배 효과적이라는 메타분석 결과가 나와 관심을 끈다.국제 의학저널인 내과학연보(Annals of Internal Medicine)는 최근 폐쇄성 수면 무호흡장 환자의 주간 졸림 현상 개선에 대한 솔리암페톨 관련 연구를 모아 체계적 검토 및 메타 분석을 수행한 결과를 게재했다.솔리암페톨은 노스에프네프린-도파민 재흡수를 억제해 폐쇄성 수면 무호흡증이나 기면증으로 주간에 과도한
기업분석
최원석 기자
2023.05.26 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 기대를 모았던 글로벌 시장 첫 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 등장이 미뤄졌다. 미국식품의약국(FDA) 자문위원회가 유력 후보물질의 가속승인에 반대 의견을 제시했기 때문이다.알츠하이머 치료제 아두헬름(성분명 아두카누맙)처럼 FDA가 자문위원회의 결정과 다른 결정을 내린 사례가 있지만, 후폭풍이 거셌던 만큼 승인이 이뤄지기는 어려울 것으로 보인다.FDA 위장약자문위원회(Gastrointestinal Drugs Advisory Committee)는 19일(현지시간) 인터셉트 파마슈티칼스의 2기~3기 섬
기업분석
최원석 기자
2023.05.25 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 젤잔즈(성분명 토파시티닙)과 시빈코(성분명 아브로시티닙)을 보유한 화이자의 또 다른 JAK(Janus kinase) 억제제 후보물질 브레포시티닙이 중증 건선성 관절염 임상 2상에서 성과를 내 관심을 끈다.건선성 관절염 적응증은 피부근염, 홍반 루푸스, 판상 건선 등과 함께 브레포시티닙의 가장 앞선 파이프라인으로 볼 수 있다.국제학술지 는 최근 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 브레포시티닙의 효과와 안전성을 평가한 임상 2b상 결과를 게재했다.브레포시티닙은
기업분석
최원석 기자
2023.05.24 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 노화의 대표적인 증상인 뇌 속 아밀로이드-β 축적이 알츠하이머 등 치매를 유발한다는 가설을 기반으로 개발이 이뤄지고 있는 치료제들이 잇따라 성과를 내고 있다. 내년이면 두 종류의 아밀로이드-β 타깃 치료제가 글로벌 시장에서 경쟁이 이뤄질 것으로 보인다.그간 바이오젠의 아두헬름(성분명 아두카누맙)을 비롯해 유수의 다국적제약사 아밀로이드-β 기반 치료제가 실패를 거듭하면서 드리웠던 의구심이 해소된 모습이다.다만 새로운 치료제 또한 치매 증상을 늦추는 역할을 할 뿐이다. 아직까지 치매 질환 자체를 감소시키는
기업분석
최원석 기자
2023.05.23 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 글로벌 비만치료제 시장을 흔들고 있는 노보 노디스크의 위고비(성분명 세마글루티드)가 국내 시판 허가를 획득했다. 인플루언서의 체중 관리 비결로 알려지며 미국에서도 품귀현상이 벌어지고 있는 제품이다.위고비의 시판 허가 획득이 국내 비만치료제 시장에서도 현격한 구조 변화를 일으킬 수 있을까. 출시만 이뤄진다면 충분하다는 평가다. 먼저 출시된 시장에서 문제가 된 높은 약가는 국내 사정을 고려할 때 영향이 작을 것으로 예상되기 때문이다.현재 국내 비만치료제 시장은 노보 노디스크의 기존 제품인 삭센다(성분명 리
기업분석
최원석 기자
2023.05.18 06:00
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 환인제약이 올해 1분기 영업 호성적표를 받으며 매출 2천억 원 돌파를 예고하고 있다. 최근 치매치료제 시장 확대 가능성을 볼 때 이 회사가 국내 정신계 의약품에서 국내 선두권 강자로 군림하고 있는 만큼 실적 상향에 대한 기대뿐 아니라 중장기적으로도 기업 가치가 업그레이드될 가능성이 높다는 뜻이다. 특히 치매치료제 시장에 대한 투자자들의 시선이 6월과 7월에 집중될 것으로 점쳐지면서 이 회사에 대한 주목도도 덩달아 오를 것으로 전망된다.15일 업계에 따르면, 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’의 정식 승인 여부
기업분석
김정일 기자
2023.05.15 06:00