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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 새로운 기전의 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질이 2상에서 성과를 냈다. 가장 앞서가던 치료제의 낙마로 악화된 NASH 치료제 개발 기대감에 새로운 불씨가 될 수 있을까.최근 오스트리아 비엔나에서 개최된 유럽간학회(EASL) 연례학술대회에서는 89BIO의 NASH 치료제 후보물질 페고자페르민(Pegozafermin)의 임상 2b상 연구 결과가 공개됐다.페고자페르민은 섬유아세포 성장인자(FGF) 21 유사한 물질로 지방간의 감소를 기대하고 있는 기전의 후보물질이다.이 연구는 24주 동안 최소
기업분석
최원석 기자
2023.06.30 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 휴미라(성분명 아달리무맙) 약가의 15%에 불과한 바이오시밀러가 미국 시장에 나온다. 코히러스 바이오사이언스가 오는 7월 출시를 예고하고 있는 아달리무맙 바이오시밀러 유심리(Yusimry)다.국내에는 출시가 이뤄지기 어렵지만, 바이오시밀러 약가에 대한 정부와 제약사의 고민이 필요해 보인다. 국내 시장에는 이미 아달리무맙 바이오시밀러가 출시됐지만, 점유율이 10% 내외에 불과하다. 오리지널 대비 85%에 달하는 약가가 문제라는 지적이다.코히러스는 최근 아달리무맙 바이오시밀러인 유심리를 자가주사기 2개에
기업분석
최원석 기자
2023.06.19 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 코로나19 치료제로 국내에서도 처방하고 있는 화이자의 팍스로비드(성분명 니르마트렐비르-리토나비르)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인에 학계에서 반발의 목소리가 나와 관심을 끈다. 정식 승인이 이뤄지기에는 근거가 부족하다는 설명이다.지난달 25일 FDA는 코로나19 치료제인 화이자의 팍스로비드를 정식 승인했다. 이전까지는 긴급사용 승인 상태였다. FDA는 이번 승인이 팍스로비드의 안전성과 유효성에 대한 엄격한 기준을 충족했다고 밝혔다.하지만 로버트 카플란(Robert M. Kaplan, MA,
기업분석
최원석 기자
2023.06.14 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 미국 시장에서 조건부 승인(Accelerated approval) 상태인 에자이와 바이오젠의 알츠하이머 치료제 레카네맙(제품명 레켐비)이 다음 달로 예고된 완전 승인에 기대감을 높이고 있다.발목을 잡을 것으로 예상되던 아밀로이드 관련 이상반응(ARIA)에 대해 규제 당국의 긍정적 메시지가 나왔기 때문이다.최근 국내에서도 레카네맙의 시판승인 신청이 이뤄진 것으로 알려져 관심을 더한다.FDA는 9일(현지 시각) 레카네맙의 완전 승인을 위한 말초 및 중추신경계약물 자문위원회를 앞두고 브리핑 문서를 공개했다.
기업분석
최원석 기자
2023.06.12 05:59
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 지난해 1분기 제약바이오기업 10곳 중 9곳이 전년보다 매출이 늘었으나 올해 1분기엔 10곳 중 6곳에서만 매출이 증가한 것으로 분석됐다. 수익성에 있어서도 작년엔 절반의 기업에서 영업이익이 증가하면서 실적개선이 나타났지만, 올해는 10곳 중 3곳에서만 이익이 증가한 것으로 나타났다. 특히 올해 1분기엔 매출 상위 전통 제약사들의 활약이 돋보였다. 반면 코로나 기간 수혜를 본 진단키트 기업들은 올 들어 추락하는 모양새다.는 2022년도 1분기 경영실적을 발표한 상장 제약바이오기업 160
기업분석
김정일 기자
2023.05.31 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] SK바이오팜이 개발해 기술수출로 빅마켓에 진입해한 수면장애 환자 주간 각성제 성분 솔리암페톨(미국 제품명 수노시)이 기존 약물 대비 2배 효과적이라는 메타분석 결과가 나와 관심을 끈다.국제 의학저널인 내과학연보(Annals of Internal Medicine)는 최근 폐쇄성 수면 무호흡장 환자의 주간 졸림 현상 개선에 대한 솔리암페톨 관련 연구를 모아 체계적 검토 및 메타 분석을 수행한 결과를 게재했다.솔리암페톨은 노스에프네프린-도파민 재흡수를 억제해 폐쇄성 수면 무호흡증이나 기면증으로 주간에 과도한
기업분석
최원석 기자
2023.05.26 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 기대를 모았던 글로벌 시장 첫 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 등장이 미뤄졌다. 미국식품의약국(FDA) 자문위원회가 유력 후보물질의 가속승인에 반대 의견을 제시했기 때문이다.알츠하이머 치료제 아두헬름(성분명 아두카누맙)처럼 FDA가 자문위원회의 결정과 다른 결정을 내린 사례가 있지만, 후폭풍이 거셌던 만큼 승인이 이뤄지기는 어려울 것으로 보인다.FDA 위장약자문위원회(Gastrointestinal Drugs Advisory Committee)는 19일(현지시간) 인터셉트 파마슈티칼스의 2기~3기 섬
기업분석
최원석 기자
2023.05.25 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 젤잔즈(성분명 토파시티닙)과 시빈코(성분명 아브로시티닙)을 보유한 화이자의 또 다른 JAK(Janus kinase) 억제제 후보물질 브레포시티닙이 중증 건선성 관절염 임상 2상에서 성과를 내 관심을 끈다.건선성 관절염 적응증은 피부근염, 홍반 루푸스, 판상 건선 등과 함께 브레포시티닙의 가장 앞선 파이프라인으로 볼 수 있다.국제학술지 는 최근 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 브레포시티닙의 효과와 안전성을 평가한 임상 2b상 결과를 게재했다.브레포시티닙은
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최원석 기자
2023.05.24 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 노화의 대표적인 증상인 뇌 속 아밀로이드-β 축적이 알츠하이머 등 치매를 유발한다는 가설을 기반으로 개발이 이뤄지고 있는 치료제들이 잇따라 성과를 내고 있다. 내년이면 두 종류의 아밀로이드-β 타깃 치료제가 글로벌 시장에서 경쟁이 이뤄질 것으로 보인다.그간 바이오젠의 아두헬름(성분명 아두카누맙)을 비롯해 유수의 다국적제약사 아밀로이드-β 기반 치료제가 실패를 거듭하면서 드리웠던 의구심이 해소된 모습이다.다만 새로운 치료제 또한 치매 증상을 늦추는 역할을 할 뿐이다. 아직까지 치매 질환 자체를 감소시키는
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최원석 기자
2023.05.23 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 글로벌 비만치료제 시장을 흔들고 있는 노보 노디스크의 위고비(성분명 세마글루티드)가 국내 시판 허가를 획득했다. 인플루언서의 체중 관리 비결로 알려지며 미국에서도 품귀현상이 벌어지고 있는 제품이다.위고비의 시판 허가 획득이 국내 비만치료제 시장에서도 현격한 구조 변화를 일으킬 수 있을까. 출시만 이뤄진다면 충분하다는 평가다. 먼저 출시된 시장에서 문제가 된 높은 약가는 국내 사정을 고려할 때 영향이 작을 것으로 예상되기 때문이다.현재 국내 비만치료제 시장은 노보 노디스크의 기존 제품인 삭센다(성분명 리
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최원석 기자
2023.05.18 06:00
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 환인제약이 올해 1분기 영업 호성적표를 받으며 매출 2천억 원 돌파를 예고하고 있다. 최근 치매치료제 시장 확대 가능성을 볼 때 이 회사가 국내 정신계 의약품에서 국내 선두권 강자로 군림하고 있는 만큼 실적 상향에 대한 기대뿐 아니라 중장기적으로도 기업 가치가 업그레이드될 가능성이 높다는 뜻이다. 특히 치매치료제 시장에 대한 투자자들의 시선이 6월과 7월에 집중될 것으로 점쳐지면서 이 회사에 대한 주목도도 덩달아 오를 것으로 전망된다.15일 업계에 따르면, 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’의 정식 승인 여부
기업분석
김정일 기자
2023.05.15 06:00
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 올해 1분기 역대 최대 매출에 이어 영업이익도 310억 원을 달성한 대웅제약. 이 회사가 올 들어 매출 상위 제약사들이 전반적으로 지난해만 못한 성적표를 내고 있는 가운데 ‘어닝 서프라이즈’를 기록하면서 투자자들의 시선을 끌고 있다. 대웅제약은 올해 들어서만 이미 2건의 혁신신약후보물질을 글로벌 기술이전에 성공하면서 연구개발(R&D) 역량을 입증한 만큼 중장기적으로도 주가의 상승 가능성을 높이고 있다는 분석이다.8일 업계에 따르면, 대웅제약은 2023년 1분기(별도기준) 매출액이 전년보다 7.4% 성장
기업분석
김정일 기자
2023.05.08 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 가장 강력한 체중감량 효과를 가진 비만치료제로 떠오르고 있는 일라이 릴리의 마운자로(성분명 틸제파티드)가 새로운 연구에서도 눈에 띄는 결과를 내놓았다. 과체중이나 비만을 동반한 제2형 당뇨병 환자에게도 15%에 달하는 체중 감량을 보인 것.일라이 릴리는 지난달 27일(현지시간) SURMOUNT-2 연구의 탑라인 결과를 공개하며 1차 평가변수와 모든 주요 2차 평가변수 달성을 발표했다.SURMOUNT-2 연구는 과체중이나 비만을 동반한 제2형 당뇨병 환자 938명을 대상으로 마운자로 10mg과 15mg의
기업분석
최원석 기자
2023.05.02 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 글로벌 편두통 시장에서 경구 CGRP 억제제가 영역을 넓히고 있다. 2019년 애브비의 우브렐비(성분명 유브로게판트)가 경구 CGRP 억제제로서 최초로 빅마켓 허가를 획득한 데 이어 화이자의 너텍ODT(성분명 리메게판트)와 애브비의 큐립타(성분명 아토게판트)가 세부 적응증 확대를 이어가는 모양새다.특히 최근에는 큐립타의 행보가 눈에 띈다. 큐립타는 지난 2021년 9월 삽화성 편두통 예방제로서 미국식품의약국(FDA) 허가를 획득했다.큐립타의 삽화성 편두통 예방제 허가가 경구 CGRP 억제제 가운데 가장
기업분석
최원석 기자
2023.04.27 06:00
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[메디코파마뉴스=이효인 기자] 이차전지 광풍이 전 산업군에 불고 있는 가운데 제약바이오 섹터 역시 영향권에 들어간 모양새다. 이차전지 사업을 신사업으로 추진하겠다는 제약바이오 업체들이 하나 둘씩 나오고 있고, 이 소식이 시장에 전해진 이후 해당 기업의 주가가 요동치고 있어서다.그러나 단순히 사업 추진 의지를 밝힌 것만으로 이처럼 투자금이 몰리고 있는 것에 대해 우려의 목소리가 커지고 있다. 구체적인 사업 청사진이 제시된 것도 아닌 데다 언제 가시적인 성과가 나올지도 예측할 수 없기 때문이다. 이번 이차전지 이슈에 편승한 업체들로 인
기업분석
이효인 기자
2023.04.21 06:00
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[메디코파마뉴스=이효인 기자] 유한양행의 비처방약 사업 부문이 지난해 눈부신 성과를 이뤄냈다. 기존 주력 품목의 선전뿐만 아니라 지난 수년간 공을 들여왔던 제품군과 신제품의 성장세가 가팔랐기 때문이다. 현재 해당 사업을 확대하기 위한 회사의 적극적인 투자가 지속되고 있고, 제품에 대한 소비자 반응 및 인지도 등이 갈수록 좋아지고 있는 만큼 영향력은 앞으로 더 확대될 가능성이 높다는 관측이다. 이 회사의 비처방약 사업 부문이 향후 전반적인 실적 구조를 개선하는 역할은 물론 안정적인 연구개발 자금줄로도 자리매김할 것이란 전망이 나오는
기업분석
이효인 기자
2023.04.13 06:00
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[메디코파마뉴스=이효인 기자] 베트남 시장에 직·간접적으로 진출하는 국내 제약바이오 업체들이 늘고 있다. 인구수가 약 1억 명에 달하는 데다 전체 시장 규모가 매년 10% 가량 증가할 정도로 잠재적 시장성 또한 명확하게 확인되고 있는 점이 이러한 흐름을 이어가는 동력이 되고 있다는 평가다. 특히 우리나라 기업들이 강점이 있는 제네릭 의약품 비중이 높고, 더 확대될 것으로 전망되고 있는 만큼 베트남 시장을 향한 관심과 도전 사례는 앞으로 더 늘어날 가능성이 높다는 관측이다.국내 제약바이오 기업들이 현지 업체와의 파트너십 체결, 합작회
기업분석
이효인 기자
2023.04.11 06:00
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 국내 대형제약사들이 지난해 전반적으로 개선된 실적을 받아들었다. 기업별로 조금씩 희비는 갈렸지만, 코로나19 사태가 종결되고 있는 상황에서 대체로 선방했다는 평가다.이 가운데 HK이노엔은 공존의 히트를 기록하고 있는 위식도 역류질환 치료제 국산 30호 신약 ‘케이캡’의 성장을 바탕으로 실적 고공 성장을 이어가고 있다.는 각사 공개된 실적 및 증권가 자료를 근거로 국내 주요 대형제약사 6곳의 지난해 4분기 성적을 해부하고 올 실적을 전망했다. 이번 여섯 번째 편에서는 HK이노엔의 매출과
기업분석
김정일 기자
2023.04.10 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 애브비가 위기를 기회로 만들고 있다. 연간 30조 원에 육박하는 매출을 기록해 온 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 특허만료로 인한 손실을 새로운 제품으로 메우고 있는 모습이다.중증 건선 치료제로 시장에 나온 스카이리치(성분명 리산키주맙)와 류마티스 관절염 치료제로 적응증을 시작한 린버크(성분명 유파다시티닙)가 후발주자임에도 같은 기전의 경쟁 제품을 따돌리고 있다.국내 시장에서도 스카이리치와 린버크는 동일 기전 가운데 가장 높은 성장세를 기록하며 선발제품을 추격하고 있다.이 같은 스카이리
기업분석
최원석 기자
2023.04.07 06:00
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[메디코파마뉴스=이효인 기자] 종근당그룹의 보툴리눔 톡신 사업 확장 행보가 점차 뚜렷해지고 있다. 3년 전 자체 품목을 출시하고 시장에 뛰어든 종근당과 함께 종근당바이오도 현재 개발 중인 제품 상용화에 속도를 내고 있다. 두 계열사의 보툴리눔 톡신 사업이 아직 초기 단계지만 꾸준한 투자로 사업 역량을 착실히 키워가고 있는 데다 글로벌 시장의 성장 잠재력이 여전히 높은 만큼 향후 그룹 내 핵심 사업으로 올라설 가능성이 크다는 관측이다.종근당그룹 계열사인 종근당바이오가 최근 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 후보물질 ‘CKDB-501A’의
기업분석
이효인 기자
2023.04.03 06:00