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매년 국정감사 단골 질문으로 올라온 고가 신약의 접근성 문제가 올해도 여지없이 등장했다. 여야 국회의원들은 한 목소리로 고가 신약의 급여 확대와 접근 시스템 개선을 촉구했다. 하지만 정부는 한정된 재원 속에 비용효과성 등을 따져야 한다는 원론적인 입장을 되풀이 했다.국회 보건복지위원회는 지난 15일 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원을 대상으로 2021년 국정감사를 실시했다.이날 국감장에는 고가 신약의 급여 확대가 도마에 올랐다.최근 수년 동안 건강보험 보장성이 강화되면서 고가의 희귀의약품과 항암제도 급여화 해야 한다는 목소리가 높
의약품
이헌구 기자
2021.10.18 05:59
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일상 주변에서 쉽게 접할 수 있는 약국과 의원급 의료기관을 중심으로 마약 및 향정신성의약품과 수면마취제인 프로포폴이 상당량 공급된 것으로 드러나면서, 마약류통합관리시스템과 요양기관 간 실시간 상호 연계돼야 한다는 지적이 제기됐다.무소속 이용호 의원(보건복지위원회)이 건강보험심사평가원으로부터 최근 3년간(2018년 5월∼2021년 6월) 요양기관별 마약류 및 프로포폴 공급 현황 자료에 따르면, 마약류 총 공급물량은 총 55억5,867만9,000개로 이 중 프로포폴 물량은 총 4,001만9,090개인 것으로 나타났다.세부적으로 보면,
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박애자 기자
2021.10.14 17:30
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더불어민주당 정춘숙 의원이 국내 제약산업 육성을 위해 보건복지부에 보다 구체적이고 실천 가능한 대안 마련을 주문했다.글로벌 경쟁력을 갖춘 제약기업을 육성해야 한다는 목소리가 수 십년째 반복됐지만 코로나19 사태를 겪으면서 국내 제약산업의 민낯이 그대로 드러났다는 것이다.정춘숙 의원은 14일 한국보건산업진흥원에 대한 보건복지위원회 국정감사에서 이 같이 지적했다.정 의원에 따르면, 국내 제약기업 312개소 중 매출 300억 원 미만 업체는 134개소로 전체 기업에서 43%에 달한다. 그러나 이들 기업이 전체 매출에서 차지하는 비중은 3
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박애자 기자
2021.10.14 15:00
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최근 국정감사에서 이슈가 됐던 한국노바티스의 ‘킴리아주(성분명 티사젠렉류셀)’가 암질환심의위원회를 통과했다.건강보험심사평가원(원장 김선민)은 지난 13일 2021년 제7차 암질환심의위원회를 열고 킴리아 급여 결정 건에 관한 심의를 진행한 결과, 한국노바티스가 급여 신청한 두 개 적응증 모두에 대해 급여기준을 설정했다고 밝혔다.이날 암질심은 킴리아 급여기준을 설정하면서 제약사에 재정분담 조건을 내걸었다. 해외 약가 수준을 고려해 제약사가 더 높은 수준의 위험분담을 져야하며, 킴리아 전체에 대한 총액 설정이 필요하다는 것.특히, 급성림
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박애자 기자
2021.10.14 06:00
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우리나라 국민 2명 중 1명이 코로나19 백신 접종을 완료하자 굳게 닫혔던 하늘길도 열리고 있다. 전문가들은 해외여행객의 급증으로 국내에 변이 바이러스가 유입될 가능성이 우려되는 만큼 정부가 대비책을 마련해야 한다는 주장이다.12일 코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 이날 오후 1시 기준 코로나19 백신 접종 완료율이 60%를 넘어섰다.국민 2명 중 1명은 해외로 여행을 떠날 수 있다는 의미다. 항공업계가 최근 해외 운항 노선을 늘리고, 여행업계가 해외여행객을 위한 상품을 내놓는 이유다.실제로 마리아나관광청에 따르면 올해 연말까지
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박애자 기자
2021.10.13 06:00
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식약처 국감 단골 메뉴인 의약품 해외 직구 문제가 또 다시 도마에 올랐다. 같은 문제가 수 년째 지속되고 있는 이유가 주무 부처의 시대적 착오에 의해 비롯됐다는 지적인 것이다. 식약처는 인력과 국가 시스템의 한계를 인정하고 종합감사때까지 대책을 마련하겠다는 입장이다.지난 8일, 식품의약품안전처를 대상으로 진행한 2021년 국회 보건복지위원회 국정감사에서는 의약품 해외직구 사이트와 불법 의약품 온라인 판매에 대한 대책 마련이 시급한 해결 과제로 떠올랐다.전자상거래의 보편화와 온라인 시장의 급격한 성장, 플랫폼이 다양화되면서 불법 의약
의약품
박애자 기자
2021.10.12 06:00
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경구용 임신중절 의약품, 이른바 먹는 낙태약의 국내 도입을 두고 여야 간 이견차가 극명하게 드러났다. 여당 측은 낙태약의 불법 사용을 근절하기 위해 가교임상을 면제해주고 신속 허가해야 한다는 입장이지만 야당은 임신중절의 위험성을 고려할 때 낙태약 처방은 신중한 접근이 필요하다는 지적이다. 여야가 상반된 입장을 보인 가운데 식약처는 중립적인 태도를 유지했다.올해 7월, 경구용 임신중절약인 ‘미프지미소’의 허가 신청이 우리나라에서도 받아들여졌다. 지난 2019년 헌법재판소가 인공임신중절수술에 대해 헌법불합치 판결을 내린지 2년 만에 나
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이헌구 기자
2021.10.09 06:00
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국산 코로나19 치료제와 백신이 특혜 의혹에 휩싸였다. 야당을 중심으로 의약품 허가와 임상 승인 과정에 대한 의구심이 제기되면서 현 정부가 대선을 앞두고 성과물을 내기 위해 무리수를 둔 것이라는 의구심으로까지 번졌다. 주무 부처인 식약처는 근거를 가지고 과학적인 판단을 통해 내린 결론인 만큼 문제가 없다는 입장이다.국회 보건복지위원회는 지난 8일 식품의약품안전처를 대상으로 2021년 국정감사를 실시했다.이날 국감장에서는 코로나19 치료제를 만든 셀트리온과 백신을 개발 중인 SK바이오사이언스에 대해 정부가 특혜를 줬다는 의혹이 도마에
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이헌구 기자
2021.10.08 18:00
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신종 감염병 사태 속에 치러진 보건복지위원회 국정감사의 초점은 코로나19 백신·치료제 대신 마약류 의약품에 대한 관리 부실의 책임론에 맞춰졌다.한국은 2015년 이후 인구 10만 명당 연간 마약사범 20명 미만인 마약 청정국의 지위를 잃고 최근 오염국으로 전락했다. 이제는 마약 경유국이 아닌 소비국이라는 평가가 나올 정도다. 유엔마약범죄사무소(UNODC)도 한국의 마약 시장이 앞으로 계속 확대될 것이라고 경고 메시지를 보내고 있다.실제로 올해 7월까지 검거한 마약사범은 6,501명으로 그 중 약 80%인 5,201명이 초범이며, 1
의약품
박애자 기자
2021.10.08 18:00
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지난 5년 동안 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 위반한 제조업체 5곳 중 3곳은 중복 위반했지만 식품의약품안전처는 '나몰라식'으로 대응한 것으로 드러났다국민의힘 백종헌 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면, 최근 5년간 GMP 위반 업체는 189개소 중 118개소로 62%에 달했다.의약품 제조업자는 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 제48조 제5호에 따라 GMP에 적합하게 제조한 의약품을 판매해야 한다.식약처에 따르면, 현재 ‘약사법’ 제69조 등에 따라 각 관할 지방청 주관부서(의료제품안전과, 의약품안전관리과
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박애자 기자
2021.10.08 09:30
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부작용, 오남용 우려가 있는 의약품의 온라인 해외 직구 및 유통이 증가하고 있어 국민건강이 위협받고 있다.더불어민주당 신현영 의원(보건복지위원회)이 관세청과 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면, 해외 직구시장 규모가 4년 새 2.3배 증가(사례 3.7배)하면서 식약처 사이버 조사단에 의해 적발된 ‘온라인 해외 직구 위반 사례’도 2018년 1만6,731건에서 지난해 4만3,124건으로 2.6배 증가한 것으로 확인됐다.특히, 식약처 사이버조사단이 적발한 온라인을 통한 의약품 해외 직구와 구매대행 위반 사례는 지난해 2만7,6
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박애자 기자
2021.10.08 08:00
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코로나19 팬데믹 상황을 겪으면서 의약품 수급 상황이 불안정해지고 있다.식품의약품안전처(식약처)가 현장의 의약품 수급 정보를 신속하게 공유하기 위해 지난 2018년 설치한 ‘현장 의약품 수급 모니터링 센터’의 상황 신고 실적이 저조한 것으로 드러나 제도 활성화 모색이 필요하다는 지적이 제기됐다.더불어민주당 최혜영 의원이 식약처로부터 제출받은 ‘현장 의약품 수급모니터링 센터 공급 부족 발생 신고 실적’에 따르면, 2018년 79건이었던 의약품 공급 부족 신고 발생 건수는 2019건 44건, 2020년 13건, 2021년 8월 9건으로
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박애자 기자
2021.10.08 07:30
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주요 국감장 곳곳에서 여야가 대장동 개발 특혜, 고발사주 의혹으로 정면 충돌하며 고성이 오간 가운데 보건복지위원회는 유례 없이 눈물 바다를 이뤘다. 초고가 약의 건강보험 급여를 촉구하는 환아 보호자들이 참석해 어려움을 호소하면서 여야 국회의원들의 눈시울까지 붉히게 만든 것이다. 하지만 눈물 어린 호소도 당장 정부의 마음을 돌리지는 못했다. 매년 반복되는 ‘고가 신약의 급여화’를 쫓다 보면 국민 세금으로 확보한 건강보험 재정이 수 년 내 위협받을 수 있을 것이라는 이유에서였다.지난 7일, 국회 보건복지위원회는 보건복지부와 질병관리청을
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박애자 기자
2021.10.08 06:00
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코로나19 백신 접종 후 사망·중증이상반응이 발생한 사례 중 시·도 신속대응팀이 인과성을 인정한 피해 사례 대부분이 질병관리청의 피해조사반에 의해 뒤집힌 것으로 드러났다. 질병청이 인과관계를 부정하기에만 급급한 것 아니냐는 지적이 일고 있다.국민의힘 이종성 의원이 질병청으로부터 받은 예방접종피해조사반의 인과관계 검토 현황 자료에 따르면 사망·중증이상반응 사례 중 시·도에서 인과성을 인정한 건은 총 105건이었다. 이중 피해조사반이 인과성을 인정한 사례는 6건에 불과했고 전체의 88.6%인 93건은 인과관계가 부정됐다.질병청은 해당
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박애자 기자
2021.10.07 16:30
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“먹은 게 없는 데 자꾸 토가 나와요”, “온 몸이 부어 오르고 몸이 자꾸 간지러워요”. 포털사이트를 조금만 검색해도 쉽게 확인할 수 있는 식욕억제제의 부작용이다.문제는 이 같은 부작용이 발생하고 있다는 지적에도 불구하고 식욕억제제를 3달 이상 장기 복용하는 사례가 많은 것으로 드러났다.국민의힘 이종성 의원은 식품의약품안전처로부터 제출받은 ‘마약류 비만약’ 처방 현황을 분석한 결과, 1인당 처방받은 일수가 2018년 7월~12월 81.8일, 2019년 116일, 2020년 112일로 1년 동안 1인당 평균 3달 넘게 처방 받는 것으
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박애자 기자
2021.10.07 10:20
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바이오헬스를 혁신성장 ‘빅3 산업’으로 육성하기 위해서는 혁신형 제약기업이 개발한 신약에 대해 R&D 가치를 반영한 약가 우대 정책이 필요하다는 주장이 제기됐다.더불어민주당 남인순 의원은 7일 보건복지부 국정감사 정책 질의를 통해 이 같이 밝혔다.남 의원에 따르면, 지난 2018년 12월 개정된 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 제17조의2는 ‘약제의 상한금액 가산 등 우대’를 신설해 보건복지부 장관은 혁신형 제약기업이 제조한 의약품에 대해 국민건강보험법에 따른 상한금액의 가산 등 대통령령이 정하는 우대를 제공하도록 하고 있
의약품
박애자 기자
2021.10.07 08:20
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신종 감염병 사태 속에 열린 두 번째 보건복지위원회 국정감사의 주요 화두는 ‘코로나19 대응’이었다.여야 국회는 위드 코로나 전환부터 코로나19 백신 접종 피해 보상에 한 목소리를 내며 철저한 준비를 촉구했다.이와 함께 올해 ‘플랫폼 국감’이라는 별칭에 맞게 보건복지위원회에서도 비대면 플랫폼을 이용한 마약성 의약품 처방에 대한 지적도 이어졌다.매년 국정감사 단골 질문으로 나왔던 신약 접근성 강화에 대한 질의는 올해도 변함없이 나왔으나 정부는 원론적인 답변을 하는데 그쳤다.또한, 코로나19 사태로 신약 개발에 중요성이 부각되면서 혁신
의약품
이헌구 기자
2021.10.07 05:59
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최근 3년 반 동안 ‘탈모’ 관련 식·의약품 등의 광고 적발 건수가 약 1만 건에 달한 것으로 드러났다.더불어민주당 정춘숙 의원은 식품의약품안전처로부터 받은 자료를 분석한 결과, 식약처 산하에 사이버조사단이 신설된 2018년 2월부터 올해 8월까지 ‘탈모’ 관련 판매 광고 적발 건수는 9,622건으로 확인됐다고 6일 밝혔다.의약품 광고 적발 건수가 3,921건으로 가장 많았고, 화장품(2,973건), 식품(2,654건), 의료기기(74건)가 그 뒤를 이었다.정 의원에 따르면 식약처가 ‘온라인 건강 안심 프로젝트’의 일환으로 ‘탈모
의약품
박애자 기자
2021.10.06 19:05
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코로나19 대유행이 장기화되면서 전 세계가 백신을 구하기 위해 전방위적 노력을 펼치고 있다. 그렇다면 2021년 대한민국의 백신 자급률 상황은 어떨까.더불어민주당 최혜영 의원은(보건복지위원회)은 질병관리청이 제출한 국가예방접종사업 백신 자급 현황을 분석한 결과, 국내 유통 중인 국가예방접종 백신 22종 중 국내 제조회사에서 원액부터 완제품까지 제조해 공급 가능한 백신은 6종에 불과한 것으로 나타났다.백신 종류별 제조현황을 살펴보면, B형간염, Td(파상풍, 디프테리아), Hib(b형 헤모필루스 인플루엔자), 수두, 인플루엔자, 신증
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박애자 기자
2021.10.06 12:00
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우리나라 국민 50%가 백신 접종을 완료하자 ‘백신패스’ 도입이 가시화되고 있는 가운데 미접종자에 대한 역차별 논란이 불거지고 있다. PCR(유전자증폭검사) 검사 음성 확인서가 없는 미접종자는 다중이용시설 이용을 제한할 것으로 알려졌기 때문이다. 의학적인 사유로 불가피하게 백신을 맞지 못하는 국민이 상당수 있는 것으로 파악되면서 정부가 세부사항을 마련해야 한다는 지적이다.정부는 오는 10월 말 또는 11월 ‘위드 코로나(단계적 일상회복)’를 추진하기로 하고 백신패스 도입을 검토하고 있다고 최근 밝혔다.백신 패스는 코로나19 백신 접
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박애자 기자
2021.10.06 06:00