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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 글로벌 빅마켓에서 승인된 첫 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 타이틀에 경쟁이 붙었다. 미국 시장에서 두 가지 후보물질의 시판이 가시권에 들어온 것. 최초의 NASH 치료제 등장은 이르면 올해 6월, 늦어도 내년이면 가능할 것으로 보인다.다만 아직 어떤 제품이 최초라는 타이틀을 가져갈지는 알 수 없다. 일찍 허가 절차를 밟고 있는 제품은 불안 요소를 갖고 있고, 주목할 데이터를 가진 제품이 뒤에 기다리고 있는 형국이다.NASH는 환자 수가 빠르게 증가하고 있는 대표적인 질환이다. 간경변, 간암 등으로
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최원석 기자
2023.03.15 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 최신 심장질환 연구를 한 자리에 모은 ACC.23/WCC 연례학술대회가 이달 초 막을 내렸다. ACC.23/WCC 연례학술대회는 미국심장학회(ACC)와 세계심장학회(WCC)가 공동으로 개최하는 올해로 19년 된 글로벌 최대 규모 심장학 학술대회다.이번 학술대회에서 발표된 연구 결과는 심장과 관련된 치료법과 의료기기, 약물을 망라한 4,160개였다. 학술대회에 제출된 연구 결과는 6,603개로 지난해 대비 24% 증가했고 2004년 이후 최다였다.세계 최대 규모의 학술대회인 만큼 발표 내용에 학계는 물론
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최원석 기자
2023.03.14 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 현재 국내에서는 거의 사용하지 않는 고혈압 치료제 성분인 베라파밀(Verapamil)이 제1형 당뇨병에서 효과를 보여 관심을 끈다. 제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아·청소년에게 베라파밀을 투여한 결과 인슐린을 생성하는 췌장 베타 세포의 파괴를 늦췄다는 설명이다.최근 개최된 당뇨병최신기술학회(Advanced Technologies&Treatments for Diabetes, ATTD) 연례회의에서는 제1형 당뇨병으로 진단된 7~17세의 소아·청소년 환자를 대상으로 한 무작위, 이중맹검 연구 결과가 공개됐다
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최원석 기자
2023.03.02 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 유방암은 다른 암종에 비해 상대적으로 좋은 예후를 기대할 수 있지만, 재발에 있어서는 여전히 치료에 어려움이 남아있다. 조기에 발견해 치료를 하더라도 20~30%가 재발을 경험하기 때문이다.그렇다면 유방암의 세부 구분 가운데 어떤 유형의 재발 위험이 높을까. 에스트로겐 수용체 양/음성에 따라 재발률을 확인한 연구가 관심을 끈다.미국암학회가 발간하는 는 최근 ‘원발성 유방암 진단 이후 에스트로겐 수용체(ER) 상태에 따른 재발 위험의 변화’를 제목으로 한 연구 결과를 게재했다.유방암은 에스
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최원석 기자
2023.02.28 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 국내 중증 건선 환자에게도 경구 치료제 옵션이 가시권에 들어왔다. 지난해 허가신청이 이뤄진 BMS의 TKY2(Tyrosine Kinase 2) 억제제 소틱투(성분명 듀크라바시티닙)가 조만간 결과를 도출할 것으로 보이기 때문이다.다만 허가가 이뤄지더라도 당장 건선 환자의 경구 치료제 접근이 이뤄지기는 어렵다. 이미 국민건강보험 급여가 이뤄져야 산정특례까지 적용해 환자 부담금을 낮출 수 있지만, 가격이 관건이다.만약 BMS가 미국 시장 표시가격처럼 기존의 인터루킨(IL) 억제제 계열 주사제와 비슷한 수준의
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최원석 기자
2023.02.22 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 증상이 발현되지 않은 잠재적 알츠하이머성 치매 환자의 예후를 혈액검사로 파악할 수 있다는 연구가 나와 눈길을 끈다. 혈장의 타우(Tau) 단백질 수치로 뇌 속 아밀로이드-β 축적을 미리 파악할 수 있다는 것.기존 알츠하이머 진단은 고가의 PET 스캔이나 체취에 어려움이 있는 뇌척수액 검사 등이 필요한데 혈액검사가 대안이 될 수 있다는 기대감이 커진다.미국의사협회가 발간하는 는 최근 혈장 바이오마커를 이용해 잠재적 알츠하이머병 예측하는 연구 결과를 게재했다.이 연구는 스웨덴
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최원석 기자
2023.02.20 05:58
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 당뇨병의 지속 기간이 길어질수록 환자 개인에게 심부전이 발생할 위험이 높아진다는 연구 결과가 나와 관심을 끈다. 고령화로 인해 당뇨병 환자의 지속기간이 길어지고 있는 가운데, 해당 환자의 심부전 모니터링 강화 필요성이 대두된다.국제적인 동료평가 저널인 은 최근 당뇨병 지속기간과 심부전 위험과의 관계에 대한 코호트 연구 결과의 리뷰를 게재했다.이 연구는 영국 바이오뱅크 데이터를 이용해 제1형 또는 제2
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최원석 기자
2023.02.17 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 초기 유방암 치료의 결과가 환자의 발병 이전 삶의 질과 밀접하게 연관돼 있다는 연구가 나와 관심을 끈다. 화학요법의 수행 상태보다도 치료 전 삶의 질이 영향을 크게 준다는 설명이다.미국암협회(ACR)가 발간하는 는 최근 초기 유방암 환자의 치료 이전 삶의 질과 화학요법 감량, 또는 화학요법 후 독성과의 연관성을 분석한 결과를 게재했다.연구는 프랑스 유방암 코호트(CANTO)를 이용해 분석하는 방식으로 이뤄졌다. 대상 환자에는 초기 유방암을 진단받고 화학요법으로 치료를
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최원석 기자
2023.02.16 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 국민건강보험 적용을 위해 경쟁 의약품의 허가를 기다리고 있는 상황이 눈길을 끈다. 당뇨약에서 심장약으로 도약한 SGLT-2 억제제 시장 이야기다.SGLT-2 억제제인 아스트라제네카의 포시가(성분명 다파글리플로진)와 베링거인겔하임의 자디앙(성분명 엠파글리플로진)은 2019년부터 만성 심부전 관련 연구 결과를 쏟아냈다.2015년 당뇨병 환자에게 심혈관계 위험 감소 혜택 결과가 나오면서 기대를 모아온 SGLT-2 억제제의 독립적 심장약 가능성이 현실화한 모습이다.다만 포시가와 자디앙의 만성 심부전 적응증이
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최원석 기자
2023.02.15 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] HR(프로게스테론(PR) 혹은 에스트로겐(ER) 수용체) 양성, HER2(사람상피세포 성장인자 수용체 2형) 음성 유방암 환자에게 사용 가능한 2세대 항체·약물 접합체(ADC)가 글로벌 시장에 나왔다.3중(PR·ER·HER2) 음성 유방암 환자의 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)가 적응증을 확대한 것.그간 HR 양성, HER2 양성 환자에게는 1세대 ADC로 볼 수 있는 캐싸일라(성분명 트라스투주맙 엠탄신)뿐 아니라 2세대 ADC인 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)도 사용 가능했지만 HR 양성
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최원석 기자
2023.02.13 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 보툴리눔 톡신의 상온 보관 허가가 시장에 영향을 미칠 수 있을까. 국내에도 상온에 보관 가능한 보툴리눔 톡신이 나와 관심을 끈다.최근 다국적기업인 멀츠에스테틱스는 자사의 보툴리눔톡신 제오민(성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형)이 식품의약품안전처로부터 상온 보관 허가를 획득했다고 밝혔다.그간 국내에 유통되는 모든 보툴리눔 톡신은 2~8℃의 냉장 보관이 필요했다. 제오민은 1~25℃의 상온에 보관하더라도 효과와 안전성이 유지된다는 것.문제는 이미 대부분의 국내 병의원이 냉장 시설을 갖추고 있다는 점이다.
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최원석 기자
2023.02.10 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 야누스키나제(JAK) 억제제가 다시 한번 도약을 예고하고 있다. GSK의 모멜로티닙이 골수 섬유증에서 기존 JAK 억제제와 차별화된 결과를 받아들었기 때문이다.JAK 억제제는 류마티스 관절염에 이어 건선성 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 원형 탈모, 아토피 피부염뿐 아니라 골수암의 일종인 골수 섬유증에서도 영역을 확대해 왔다.노바티스의 자카비(성분명 룩소리티닙), BMS의 인레빅(성분명 페드라티닙), CTI 바이오파머의 본조(성분명 파크리티닙) 등이 이미 적응증을 확보한 상태다. 신약이 개발되
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최원석 기자
2023.02.08 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 경구 에스트로겐수용체분해제(SERD) 글로벌 시장이 열렸다. 메나리니의 엘라세스트란트(제품명 오르세르두, Orserdu)가 미국식품의약국(FDA)의 시판 허가를 획득한 것.SERD는 에스트로겐 호르몬을 종양으로 끌어들이는 수용체를 분해해 유방암을 치료하는 기전이다. 단독요법보다 CDK4/6 억제제와의 병용요법으로 글로벌 시장은 물론 국내에서도 국민건강보험이 적용돼 널리 사용되고 있다.하지만 경구제인 CDK4/6 억제제와는 달리 유일하게 허가된 아스트라제네카의 파슬로덱스(성분명 풀베스트란트)가 주사제라는
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최원석 기자
2023.02.01 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자가 선택 가능한 수술을 받았을 때 사망위험과 의료비용이 급격히 증가한다는 연구 결과가 나와 관심을 끈다.COPD 환자가 다른 질환을 앓았을 때 선택할 수 있는 수술에 대해서는 조심스러운 접근이 필요하다는 설명이다.캐나다의학협회지(the Canadian Medical Association Journal)는 최근 입원 환자의 선택적 수술 후 생존 및 건강관리비용에 대해 COPD 환자가 COPD가 없는 환자를 비교한 연구 결과를 게재했다.연구는 2005년부터 2019년까지 캐나
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최원석 기자
2023.01.20 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 제2형 당뇨병 환자의 첫 혈당강하제로 널리 사용되는 메트포르민이 일부 환자에게는 최선이 아닐 수 있다는 연구 결과가 나와 관심을 끈다.진단 당시 당화혈색소(HbA1c) 수치가 높은 환자들은 메트포르민 단일제로 치료를 시작했을 때 빠른 기간 내에 실패로 돌아갈 확률이 높아진다는 설명이다.미국내분비학회에서 발간하는 는 최근 건강기록데이터를 활용한 메트포르민 실패 고위험군에 대한 연구 결과를 게재했다.연구는 미국
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최원석 기자
2023.01.19 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 제2형 당뇨병 환자가 프로톤 펌프 억제제(PPI)를 정기적으로 사용할 경우 심혈관계 사건 위험은 물론 사망률도 높인다는 연구 결과가 나와 관심을 끈다.PPI는 위식도 역류질환 등에서 널리 쓰이고 특히 한국에서 처방이 많은 의약품으로 알려져 있어 주의가 필요해 보인다. 대표적인 PPI 성분은 에소메프라졸, 란소프라졸, 일라프라졸 등이 있다.미국내분비학회 학술지인 은 최근 제2형 당뇨병과 PPI와의 관계에 대한
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최원석 기자
2023.01.16 05:58
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 스타틴으로 조절되지 않는 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추는 역할로 주목받고 있는 PCSK9 억제제에 악재가 잇따르고 있다.국내에서도 허가에 이어 국민건강보험 급여범위까지 넓히고 있는 가운데 PCSK9 억제제가 마주한 악재들을 넘어설 수 있을지 관심이 쏠린다.LDL-콜레스테롤 수치가 높아지는 이상지질혈증은 심혈관 질환 발생률을 급격하게 증가시킨다. 이런 LDL-콜레스테롤 수치 관리를 위해 일반적으로 스타틴 계열의 약물을 처방하고 여기에 에제티미브 성분이나 이뇨제 등을 추가하게 된다.하지만 스타틴·에제티미브
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최원석 기자
2023.01.11 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 난항을 겪던 BMS의 레블리미드(성분명 레날리도마이드)가 다발성골수종 환자의 유지요법까지 국민건강보험 적용 적응증을 확대했다. 해당 적응증이 국내 허가된 지 4년 6개월여 만이다.레블리미드의 해당 적응증은 글로벌 학계의 우선권고 사항이지만, 사용기간이 오랜 기간 건보재정 문제로 급여 진입에 어려움을 겪어 왔다. 유지요법의 특성 탓이다.유지요법은 암 환자의 재발 예방을 목적으로 한다. 이에 재발이 될 때까지 계속해서 치료제를 복용해야 하는데 이 기간이 미지수라 재정 영향 평가가 어렵다. 반대로 제약사 입
학술
최원석 기자
2023.01.10 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 암과 연관된 혈전증(CAT, Cancer-associated thrombosis) 환자를 치료하는 항응고제의 비용효과성을 비교한 연구가 나와 관심을 끈다.직접 작용 경구 항응고제(DOAC) 3종과 저분자량 헤파린(LMWH)의 효과와 비용을 계산한 결과 일방적인 결과가 나왔다는 설명이다. 관심은 어떤 DOAC이 가장 효과적인가로 쏠린다.미국내과학회에서 발간하는 은 최근 ‘CAT에서 항응고제 요법의 비용효과성 분석’을 제목으로 한 연구 결과를 게재
학술
최원석 기자
2023.01.06 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 신체 면역 반응을 유도하는 단백질을 생성하도록 코딩된 세포를 주입하는 mRNA 기술이 독감 백신의 발전을 이끌 수 있을지 관심이 쏠린다.코로나 바이러스 팬데믹이 그간 유망한 옵션에 불과했던 mRNA 백신 기술을 실용화한 이후 여러 분야로 뻗어나가는 모습이다.과학저널 사이언스(Science)는 최근 mRNA 기술을 이용해 모든 독감 유형을 보호할 수 있는 실험 백신의 성공적인 동물실험 결과를 게재했다.이번 실험 백신은 신체의 B세포와 T세포가 독감 바이러스와 직면했을 때 신속하게 반응할 수 있는 시발체를
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최원석 기자
2022.12.26 06:00