완벽한 오염방지 및 첨단 시스템 구축
이 항암제 공장은 국내 첫번째 독립 항암제 공장으로 바이알 세척부터 포장까지 원 라인으로 이루어지는 자동화 시스템과 오염을 원천 방지한 RABS(Restricted Access Barrier System)를 국내 최초로 갖추는 등 완벽한 오염 방지를 실현했다.
또한 차압, 온도, 습도를 자동으로 관리하는 BMS(Building Management System), 자동화 창고 등의 첨단 시스템을 구축함으로써 최적 의약품 생산 환경을 지원한다.
이 공장은 연간 약 1천억 원의 생산능력을 갖추고 있으며 일동제약은 이를 기반으로 수출 및 수탁 사업에도 적극적으로 나설 계획이라고 밝혔다.
일동제약은 특히 향후 신 공장의 EU GMP와 일본 GMP를 취득해 현재 동남아시아 지역에 편중돼 있는 수출 시장을 일본과 유럽에 이어 중남미와 아프리카까지 확대할 전략이다. 이미 유럽과 일본 일부 제약사 관계자들이 항암제 공장을 방문하는 등 활발한 접촉이 진행되고 있다.
이와 함께 세포독성항암제와 세파계 항생제 생산 시설을 의무적으로 분리하도록 하는 새로운 시설기준령 시행규칙이 2012년부터 발효될 것으로 예정돼 수탁 사업에 더욱 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다.
일동제약은 항암제 신약 파이프라인 확충에도 심혈을 기울이고 있다.
교육과학부 21세기 프론티어 연구개발과제(미생물유전체사업단)로 진행되는 표적 지향 항암제 개발과 암전이 억제제,지능형 세포 독성 항암제 개발 등을 추진해 후보물질 도출 및 비임상시험을 진행 중에 있는데 이르면 2013년부터 임상 진입이 가능할 것으로 기대하고 있다.
한편 일동제약은 최고 품질 제품 생산과 글로벌 전략 강화를 위해 기존 안성공장 부지에 2개 동의 공장을 신축했다.
신 공장은 세파계항생제동 7천600㎡와 세포독성항암제동 2천400㎡ 등 총 1만㎡에 이르는 연면적으로 건설됐으며 건축과 설비에 총 700억 원이 소요됐다.
연간 생산 2천억 원 규모 세파계 항생제 공장은 지난 6월 KGMP 승인을 획득하고 본격 가동 중이며 이로써 일동제약은 연간 3천억 원 규모 생산 능력을 추가로 갖추게 됐다.
김세진 기자
vivak@paran.com