한독-제넥신,제100회 ENDO2018 참가 6개월 자료 소개

한독과 제넥신은 지난 18일 미국 시카고에서 열린 제100회 ENDO 2018에서 현재 공동개발 중인 지속형 성장호르몬 'GX-H9' 소아 임상 2상에 대한 6개월 데이터를 발표했다.

이번에 발표된 'GX-H9' 6개월 데이터는 연간 키 성장속도를 분석한 결과로 대조군인 1일 제형 성장 호르몬 '지노트로핀' 연간 키 성장속도가 11.24 cm/year인 반면 'GX-H9'을 월 2회 간격으로 2.4 mg/kg을 투여한 군에서 연평균 11.86 cm/year 연간 키 성장속도를 확인 할 수 있었다.

또한 'GX-H9'을 주 1회 간격으로 1.2 mg/kg을 투여한 군과 0.8 mg/kg을 투여한 군에서는 11.54 cm/year와 11.50 cm/year 연간 키 성장속도를 확인했다.

이같은 임상 결과를 바탕으로 'GX-H9'은 1차 평가항목인 6개월 결과에서 기존 1일 제형과 비교해 유사한 결과가 나타났으며 이를 통해 환자 투약 편의성을 크게 높일 것으로 기대된다.

제넥신이 한독과 공동개발 중인 'GX-H9'은 제넥신 원천기술인 하이브리드에프씨(hyFc)를 적용해 주 1회 또는 월 2회 투여가 가능한 차세대 의약품이다.

현재 유럽 및 국내 임상 2상에 이어 올해 미국 FDA 임상 3상 신청을 준비 중에 있다.

한편 한독과 제넥신은 전략적 파트너로 2012년 6월 지속형 성장호르몬제에 대한 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했으며 한독은 2014년 제넥신 최대주주가 됐다.

 

 

저작권자 © 메디코파마 무단전재 및 재배포 금지