유럽 EMA에 이어 미국 FDA도 불순물이 함유된 발사르탄 성분 고혈압치료제의 자발적 리콜에 나섰다.

미 FDA는 지난 13일 발암가능물질 NDMA가 확인된 5개 제품에 대해 자발적 리콜을 경고하고, 회수된 제품의 NDMA 수준 조사를 포함해, 이를 복용하고 있는 환자에게 미칠 수 있는 영향과 조치를 평가한다고 밝혔다.

FDA 약물 평가 연구 센터 자넷 우드 코크 소장은 "미국에서 판매되는 발사르탄 함유 의약품을 주의 깊게 평가했고, 이들 특정 회사가 판매하는 발사르탄이 우리의 안전 기준을 충족하지 못한다는 사실을 발견했다."고 말했다.

FDA는 NDMA의 존재는 예상치 못한 것이었으며 활성 물질이 제조되는 방식의 변화와 관련이 있는 것으로 보인다고 설명했다. 또한 발사르탄은 심각한 질환을 치료하기 위해 사용되기 때문에 해당 의약품을 복용하는 환자는 의료진의 대체 처방전까지 계속 복용하도록 권고했다.