유유제약은 12일 식약처로부터 안구건조증 치료 펩타이드 신약 'YY-101' 임상 2상을 승인받았다.

이번 임상시험은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 'YY-101' 점안액 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단계적 용량 증량을 진행하게 된다.

'YY-101' 개발은 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원에서 주관하는 바이오의료기기산업 핵심기술개발사업 유망바이오IP사업화촉진사업에 선정된 국책과제다.

안과질환 T2B(Technology to Business) 기반구축센터인 부산 백병원과 비임상시험을 진행했으며 임상 1상은 분당서울대병원 임상약리학과 정재용 교수와 진행했다.

유유제약 백태곤 연구소장은 “'YY-101' 주성분인 콜라겐 타입 펩타이드는 연골 세포 유래 세포 외기질에서 분리된 물질로 안전성이 확인됐다. 임상 1상에서 'YY-101' 안전성 및 국소 내약성 평가 결과 부작용 등 유의한 소견은 관찰되지 않았다”며 “이번 임상2상 승인을 통해 개발 속도에 박차를 가할 예정”이라고 말했다.