기존의약품대비 유효성은 그대로, 출혈부작용 대폭감소

신풍제약은 19일 항혈소판제 신약후보물질 'SP-8008'에 대한 비임상독성시험을 완료하고 영국의약품․보건의료제품규정청(MHRA)으로부터 임상 1상시험승인(CTA)을 받았다.

신풍제약은 오는 5-6월 중 영국 현지에서 지원자(48명)를 대상으로 안전성과 약동학평가를 위한 임상 1상을 개시한다고 밝혔다.

'SP-8008'은 현재 시판중인 항혈소판제와 차별화된 신규기전을 가진 혁신신약이란 기대를 모으고 있다. 현재 서울대약대 정진호 교수팀, 고려대약대 이기호 교수팀과 공동연구로 복지부 첨단의료기술개발사업과제로 선정돼 지원받고 있다.

'SP-8008'은 혈관에서 유리되는 활성화물질인 vWF작용을 억제하며 다양한 질환동물모델에서 출혈부작용은 획기적으로 감소시키는 반면 기존혈소판제제와 유사한 혈소판응집억제효과를 보였다.

신풍제약 주청 연구본부장은 "'SP-8008'은 차별화된 신규기전으로 탁월한 안전성이 기대되는 신약후보물질로 자사합성기술로 원료부터 생산해 경구용제제로 개발될 예정이며 이번 임상 1상에서는 혈액에서 혈소판활성변화도 측정돼 유효성에 대한 예비평가도 가능한 바 개발속도에 더욱 박차를 가할 예정"이라고 밝혔다.

 

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