동구바이오제약은 스웨덴 모버그제약과 손발톱 무좀치료 오리지널 제품 'MOB-015'(테르비나핀외용액) 국내 독점판매 라이센스-인 계약을 체결했다고 밝혔다.

손발톱 무좀 1차 치료제인 테르비나핀은 곰팡이 균을 억제/방해하는 작용기전을 가진 다른 치료제와 달리 무좀균을 직접 사멸시켜 근본 원인을 치료할 수 있다는 점에서 차별화된다.

'MOB-015'는 임상2상 결과 진균학적 치료율이 54%로 기존 외용제 대비 매우 높은 치료 효과를 입증했다.

또한 테르비나핀 경구제와 비교할 때 약 1,000배 높은 약물이 손발톱에 흡수되는 반면 혈장에는 1,000배 이하 낮은 농도로 약물이 확인돼 경구제 복용으로 인한 간독성 등 부작용과 약물상호작용에 대한 우려를 동시에 잠식시킬 수 있을 것으로 예상된다.

800명의 환자를 대상으로 2020년 상반기 임상3상 완료를 목표로 미국과 유럽에서 개발중인'MOB-015'는 효과와 안전성을 모두 확보한 외용제로 국내 500억원 규모 손발톱무좀 외용제 시장에서 활약이 기대된다는 설명이다.

모버그제약은 최근 'MOB-015'의 성공적인 임상2상 결과에 따라 주요 제약사와 라이센스 계약을 체결하는 등 임상3상 완료를 기점으로 글로벌 출시를 계획하고 있다.

동구바이오제약 조용준 대표는 “'MOB-015'는 손발톱 무좀 치료에 있어 안전하고 효과적인 치료법을 제공할 혁신적인 외용제로 파이프라인 확대를 통해 피부과 시장에서 입지를 더욱 공고히 할 것”이라고 말했다.