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국제약품은 지난 3월초 대구 경북에 마스크 3만장 지원에 이어 경기 성남시청과 분당제생병원에 KF94 보건용 황사마스크를 기부했다.보건용 마스크를 자체생산하고 있는 국제약품은 본사가 위치한 성남시에 3,000장, 코로나19 극복을 위해 최선을 다하고 있는 분당 제생병원에 3,000장 등 총 6,000장을 전달했다.국제약품은 “정부 공적마스크 조달 80%를 수급하고 남은 20% 생산량으로 기존 판매처와 계약물품 공급에도 벅차지만 지역사회와 함께 한다는 의미와 국민보건 최일선에서 방역용 물품 부족에 어려움을 겪고 있는 의료진에게 도움이 되기를 기대한다”고 밝혔다.남태훈 대표는 “기부는 넉넉할 때보다는 어려울 때 하는 것이 값진 것”이라며 “전 국민이 코로나19 극복을 위해 노력하고 있는 때
제약바이오
김세진 기자
2020.03.18 14:37
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디엠바이오는 18일 지아이이노베이션과 지아이이노베이션이 개발 중인 알레르기치료제 후보물질 ‘GI-301’ CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다.이번 계약체결에 따라 디엠바이오는 'GI-301' Drug Substance(DS, 원료의약품) 생산 및 생산성 향상을 위한 공정개발, 안정성 시험 등을 진행하는 위탁개발과 약 2,500L 규모 임상2상 시험 시료 위탁생산을 담당한다.지아이이노베이션 'GI-301'은 IgE(면역글로불린 E)에 의한 알레르기 질환인 만성 특발성 두드러기, 아토피 피부염, 천식, 음식 알레르기 등의 치료제로 올해 9월 유럽 등에서 임상에 들어간다.지아이이노베이션에 따르면 'GI-301'과 유사한 적응증을 가진 제품으로는 노바티스와 로슈가 공동 개발한 '졸레어'(성
제약바이오
김세진 기자
2020.03.18 14:33
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마윈공익기금회와 알리바바공익기금회가 중국 저장대학 부속 제일병원과 함께 ‘코로나19의 예방과 대처 및 치료법’을 발표했다. 온라인 형태로 다운 받을 수 있는 이 핸드북에는 코로나19의 예방과 통제, 진료, 그리고 중증 이상 환자 치료에 대한 세밀한 방안을 포함해 코로나19에 대한 체계적인 대응방안이 담겼다.제일병원 소속 전문가들이 공동 집필한 이 핸드북은 중국어, 영어, 한국어, 스페인어를 포함한 총 6개 언어로 제공될 예정이며 전용사이트에서(covid-19.alibabacloud.com) 다운받을 수 있다. 한국어는 추후 배포될 예정이다.제일병원은 저장성에서 지정한 코로나19 중증 환자 전담병원이다. 뛰어난 의료진과 신기술에 힘입어 사망자, 의료진 감염, 진단 누락이 한 건도 발생하지 않는
제약바이오
이은영 기자
2020.03.18 13:13
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성인은 하루에 커피 4잔, 청소년은 에너지음료 2캔 이상 섭취 할 경우 카페인 최대 일일섭취권고량을 넘길 수 있어 주의가 필요하다.식약처는 카페인의 지나친 섭취로 인해 수면장애, 불안감 등 부작용을 일으킬 수 있어 카페인 최대 일일섭취권고량을 성인의 경우 400mg 이하, 임산부는 300mg 이하, 어린이‧청소년은 체중 1kg당 2.5mg 이하로 설정해 관리하고 있다.식약처 식품의약품안전평가원은 국내 유통 식품 21품목 883건을 대상으로 카페인 함량을 조사‧분석한 결과, 1회 제공량당 평균 카페인 함량은 볶은커피(원두/91.5mg/분말 7g 기준), 액상커피(88.2mg/250mL 기준), 조제커피(커피믹스/55.8mg/분말 12g 기준), 인스턴트커피( 54.5mg/분말 2g 기준) 순이었
제약바이오
이은영 기자
2020.03.18 11:51
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한국릴리는 지난 12일 일라이 릴리와 앱셀레라가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나 19)의 치료 및 예방을 위한 항체의약품을 공동 개발하기 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 앱셀레라의 신속 팬데믹(대유행병) 대응 플랫폼과 일라이 릴리의 치료용 항체 개발, 제조, 공급에 대한 글로벌 역량이 시너지를 낼 예정이다. 앱셀레라는 미 국방부 산하 방위고등연구계획국(DARPA)의 팬데믹 대비 프로그램(P3) 하에 본 플랫폼을 개발했다.앱셀레라는 바이러스를 중화시키고 감염증의 회복을 돕는 기능성 항체를 생성하는 면역세포를 찾기 위해 미국 내 코로나 19의 최초 완치 환자 가운데 한 명의 혈액 샘플을 확보해 1주일 간 약 500만 개 이상의 면역세포를 조사했다. 그 결과 현재까지 알려진 SARS-
제약바이오
이은영 기자
2020.03.18 11:27
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제약바이오협회는 18일 식약처가 해외 제조소에 대한 실태조사를 서류심사로 전환키로 한 것을 크게 환영한다는 입장을 표명했다.제약협회는 "이번 조치는 국민건강과 아울러 산업계 현장의 예기치 못한 어려움을 고려한 정부의 유연한 정책결정에 따른 것으로 향후 의약품 등 의료제품의 안정적 공급에 기여할 것으로 확신한다"고 밝혔다.이번 결정에 따라 의약품 허가신청 품목 중 해외제조소에 대한 제조 및 품질관리기준 실사가 필요한 경우 국내 기업은 우리나라 등 49개국이 포함된 PIC/S 가입국에서 실시한 실태조사 보고서로 현지 실사를 대체할 수 있게 됐다.제약바이오산업계는 코로나19 확산으로 세계 각국 정책이 시시각각 변하는 현 상황에서 해외 현지실사를 한시적으로 서류 심사로 갈음함에 따라 계획하고
제약바이오
김세진 기자
2020.03.18 10:52
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제일약품은 인슐린과 병용 사용으로 인슐린 의존도를 대폭 낮출 수 있고 동시에 체중감소 효과도 있는 경구용 제1형 당뇨병 치료 신약 ‘JP-2266’ 비임상시험을 완료하고 EMA(유럽의약품감독국)에 CTA(임상시험계획) 자료를 제출했다고 밝혔다.제일약품은 “'JP-2266'에 대해 올해 상반기 유럽에서 임상 1상 시험 진행을 목표로 지난 2월말 EMA에 CTA자료를 제출한 상태로 현재 승인 대기 중에 있다”고 밝혔다.‘JP-2266’은 동물실험을 통해 하루 1회 경구 투여만으로도 인슐린을 대체할 수 있는 충분한 효능이 검증돼 지난 2017년 하반기 복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정됐으며 이후 해외 GLP 기관에서 비임상 독성시험을 완료했다.저분자 화합물인 ‘JP-2266’
제약바이오
김세진 기자
2020.03.18 10:36
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보령제약은 고혈압/이상지질혈증 3제복합제 ‘듀카로’ 출시에 맞춰 17일 전국 의료진을 대상으로 2020 NEXT '듀카로' 발매 웹 심포지엄을 개최했으며 강연 동시접속자 2,524명을 기록하며 성황리에 종료됐다고 밝혔다.보령제약은 지난 2월 1일 급여등재 된 ‘듀카로’ 발매 심포지엄인 2020 NEXT '듀카로' 발매 웹 심포지엄을 기존 오프라인 방식이 아닌 웨비나를 활용한 온라인 신제품 발매식을 개최했다.이번 웹 심포지엄은 대한개원내과의사회 김종웅 회장이 좌장을 맡고 울산의대 심장내과 한기훈 교수가 연자로 나서 ‘고혈압과 이상지질혈증 치료 최신 지견과 나아갈 방향 및 '듀카로' 역할’을 주제로 강연을 진행했다.강연은 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자에게 고정용량 복합제를 통한 가장
제약바이오
김세진 기자
2020.03.18 09:48
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제약바이오협회는 제약바이오산업 오픈 이노베이션 성과 도출을 뒷받침하기 위한 협회 경쟁력 강화 차원에서 조직 및 직급체계 개편, 인사이동을 4월 1일자로 단행한다고 밝혔다.사무국 조직은 현행 5실 11개팀에서 ▲3개 본부(정책본부, 기획본부, 대외협력본부) ▲1실(비서실) ▲10개팀(약무팀, 바이오팀, 공정경쟁팀, 경영기획팀, 홍보조사팀, 관리지원팀, 보험정책팀, 글로벌팀, 교육팀, 광고심의팀)으로 개편된다.또한 직급 체계는 현행 7단계(사원, 주임, 대리, 과장, 차장, 부장, 실장 등)에서 ST(스탭), PM(프로젝트 매니저), PL(프로젝트 리더) 등 3개 직급으로 대폭 간소화하기로 했다.이 가운데 PL은 혁신을 선도하고 창의적인 대안을 제시하는 촉진자이자 리더로서 역할을 수행하도록
제약바이오
김세진 기자
2020.03.17 18:55
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GSK의 HIV 전문기업 비브 헬스케어가 3월 16일 식약처로부터 HIV 2제요법 단일정인 ‘도바토’의 시판 허가를 받았다고 밝혔다.도바토는 항레트로바이러스 성분인 돌루테그라비르와 라미부딘에 대해 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 및 12세 이상(체중 40 kg 이상) 청소년의 인체면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료를 위해 허가됐다. 1일 1회 1정 복용하는 도바토는 돌루테그라비르(50mg), 라미부딘(300mg) 두 성분의 복합제이다.HIV 및 에이즈 감염인의 기대수명이 높아지면서 HIV 치료제의 개발은 장기적 치료 패턴을 고려해 약물의 복약편의성과 약물 독성을 줄이는 것에 초점을 맞추고 있으며, 최근 미국 보건복지부(DHHS), 유럽에이즈임상학회 등 주요 HIV 치료 가이드라인
제약바이오
이은영 기자
2020.03.17 12:04
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부광약품은 지난 13일 진행한 주주총회를 코로나 바이러스에 대비하여 철저한 사전 준비로 안전하게 마쳤으며 사외이사 선임 건을 비롯한 모든 안건이 원안대로 가결됐다고 밝혔다.부광약품은 전자투표 및 사전서면투표 등을 독려하기 위한 주총 안내 서신을 발송해 전체 참석자 수를 대폭 줄였다. 떠힌 이에 맞추어 4인용 테이블에 한 명만 착석 할 수 있도록 하여 개인간 간격을 유지했다.주주총회장 입구 야외에 천막 3개동을 설치해 각각 대기, 주주 확인 및 자료 등의 배포용도로 사용했고 주총 참석을 원하는 주주들에게는 건물입구에서 마스크 착용 확인, 손소독 및 열화상카메라로 체온 측정 후 주주총회장에 입장을 시켰다. 주주총회장에 참석한 인원도 평년 기준에 절반 정도로 감소했다.주주총회 진행 내
제약바이오
김세진 기자
2020.03.17 10:54
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현대약품은 뿌리는 벌레 물림 치료제 ‘버물리 알파액’을 새롭게 출시했다. '버물리'는 ‘버물리 에스액’을 시작으로 흡수가 빠른 겔 타입 ‘둥근머리 버물리겔’, 연약한 피부를 위한 ‘둥근머리 버물리 키드크림’, 패치 타입 ‘버물리 플라스타’ 등 제품군을 확대하며 대표적인 여름 상비약으로 오랜 기간 사랑을 받고 있다. '버물리 알파액'은 가려움증 완화에 효과적인 디부카인염산염이 강화돼 가려움증에 빠른 효과가 기대되며 덱스판테놀 성분을 새롭게 추가해 피부 재생과 보호 효과를 더했다. 70ml 대용량 스프레이 타입으로 제품과 피부의 직접적인 접촉 없이 위생적으로 사용할 수 있으며 장기간 여행자나 여러 사람이 사용하기에도 충분하다는 특징을 지니고 있다. 또한 역분사도 가능해 손이 닿지 않는 부위
제약바이오
김세진 기자
2020.03.17 10:49
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한국화이자는 대학생 인재 후원을 위한 ‘2020 화이자 사랑의 장학금’ 약 6,100만원을 주한미국상공회의소 산하 미래의동반자재단에 전달했다고 17일 밝혔다.‘화이자 사랑의 장학금’은 미래 한국 사회의 주역이 될 학생들을 후원하기 위해 2002년부터 시작해 올해 19회를 맞이한 한국화이자의 정기적 사회 공헌 활동 중 하나로, 매년 재정적 어려움을 겪고 있는 대학생 중 우수한 인재들의 학업을 지원하고 있다. 특히, 임직원의 자발적 참여와 회사의 1:1 매칭 펀드를 통해 마련된 장학금은 주한미국상공회의소 산하 ‘미래의동반자재단’에 기탁되어 운영되고 있다.한국화이자는 해당 프로그램을 통해 19년간 약 39억 5천여만원(총 39억 5,200여만 원)의 장학금을 재단에 전달했으며, 지난 한 해 동안 마
제약바이오
이은영 기자
2020.03.17 10:03
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암젠 재단과 미국 하버드대학교 FAS(Faculty of Arts and Sciences’)는 개인 맞춤형 설명, 가상 연구실 체험, 그리고 과학계 글로벌 네트워킹 기회를 제공하는 무료 온라인 과학 교육 플랫폼 ‘랩 엑스체인지’를 전 세계에 선보였다고 밝혔다.‘랩 엑스체인지(LabXchange)’는 암젠 재단에서 지원하는 과학 교육 프로그램 중 하나로, 과학적 탐구 과정에서 더욱 폭넓은 다양성을 추구하고 협업을 도모하여 결과적으로 현실적인 문제 해결에 도달하기 위한 온라인 과학 교육 플랫폼이다. 특히, 문제 해결을 위해 창의적인 팀 기반 접근 방식을 추구한다는 목표로 설계됐다.이 온라인 과학 교육 플랫폼은 자체 개발된 가상 연구실 실험 기능과 함께 세계적으로 공신력 있는 협력기관에서 제공하는
제약바이오
이은영 기자
2020.03.17 10:02
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삼성바이오로직스가 알츠하이머 치료제를 개발중인 대만 APRINOIA(아프리노이아)와 CDO(위탁개발) 파트너십을 체결하며 중화권 진출을 본격적으로 확대한다고 17일 밝혔다.아프리노이아는 퇴행성 신경질환 진단을 위한 의료용 장비와 치료제를 개발하는데 특화된 기술력을 보유한 대만의 바이오벤처로 알츠하이머 발병의 핵심원인으로 밝혀진 '타우(tau) 단백질' 표적 항체 개발의 선두주자이다.삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 아프리노이아의 알츠하이머 치료제 후보물질의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 비임상 및 임상용 물질을 생산할 계획이다.삼성바이오로직스는 아프리노이아와의 파트너십 체결을 바탕으로 중화권 고객사를
제약바이오
이은영 기자
2020.03.17 10:01
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셀트리온헬스케어가 16일 유방암ㆍ위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)를 미국에 출시하며 판매에 본격 돌입했다.허쥬마는 셀트리온헬스케어의 북미 파트너사인 테바를 통해 판매된다. 테바는 미국 내 항암 의약품 유통 네트워크와 판매 노하우를 갖춘 글로벌 제약기업으로 지난해 11월 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’를 미국에 런칭하며 순조롭게 판매를 확대해 가고 있다.허쥬마 역시 트룩시마, 벤데카 등 테바에서 판매 중인 항암 의약품 유통 채널을 활용해 보다 빠르고 안정적으로 미국 시장에 공급될 계획이다.북미 지역의 트라스투주맙 시장은 글로벌 시장의 절반에 해당하는 큰 시장으로 많은 제약사들이 치열한 경쟁을 벌이고 있다.허쥬마는 미국에서 도매가격(WAC) 기준 오리지
제약바이오
이은영 기자
2020.03.17 10:00
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건일제약은 최근 이상지질혈증 치료복합제 '로수메가 연질캡슐'이 몽골 식약처로부터 허가를 취득했다고 밝혔다. '로수메가연질캡슐'은 로수바스타틴과 오메가-3산에틸에스테르90 성분 복합제로 국내에는 2017년에 발매됐으며 올해 1월에 국내에서 개발된 복합제로는 최초로 유럽 완제품 품목허가를 승인 받은 바 있다. 건일제약 관계자는 “몽골은 최근 들어 급속한 도시화로 인한 환경 오염 및 부적절한 생활습관으로 질병 발생율이 급증하고 있고 수입의약품 의존도가 높은 매력적인 시장”이라며 “이번 '로수메가연질캡슐' 허가취득을 통해 몽골 제약시장에 진입해 향후 중앙아시아 진출을 위한 교두보를 만들 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다. 한편 '로수메가연질캡슐' 몽골지역 판권은 몽골 현지 업체인 빔메드사
제약바이오
김세진 기자
2020.03.17 09:49
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삼성제약은 지난 16일 경기도 화성시 향남제약공단 제2공장에서 ‘GV1001’ 전용 공장을 준공하고 연간 최대 8,000만 바이알을 안정적으로 생산할 수 있는 기반을 마련했다.향남공장 내 1만6,966㎡ 대지에 건축면적 3,079㎡ 규모로 신축된 제2공장은 GMP 수준 최첨단 설비와 생산시스템을 갖춘 곳으로 건축·시설에만 약 200억 원이 투입 된 ‘GV1001’ 전용 동결건조 생산라인이다.최신 설비를 통해 연간 약 4,000만 바이알을 공급할 수 있으며 생산량 증대 시 생산 중단 없이 시설의 수직 증축을 통해 최대 8,000만 바이알까지 생산 가능한 공급체계를 구축했다.삼성제약은 제2공장에 대한 적격성 평가 및 밸리데이션 진행 후, 내달 GMP 허가를 추진한다는 계획이다.삼성제
제약바이오
김세진 기자
2020.03.17 09:43
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신신제약은 미국 연방 정부 보훈부 (US Department of Veterans Affairs)에 주계약자로 전자상거래 계약(VA Schedule)을 체결했다고 밝혔다.신신제약은 보건산업진흥원과 복지부가 주관한 해외 공공조달 컨설팅 지원사업에 참여해 컨설팅 용역사인 KAIST 공공조달 연구센터(김만기 교수)와 유기적 협력을 통해 한국 보건의료산업이 미국 연방 공공 조달시장에 진출하는 획기적인 성과를 거두었다신신제약은 이번 계약을 통해 '신신파스 아렉스'를 포함한 외용 소염. 진통제 8개 제품을 600여 개 미연방 보훈부 병원 시설 및 미국조달청 전자상거래 쇼핑몰인 GSA Advantage에 등록했다.이를 통해 향후 5년간 미국 국방부를 포함한 모든 연방기관에 전자상거래를 통해 신신제약
제약바이오
김세진 기자
2020.03.16 16:44
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한국로슈진단은 자사의 산전기형아검사 ‘하모니검사’, 난소기능검사(AMH), 임신중독증 검사 등의 여성건강 포트폴리오를 중심으로 여성건강 TF팀 HER(Healthcare Empowerment with Roche)팀을 구성하고, 여성 건강 증진에 기여하는 주요 진단검사와 여성 건강관리의 중요성에 대해 알릴 계획이라고 밝혔다.HER팀은 여성의 청소년기, 가임기, 임신·출산기, 갱년·폐경기 등 여성의 생애주기에 따른 여성 질환 및 진단 검사의 인지도를 높이고, 올바른 정보를 전달하면서 여성 질환을 예방, 관리, 치료하여 여성이 건강한 사회를 만들기 위한 활동을 하고 있다.한국로슈진단은 여성건강캠페인 일환으로 2017년부터 산전 기형아검사 하모니와 임신중독증 검사에 대한 고위험 산모 대상 산모교실 운
제약바이오
이은영 기자
2020.03.16 11:43