대웅제약은 항산화 효과를 가진 거담제 ‘엘도스’의 다국적 대규모 임상 시험인 RESTORE study가 ERJ(European Respiratory Journal)에 발표됐다고 밝혔다.

RESTORE study는 12개월간 유럽 10개국 47개 기관에서 467명의 안정형 중등증/중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 진행됐다.

RESTORE study는 COPD 환자에서 '엘도스' 최소 허가용량인 600mg을 통상적인 유지요법과 병용했을 때 효과와 안전성을 평가하기 위해 실시됐다.

평가 결과 '엘도스' 투여군은 위약군 대비 악화율 뿐만 아니라 악화기간이 유의하게 감소된 것으로 확인됐다. '엘도스' 투여를 통해 위약군 대비 전체 COPD 악화율과 악화기간이 각각 19.4%, 24.6% 감소했으며 이 가운데 mild exacerbation rate은 57.1%로 유의하게 감소했다.

대웅제약은 이번 임상결과에 대해 '엘도스'가 COPD 환자에서 흡입용 코르티코스테로이드 투여에 관계없이 악화율을 개선시켰을 뿐 아니라 진해거담제 중에서는 유일하게 악화기간을 감소시킨 결과를 보여준 첫 번째 약제라는 근거를 마련하게 됐다고 평가했다.

한편 대웅제약 관계자는 “이번 임상 연구를 통해 COPD 치료 가이드라인에 권고될 '엘도스' 장기간 투여를 근거를 마련하게 됐다”며 “'엘도스'는 COPD 환자에서 전체적인 악화를 줄여 뿐 아니라 증상개선 효과를 통해 기침, 가래, 숨이 차는 증상 환자에 사용될 수 있다”고 말했다.