복지부는 원외탕전실 인증제를 통해 모커리한방병원 원외탕전실(일반한약)과 자생한방병원 남양주 원외탕전실(약침) 등 2개 원외탕전실을 최초로 인증했다.

원외탕전실 인증제는 한약이 안전하게 조제되는지에 대해 검증하기 위해 도입된 제도로 탕전시설 및 운영 뿐만 아니라 원료입고부터 보관·조제·포장·배송까지 전반적인 조제과정을 평가·인증하는 제도이다.

원외탕전실 인증제도는 일반한약 조제 원외탕전실 인증과 약침조제 원외탕전실 인증으로 구분되며 일반한약은 KGMP와 HACCP 기준을 반영한 기준항목으로 구성돼 있고 약침은 KGMP에 준하는 항목으로 구성돼 있다.

모커리한방병원 원외탕전실은 중금속, 잔류농약검사 등 안전성 검사를 마친 규격품 한약재를 사용하는지 등을 포함해 KGMP와 HACCP 기준을 반영한 139개 기준항목(정규 81개, 권장 58개) 평가를 통과했다.

자생한방병원 남양주 원외탕전실은 청정구역 설정 및 환경관리, 멸균 처리공정 등 KGMP에 준하는 항목 등 218개 기준항목(정규 165개, 권장 53개) 평가를 통과했다.

인증 받은 원외탕전실은 복지부 및 한약진흥재단 홈페이지를 통해 게시되고 인증마크가 부여되기 때문에 국민들은 인증마크 확인을 통해 조제 받은 한약이 안전한 환경에서 조제됐는지를 쉽게 확인할 수 있다.

원외탕전실 인증 유효기간은 3년이며 인증 받은 원외탕전실 질을 지속적으로 유지하기 위해 매년 자체점검 및 현장평가가 시행될 예정이다.

한편 복지부는 원외탕전실 인증제가 도입된 지난 9월 이후 인증평가를 신청한 기관 중에 평가예산, 평가인력 등을 최대한 운영하여 올해 11개 기관을 평가했으며 2개 기관이 인증 기준을 충족했고 9개 기관은 기준을 충족하지 못했다고 밝혔다.

인증 기준을 충족하지 못한 원외탕전실은 한약진흥재단을 통해 컨설팅을 제공 받을 수 있으며 인증 기준에 맞게 시설 등을 보완해 추후 제한 없이 인증평가를 재신청할 수 있다.