식약처는 지난 3월 러시아 모스크바에서 개최된 제15차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회에서 우리나라가 ’21년 의장국으로 선임됐다고 밝혔다.

우리나라는 ’17년 IMDRF에 가입했으며 매년 IMDRF 총회에 참석해 우리나라 의료기기 제도를 소개하는 등 적극적으로 의료기기 규제의 국제 조화를 위해 노력해 왔다.

IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)은 의료기기 규제조화를 위해 구성된 선진 10개국 규제 당국자간 협의체로 ‘11년도에 설립됐다.

우리나라는 이번 의장국 선임으로 국제 의료기기 규제 정책 수립 및 IMDRF에서 제‧개정하는 가이드라인 마련에도 주도적 역할을 하게된다.

아울러, ’21년에는 의장국인 우리나라에서 정기총회가 개최되어, 해외 규제당국과 국내 의료기기 업계와의 소통의 장이 마련됨으로써 해외 진출을 희망하는 국내업체에는 많은 도움이 될 것으로 기대된다.