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의료기기 첨부문서, 인터넷으로 제공
의료기관.의료인 사용 대상 총 1,939개 품목
2019년 04월 19일 09:40:08 이은영 기자 eunyo@emedico.co.kr

의료기관이나 의료인이 주로 사용하는 의료기기의 첨부문서를 인터넷으로 제공할 수 있게 된다. 식약처는 4월 19일 이같은 내용의 ‘인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정’을 제정하고, 7월 1일부터 시행한다고 밝혔다.

인터넷 홈페이지를 통한 첨부문서 제공이 가능한 의료기기는 총 1,939개 품목(등급별로는 1등급 519개, 2등급 878개, 3등급 295개, 4등급 246개, 기타 1개 품목)이다.

식약처는 이번 고시 제정으로 사용자에게는 인터넷 홈페이지를 통한 신속한 정보 제공이 가능하고, 업계는 실물 첨부문서 제작에 대한 비용 부담 절감이 가능할 것으로 기대한다고 밝혔다.

식약처는 이번 고시를 제정하면서 제도의 효과성을 확보하기 위해 대상 품목을 확대하고, 1~4등급 의료기기 전체에 일괄 적용해야 한다는 업계 등 이해관계자의 의견을 최대한 반영했다고 설명했다.

아울러, 소비자의 안전을 위해 의료기관이나 의료인이 아닌 사람에게 판매하는 경우에는, 고시에서 지정된 품목이라고 하더라도 별도로 실물 첨부문서를 제공해 줄 것을 업계에 당부했다.

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