1회용 인공눈물 CFDA서 품목허가 취득

휴온스 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사는 지난 13일 중국식품약품관리감독총국(CFDA)으로부터 1회용 인공눈물 ‘히알루론산 점안액 0.3%, 0.8ml’에 대한 품목허가를 취득했다.

‘히알루론산 점안액 0.3%’는 지난 2016년 승인신청 후 약 3년여 만에 CFDA 품목허가를 받아 휴온랜드가 본격적으로 중국 점안제 시장에 진입할 수 있는 제품이 될 것으로 기대하고 있다.

휴온랜드 히알루론산 인공눈물은 0.3% 농도 0.8ml 용량으로 중국 안과시장에 진입하게 되는데 이는 시장에 나와있는 기존 1회용 안구건조증 점안제 제품에 비해 농도와 용량면에서 우세를 점하고 있고 무방부제와 BFS 최신설비에 기반해 만든 무균제품으로 안구건조증 환자들에게 유효한 선택이 될 것으로 기대를 모으고 있다.

이번 휴온랜드 히알루론산 0.3%, 0.8ml 무방부제 제품은 일반적으로 많이 쓰이는 히알루론산 0.1%에 비해 약효가 빠르고 오래 유지되는 특성을 갖고 있다. 1일 5-6회 점안하며 점안제 오염방지를 유지하기 위해 휴대용 용기도 제공되며 이는 중국에 실용신안 허가를 받았고 경쟁제품에 비해 위생적인 휴대가 특징이다.

휴온랜드는 중국 내 전국적인 판매 체인망을 보유하고 있는 글로벌 점안제 전문회사 및 중국 현지 판매 대리업체 등과 연계해 단기간에 시장 진입 및 판매 확대를 통해 인공눈물 시장에서 확실한 입지를 다지겠다는 전략이다.

휴온랜드 김성일 총경리는 “중국내에서 품질과 안정성으로 인정받는 북경제약업계 특성과 중국 국민들이 국내제품 선호현상이 심화되는 현재 사회 흐름상 다른 지역이나 수입된 경쟁제품보다 빠른 시간 내에 시장을 확대해 나갈 수 있을 것으로 보인다”고 밝혔다.

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