식약처, 2019 건강기능식품 재평가 결과 발표
건강기능식품 중 정상적인 혈액 응고와 뼈 구성에 필요한 비타민 K와 칼륨은 각각 항응고제 복용 시, 신장질환과 위장관질환 등이 있는 경우 전문가와 상담을 통해 섭취해야 한다.
체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 기여하는 크롬은 섭취시 당뇨병이 있는 경우 전문가와의 상담이 필요하다.
어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요한 베타카로틴은 흡연자의 경우 주의가 필요하다.
식약처는 비타민 K 등 영양성분 9종을 대상으로 2019년 건강기능식품 재평가를 실시하고, 섭취 시 주의사항 등을 신설하는 내용의 '건강기능식품의 기준 및 규격'을 변경할 예정이라고 밝혔다. 이번에 새롭게 신설되는 섭취 시 주의사항, 기능성 내용 등은 '20년 상반기 중 관련 고시 개정을 통해 반영할 예정이다.
이번 재평가 결과 영양성분 9종의 안전성과 기능성이 확인됨에 따라 일일섭취량은 현행대로 유지하기로 했다.
국내‧외 안전성 보고자료 등을 근거로 베타카로틴·비타민 K·칼륨·크롬 등 영양성분 4종에 대해서는 섭취 대상, 질환 보유, 병용 섭취 정보가 포함되도록 섭취 시 주의사항을 신설했다. 또한, 영양성분 9종 모두 “이상사례 발생 시 섭취를 중단하고, 전문가와 상담할 것”이라고 표시하도록 섭취 시 주의사항을 신설했다.
현재 기능성 내용이 따로 정해지지 않은 영양성분 크롬에 대해서는 ‘체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 기여’라는 기능성 내용을 신설했다.
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연번 |
원료명 |
현행 |
재평가 결과 |
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1 |
베타카로틴 |
․일일 섭취량 : 0.42 – 7 mg (식품원료로 제조한 경우 1.26 mg 이상) ․기능성 내용 - 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 - 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 - 상피세포의 성장과 발달에 필요 |
․일일 섭취량 : 현행유지 ․기능성 내용 : 현행유지 ․섭취 시 주의사항 : 신설 - 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |
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2 |
비타민 K |
․일일섭취량 : 21 - 1,000 μg ․기능성 내용 - 정상적인 혈액 응고에 필요 - 뼈의 구성에 필요 |
․일일 섭취량 : 현행유지 ․기능성 내용 : 현행유지 ․섭취 시 주의사항 : 신설 - 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |
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3 |
비타민 B1 |
․일일섭취량 : 0.36 – 100 mg ․기능성 내용 - 탄수화물과 에너지 대사에 필요 |
․일일 섭취량 : 현행유지 ․기능성 내용 : 현행유지 ․섭취 시 주의사항 : 신설 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |
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4 |
비타민 B2 |
․일일섭취량 : 0.42 - 40 mg ․기능성 내용 - 체내 에너지 생성에 필요 |
․일일 섭취량 : 현행유지 ․기능성 내용 : 현행유지 ․섭취 시 주의사항 : 신설 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |
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5 |
판토텐산 |
․일일섭취량 : 1.5 - 200 mg ․기능성 내용 - 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
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․일일 섭취량 : 현행유지 ․기능성 내용 : 현행유지 ․섭취 시 주의사항 : 신설 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |
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6 |
비타민 B12 |
․일일섭취량 : 0.72 – 2,000 μg ․기능성 내용 - 정상적인 엽산 대사에 필요
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․일일 섭취량 : 현행유지 ․기능성 내용 : 현행유지 ․섭취 시 주의사항 : 신설 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |
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7 |
비오틴 |
․일일섭취량 : 9 - 900 μg ․기능성 내용 - 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
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․일일 섭취량 : 현행유지 ․기능성 내용 : 현행유지 ․섭취 시 주의사항 : 신설 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |
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8 |
칼륨 |
․일일섭취량 :1.05–3.7 g ․기능성 내용 - 체내 물과 전해질 균형에 필요 |
․일일 섭취량 : 현행유지 ․기능성 내용 : 현행유지 ․섭취 시 주의사항 : 신설 - 신장질환, 위장관질환 등이 있는 경우 전문가와 상담할 것 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |
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9 |
크롬 |
․일일섭취량 : 0.009–9 mg ․기능성 내용 - 없음 |
․일일 섭취량 : 현행유지 ․기능성 내용 : 신설 - 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 기여 ․섭취 시 주의사항 : 신설 - 당뇨병이 있는 경우 전문가와 상담할 것 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |