한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 35개 회원사를 대상으로 조사한 ‘2019년 국내 R&D 투자 현황’ 결과를 29일 발표했다.

조사 결과에 따르면, 국내에 진출한 글로벌 제약사 35개사에서 2019년 임상연구에 투자한 R&D 총비용(해외 본사에서 직접 외주한 R&D 비용 제외)은 약 4,837억원으로 매년 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타났다. 

2016년부터 지난 4년간 지속적으로 조사에 참여한 27개 회원사를 기준으로 그 증감을 살펴보면, 전체 R&D 투자가 2016년 3,614억원, 2017년 3,967억원, 2018년 4,597억원, ’19년 4,775억원으로 증가한 것으로 나타났다.

또한 이번 조사에 참여한 35개사의 R&D 활동에 종사하고 있는 인력은 2019년 기준 총 1,702명으로 집계됐다.

지난해 글로벌 제약사 35곳에서 총 1,536건의 임상연구가 수행됐다. 임상연구 단계 별 변화를 살펴보면, 2019년에는 2018년 대비 임상 1상과 2상의 수가 증가했으며, 2017년 이후 비중재 관찰연구 임상시험 건수가 증가한 것으로 나타났다.

이번 조사를 통해 국내 진출한 글로벌제약사들은 R&D 투자 외에 기초 연구지원(10건), 비 임상시험(8건), 국내 개발 물질 도입, 국내 제약사 및 연구소와 공동 개발, 국내 병원 및 단체와의 연구 개발을 위한 협약 등(16건) 다양한 공동연구개발을 진행하고 있는 것으로 확인됐다.

한편 임상연구를 통해 국내 환자에게 무상으로 의약품을 지원함으로써 새로운 치료기회를 부여하는데 사용된 임상시험용의약품의 비용 가치는 2019년도에 총 1,595억원으로 집계됐다. 이 가운데 암과 희귀질환 임상연구 비율이 전체 임상연구 건 수의 약 60%를 차지하고 있었다.

KRPIA는 한국임상시험포털 자료를 인용하면서 “전 세계 제약사 주도의 임상시험 프로토콜 국가별 비율에서 중국은 정부의 국가 신약개발 활성화 지원을 위한 전면적인 규제 개혁 단행을 통해, 제약사 주도의 임상시험 프로토콜 비율이 6년 만에 점유율 4.29%, 순위는 11단계 상승해 세계 2위를 차지했다. 반면 우리나라는 지난 3년간 1단계씩 순위가 떨어져 2017년 6위(3.51%), 2018년 7위(3.39%), 2019년 8위(3.25%)를 기록했다”며 “유관부처의 합리적인 정책 및 제도 개선을 통해 국내 환자들에게 신속한 치료기회를 보장하기 위한 노력이 더욱 필요한 시점이다”고 강조했다.