애브비의 린버크가 류마티스관절염 치료제 시장에 출사표를 던졌다. 다만 시장 안착까지는 험난한 길이 예상된다. 먼저 시장에 진입한 기존 치료제와 비교해 복용 순응도에선 강점을 보이지만 투약 경험이 부족하고 단일제제인 점이 핸디캡으로 작용할 수 있다는 지적이다.

경희대병원 류마티스내과 홍승재 교수는 25일 열린 한국애브비 린버크(성분명: 유파다시티닙) 급여 기념 기자간담회에서 “린버크는 현존하는 치료제 중 가장 좋은 임상 결과를 가지고 있다. 류마티스관절염 치료 종결자가 될 것으로 기대한다”면서도 “투약 경험 부족으로 후발 주자로서의 핸디캡을 안고 있다”고 밝혔다.

애브비의 선택적, 가역적 JAK1 억제제 린버크는 이달부터 중등증·중증 활동성 류마티스 관절염 치료제로 건강보험 급여 적용을 받았다. 화이자의 젤잔즈(성분명: 토파시티닙), 릴리의 올루미언트(성분명: 바리시티닙)에 이어 세 번째다.

린버크의 건강보험 급여는 ▲미국류마티스학회 및 유럽류마티스학회 진단 기준에 부합하는 성인 류마티스관절염 환자 ▲질병 활성도 지수(DAS28)가 5.1을 초과하거나, 3.2 이상 5.1 이하이지만 영상 검사에서 관절 손상이 진행된 환자 ▲MTX를 포함한 두 종류 이상의 항류마티스제제로 각 3개월 이상 총 6개월 이상을 치료해 효과가 미흡하거나, 약제 부작용 등으로 치료를 중단한 환자 등의 조건을 모두 충족하는 환자에 대해 적용된다.

린버크는 약 4,500명의 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 6건의 SELECT 3상 임상시험에서 MTX 병용과 관계없이 애브비의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 대비 높은 관해율을 입증했다.

홍승재 교수는 “린버크는 1~2주 안에 일관되고 유의한 통증 개선을 입증하며 환자보고지표(PRO)에서도 우월함을 나타냈다”면서 “경구제인 린버크가 주사제만큼의 빠른 통증 경감 효과를 보였다는 게 특징”이라고 설명했다.

그렇다고 린버크에 대해 고민이 없는 것만은 아니다. 여전히 후발 주자라는 핸디캡과 투약 경험 부족 때문이다.

홍 교수는 “류마티스관절염 경구제 시장은 1일 2회 복용하는 젤잔즈와 1일 1회 먹는 올루미언트가 선점하고 있다. 린버크도 1일 1회 복용이다. 복약 순응도 측면에서는 좀 더 유리하다”면서도 “임상시험 결과 다른 약제 대비 관해도달율이 높게 나타났지만 현재까지는 효과적인 측면에서는 타 약제와 비슷하다”고 설명했다.

이어 “기존 약제를 사용하면서 대상포진, 정맥 혈전색전증 등 예상하지 못했던 안전성 이슈가 등장했다”면서 “린버크는 우리나라 환자가 임상시험에 참여하며 일부 효과를 확인했지만 아직까지 우리나라에 등록된 환자가 없어 안전성 측면에서는 조금 더 지켜봐야 한다”고 말했다.

특히, 홍 교수는 이 약이 단일제제인 부분을 가장 크게 아쉬워했다.

홍 교수는 “회사에도 말했지만 아쉬운 점은 약제 용량이 15mg 단일 제제라는 점”이라면서 “정말 효과가 좋아서 환자가 관해에 도달했을 때 감량하기 어렵다는 단점이 있다. 회사 측에 저용량의 필요성을 요구하고 있는데 이 부분에 대한 고민을 해야 한다”고 지적했다.

그러면서 “의사 입장에서는 선택할 수 있는 치료제가 많아진다는 것은 매우 좋은 일이다. 하지만, 린버크를 포함해 JAK억제제들은 다른 JAK억제제와 교체 투여가 인정되지 않는다”면서 “이 부분은 앞으로 정부와의 협상을 통해 풀어야 한다”고 덧붙였다.