식품의약품안전처(처장 김강립)는 녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대한 의약품 제조판매 품목 허가를 30일 신청했다고 밝혔다.

‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다.

식약처는 제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 검토 및 외부 전문가 자문을 통해 검증 과정을 거친 뒤 허가 여부를 결정한다는 계획이다.

식약처는 “코로나19 치료제·백신의 허가심사 과정에 있어 안전성과 효과성을 철저히 검증할 것”이라며 “전문성과 객관성을 토대로 철저히 허가·심사 하도록 하겠다”고 말했다.