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- 체외진단 시장 특수성·수익성에 기인…“공공재적 성격 강한 분야”- 정부의 체계적 바이오벤처 지원책 및 제약사의 협력 기반 ‘시급’ 코로나19 대유행으로 전 세계적인 진단키트 물량 부족 현상이 나타나고 있다. 최근 들어 우수한 품질의 국내 제품이 해외 시장에서 각광을 받고 있는 배경이다.진단키트 수출업체 대부분은 우리에게 익숙치 않은 바이오벤처다. 전문가들은 감염병 진단키트 분야의 특수성과 시장성이 이 같은 결과를 만들어 낸 것이라고 분석하고 있다.27일 업계에 따르면, 전 세계적으로 코로나19가 확산되면서 확진자를 빠르게 파악할 수 있는 글로벌 진단키트 수요가 폭발적으로 증가하고 있다. 이로 인해 발 빠르게 진단키트를 상용화한 국내 바이오벤처 기업의 제품이
제약바이오
이효인 기자
2020.04.27 12:00
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- 임상 3상 결과 ‘주목’…유효성 입증시 국내사 R&D 의지 상실할까 ‘우려’- 국내제약사 “갈 길 간다”…부광·녹십자·셀트리온, 일정 순차적 진행키로 코로나19 치료제를 만들기 위한 연구개발이 속도를 내고 있다. 국내 제약바이오기업들 사이에선 상용화 시점을 맞추기 위한 눈치싸움도 치열한 모양새다. 다만 상반기 중에 유효성을 입증할 것으로 보이는 ‘렘데시비르’가 변수다. 이 약의 치료 효과가 뛰어날 경우 국내 기업들의 연구개발 의지가 한 풀 꺾이는 것 아니냐는 우려의 목소리가 나오고 있는 배경이다.최근 코로나19 치료제 상용화 가능성이 큰 제약바이오기업으로 부광약품, 녹십자, 셀트리온이 집중 조명받고 있다. 부광약품은 ‘합성의약품’, 녹십자는 ‘혈장치료제’, 셀트리
제약바이오
이효인 기자
2020.04.22 12:02
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- 재택근무 ‘해제’ 움직임…영업반경 확장·간담회 재개 등 대외활동 ‘시동’- 업계 “시기상조, 리스크 감내할 이유없다”…디지털 마케팅 확대‘주목’ 제약바이오업계가 조만간 영업활동을 재개할 것으로 보인다. 정부의 사회적 거리두기 완화 결정으로, 장기간 재택근무를 실시하던 대부분의 기업들이 비상체제 가동 ‘해제’에 들어갔기 때문이다.정부는 지난 20일, 사회적 거리두기 실천 수위를 기존 ‘고강도’에서 일부 집단시설 운영제한 등을 풀어주는 ‘완화된 형태’로 낮춘다고 밝혔다.코로나19로 한동안 움츠려들었던 제약바이오 업계가 다시 대외 활동을 전개할지 관심이 모아지는 배경이다. 실제로 정부의 사회적 거리두기 완화 소식이 알려지자, 국내 진출한 한 다국적 제약사는 오프
제약바이오
박애자 기자
2020.04.21 12:01
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동화약품(대표이사 박기환)은 지난 17일 에스테틱 바이오 기업인 제테마(대표이사 김재영)와 보툴리눔톡신 치료제 공동개발을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약은 양사의 상호 교류 및 협동 연구를 통해 보툴리눔톡신에 대한 신규 적응증 개발과 선정된 적응증의 허가 획득을 목표로 한다. 특히 양사는 미용 목적을 제외한 치료 영역의 모든 적응증에 대한 폭넓은 연구로 새로운 사업기회를 모색할 계획이다.글로벌 톡신 시장의 규모는 연간 약 59억 달러(약 7조원)이며 치료용 시장은 약 32억 달러(약 3조 8000억원)로 전체 시
제약바이오
이효인 기자
2020.04.20 10:18
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셀트리온헬스케어에서 판매 중인 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마(성분명: 트라스투주맙)’가 지난 3월 일본에서 40%의 시장점유율을 기록하며 처방을 빠르게 확대하고 있다.특히 허쥬마는 일본에 출시된 경쟁 바이오시밀러 대비 압도적인 처방량을 달성한 것으로 확인됐다. 현재 일본에는 허쥬마를 포함해 3개의 트라스투주맙 바이오시밀러가 진출한 상황으로 허쥬마는 일본 트라스투주맙 바이오시밀러 시장에서 95%의 점유율을 기록하며 경쟁 제품들을 압도한 가운데 사실상 독주 체제를 확고히 한 것으로 나타났다.허쥬마는 일본 트라스투주맙 시장에
제약바이오
이효인 기자
2020.04.20 10:04
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길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 만성 C형간염 치료제 ‘하보니(성분명: 레디파스비르 90mg, 소포스부비르 400mg)’가 3월 25일부터 투석을 받는 말기 신장질환(ESRD; End-Stage Renal Disease) 환자를 포함해 신장애 정도에 관계없이 용량 조절이 요구되지 않는 것으로 허가 사항이 변경되면서 보다 폭넓은 치료 혜택을 제공할 수 있게 됐다고 16일 밝혔다.변경된 허가 사항의 주요 내용에 따르면 신장애 환자에 대한 하보니의 ‘용법‧용량’ 항에서 기존에는 경증 또는 중등증 신장애 환자에서만 용량 조절 없이 사용 가능했으나 이번 개정으로 투석을 받는 말기 신장질환 환자를 포함해 신장애 정도와 관계없이 용량 조절이 요구되지 않는다는 문구가 신설됐다.이로써 하보니는 기
제약바이오
이효인 기자
2020.04.16 09:33
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한국파스퇴르연구소와 대웅그룹이 코로나19 치료제 개발 연구협력에 착수했다. 한국파스퇴르연구소 연구결과 코로나19 항바이러스 효과가 매우 뛰어난 것으로 밝혀진 ‘니클로사마이드(Niclosamide, 구충제)’ 성분에 대해 대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스와 대웅제약이 임상시험 진입을 준비중이다.과학기술정보통신부의 국민생활안전 긴급대응연구사업 지원으로 진행된 한국파스퇴르연구소의 코로나19 약물재창출 연구결과에 따르면 니클로사마이드는 세포실험에서 코로나19 치료제로 국내외에서 연구가 진행중인 ‘렘데시비르(Remdesivir, 에볼라치료제)’ 대비 40배, ‘클로로퀸(Chloroquine, 말라리아치료제)’ 대비 26배 높은 코로나19 항바이러스 활성을 보였다.하지만 니클로사마이드는 뛰어난 코로나19 항바
제약바이오
이효인 기자
2020.04.14 10:37
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동국제약(부회장 권기범)이 초록우산어린이재단(회장 이제훈)을 통해 위탁가정 아동들을 위한 ‘아이 튼튼’ 사업을 3년째 후원한다.아이 튼튼 사업은 ‘아동들의 몸과 마음을 동시에 돌본다’는 취지로 2018년부터 진행되고 있다. 위탁가정 아동들의 영양결핍을 방지하기 위해 식비를 지원하는 ‘몸 튼튼’ 프로그램과 마음의 상처 치유를 위한 심리 진료 및 치료비를 지원하는 ‘마음 튼튼’ 프로그램으로 운영되고 있다.특히 올해 하반기에는 후원 아동들을 대상으로 야외 나들이 행사도 진행할 계획이며 동국제약은 아이 튼튼 사업을 위한 비용 전액을 후원할 예정이다.동국제약 담당자는 “매년 진행되고 있는 아이 튼튼 사업이 위탁가정 아동들에게 신체적, 심리적으로 도움이 되고 있어 매우 기쁘게 생각한다”며 “자신의
제약바이오
이효인 기자
2020.04.13 10:18
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셀트리온은 코로나19(COVID-19) 바이러스 항체 치료제 개발을 위해 실시한 중화능력 검증에서 최종 항체 후보군 결과를 확보하는 데 성공했다고 13일 밝혔다.회사는 지난 2일부터 질병관리본부 신종감염병매개체연구과(이하 질본)와 협업하면서 최초 확보한 1차 항체 후보군 300개 중 양호한 항원 결합력을 보이는 106개 항체를 대상으로 1, 2차에 거쳐 중화능력 검증을 실시한 결과 총 38개의 항체에서 중화능력을 확인하고 이들 항체를 최종 항체 후보군으로 확정했다.특히 이중 14개의 항체는 강력한 중화능력을 보인 것으로 나타나 회사 측은 치료제 개발 성공에 큰 기대감을 갖고 있다.셀트리온은 정부국책과제 '2019 신종 코로나바이러스 치료용 단일클론 항체 후보물질 발굴' 사업 선정자로서
제약바이오
이효인 기자
2020.04.13 09:25
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경남제약은 최근 안국약품 본사에서 안국약품 눈 영양제 ‘토비콤에스’ 판매 제휴 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.이번 계약 체결로 경남제약은 오는 5월부터 토비콤에스의 약국 영업을 담당하고 안국약품은 마케팅을 총괄해 협력체계를 구축한다.안국약품은 소비자에게 30년 넘게 꾸준히 선호되고 있는 눈 영양제인 토비콤에스가 레모나산과 레모나드링크를 통해 약국 영업에 새로운 전환점을 맞은 경남제약과의 판매 제휴 계약을 통해 시너지 효과를 기대하고 있다고 전했다.경남제약 관계자는 “경남제약의 강력한 영업력을 바탕으로 매출 상승을 이끌어 토비콤 브랜드를 지금보다 더욱 활성화 시키겠다”며 “양사 협력을 통한 시너지를 극대화할 것”이라고 전했다.안국약품 측은 “비타민 군 시장에 강력한 브랜드를 갖춘
제약바이오
이효인 기자
2020.04.13 09:13
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미국 FDA는 지난 11일(이하 한국시간) 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 인보사의 미국 임상 3상에 대한 보류(Clinical Hold)를 해제, 3상 시험(환자투약)을 재개토록 했다.FDA는 11일자로 코오롱티슈진에 보낸 ‘임상보류 해제(Remove Clinical Hold)’공문을 통해 인보사에 대한 “모든 임상보류 이슈들이 만족스럽게 해결됐다”며 “우리(FDA)는 임상보류를 해제했으며 코오롱티슈진은 인보사의 임상시험을 진행해도 좋다”고 밝혔다.이로써 코오롱티슈진은 미FDA가 지난해 5월 인보사 임상보류 결정을 한 지 11개월여 만에 다시 임상을 재개할 수 있게 됐다.이는 미FDA가 코오롱티슈진이 이전까지 제출한 임상시험 데이터의 유효성을 인정하며 이를 기초로 형
제약바이오
이효인 기자
2020.04.13 09:05
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한국제약바이오협회(회장 원희목)는 코로나19라는 국가적 재난 상황에서 제약바이오산업이 국민의 건강과 생명을 지키는 사회안전망이라는 본연의 역할에 전력투구하기 위해선 정부의 지원 정책이 절실하다며 ‘코로나 19 국가재난 위기 제약 자국화 기반을 위한 건의문’을 보건복지부에 제출했다고 13일 밝혔다.협회는 건의문에서 코로나19 이후 병원을 찾는 환자수가 최대 46% 급감하면서 제약바이오산업은 올해 적어도 1조8,000억원대(총 약품비의 최소 10%)의 매출 손실이 예상된다고 우려했다. 나아가 이같은 매출 감소는 R&D투자 및 시설투자 위축, 고용 감소 등 기업경영 전 분야에 악영향을 미칠 수밖에 없을 것으로 전망했다.환자 모집에 차질이 빚어지고 의료인 현장 투입으로 임상시험이 지연, 중단되는 사례
제약바이오
이효인 기자
2020.04.13 06:00
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한국제약바이오협회(회장 원희목)는 최근 청년기자단 2기 선정을 완료하고 이달부터 협회 공식 블로그, 유튜브, 인스타그램 등을 통해 산업계의 다양한 소식을 전한다고 10일 밝혔다. 활동 기간은 올해 12월까지로 약 9개월이다.지난해 결성된 청년기자단은 Pharm(제약)과 Lovely(사랑스러운)의 합성어인 ‘팜블리’를 애칭으로 지난해 12월 1기 활동을 마쳤다. 10명으로 활동했던 1기 팜블리는 산업 현장 곳곳을 누비며 총 80건의 콘텐츠를 제작했다.새롭게 시작하는 2기 청년기자단에는 총 339명이 지원했다. 블로그 등에 실릴 콘텐츠를 만들어낼 일반기자는 32:1, 유튜브에 담길 영상물을 제작할 영상기자는 4:1의 경쟁률을 뚫고 모두 15명의 2기 청년기자단이 선발됐다.청년기자단은 ▲권윤
제약바이오
이효인 기자
2020.04.10 12:28
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유한양행(대표이사 이정희)은 베링거인겔하임에 약 1조50억원 규모로 기술 수출한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제인 ‘YH25724’의 비임상 독성시험이 완료됐으며 계약금의 일부인 1,000만달러(약 123억원)를 수령했다고 10일 밝혔다.작년 7월에 체결된 유한양행과 베링거인겔하임의 공동개발 및 라이선스 계약에 따르면 유한양행은 반환의무 없는 계약금 4,000만달러 중 1,000만달러는 비임상 독성시험이 완료된 이후 수령하게 된다.이번 발표에 따라 양사가 개발 중인 YH25724 약물에 대한 비임상독성시험 연구가 순조롭게 완료됐으며 연내에 임상 진입을 목표로 한 공동연구들이 순조롭게 진행되고 있는 것으로 파악된다.비알코올성 지방간염을 의미하는 NASH는 간 내 지방 축적에 의해 시
제약바이오
이효인 기자
2020.04.10 10:34
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씨티씨바이오(대표이사 성기홍,전홍열)는 대만 회사인 에버베스트 파마쑤티컬 앤 메디컬 社(Everbest Pharmaceutical and Medical Co., Ltd)와 동물용 구충제인 ‘이버멕틴’ 제품 수출 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 계약은 최근 호주의 모내시대학교 연구팀이 진행한 세포배양 실험결과 이버멕틴이 코로나바이러스의 확산 억제에 도움을 준다는 연구결과를 토대로 대만의 제약사가 국내 제약사에 요청한 수출계약이다.이버맥틴은 구충제로서 동물용은 전 세계적으로 사용되고 있고 인체용으로는 중남미 및 아프리카에 광범위하게 사용하고 있지만 국내에서는 구충제로 사용되지는 않고 모낭충을 제거하는 효과를 위해 사용되고 있다.현재 코로나 바이러스는 동물 감염 가능성이 있는 것으로 조사
제약바이오
이효인 기자
2020.04.09 16:32
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셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 지역 안전망 구축에 일조하기 위해 그룹의 주요 사업장이 위치한 인천 및 충북 인근 지역주민과 취약계층 50만 명을 대상으로 마스크 50만장을 무상 지원한다고 9일 밝혔다. 이번 마스크 지원은 지난달 셀트리온그룹이 인천지역 2억원, 충북지역 2억원, 대구지역 4억원, 경북지역 2억원 등 총 10억원의 지원금을 출연한 데 이은 추가 지원이다.셀트리온은 이날 지역사회의 코로나19 확산 저지 노력에 앞장선다는 취지로 1차분 공급에 이어 인천시청 30만장, 충북도청 20만장 등 방역 마스크 총 50만장을 각 지자체에 전달했다.이번에 제공되는 마스크는 10회 정도 사용이 가능한 제품으로 재사용이 가능한 필터 삽입형 마스크
제약바이오
이효인 기자
2020.04.09 16:21
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경남제약과 경남바이오파마가 고려대학교, 카이스트(KAIST) 연구팀과 함께 COVID-19(코로나19 바이러스) 및 변종 진단키트 개발 연구를 계약했다고 9일 밝혔다.이번 연구를 통해 다양한 타겟 유전자를 다중 검출해 진단의 정확도를 높이고 변종 신종 코로나 바이러스를 탐색할 수 있게 해 발병 초기 진단 가능성을 높여 감염 초기 증상 판단이 어려웠던 기존 방식과 차이를 둘 계획이다.또한 항원 항체 반응을 기반으로 코로나 바이러스 감염 환자의 체내의 형성된 항체를 검사하는 신속 진단 방법을 통해 분석 시간을 최소화 (약 10분~15분 이내)하고 무증상 감염자, 잠재적 감염자를 포함한 광범위한 감염 의심 환자의 선별 진단이 가능하도록 할 예정이다.금속 나노 구조체를 활용한 광학 기반 바이오
제약바이오
이효인 기자
2020.04.09 09:37
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유한양행(대표이사 이정희)은 8일 공시를 통해 지난 2018년 11월 얀센에 약 1조4천억원 규모로 기술 수출한 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(lazertinib)의 개발 진행에 따른 3천5백만달러(약 432억원)의 기술료를 수령할 예정이라고 밝혔다.이번 단계별 성과 기술료는 양사의 공동개발 계획에 따라 레이저티닙과 얀센의 amivantamab(JNJ-61186372)의 병용요법에 대한 본격적인 임상개발이 확정됨에 따른 첫 번째 기술료이며 향후 개발이 순조롭게 진행될 경우 단계별로 추가적인 기술료를 수령할 수 있다.한편 레이저티닙은 EGFR 돌연변이 표적 항암제로 지난해 종양학 전문학술지인 란셋 온콜로지(Lancet Oncology)에 임상1/2상 시험의 안전성 및 항종양 효과를 발표했다.
제약바이오
이효인 기자
2020.04.08 16:16
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한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 5월부터 온라인 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 교육 대상을 확대한다고 8일 밝혔다. 온라인 GMP교육 과정은 제약업체 재직자를 대상으로 시행했으나 대학 등 타분야 교육 수요가 지속 증가함에 따라 타업종 재직자와 학생까지 포함하기로 했다.협회는 GMP 인력에 대한 역량개발 및 교육 수요의 확대 충족을 목적으로 지난해 3월 본 과정을 신설했다. 구체적으로 ▲GMP조직 및 종업원의 교육·훈련 ▲의약품 제조시설 및 제조환경 관리 ▲4대 기준서 작성 및 문서관리 ▲적격성평가와 밸리데이션 ▲의약품 품질관리 ▲의약품 제조관리와 원자재 및 제품의 관리 ▲의약품 제조와 제조위생관리 ▲불만처리와 제품회수 ▲변경관리와 자율점검 등 총 9개 차시로
제약바이오
이효인 기자
2020.04.08 13:32
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식약처가 유럽의약품감독국(EMA)산하 약물부작용위험성평가위원회(PRAC)의 권고내용과 국내 유관학회의 의견을 종합적으로 고려해 지난 7일 자궁근종 치료제인 ‘이니시아정(신풍제약)’의 복용 및 처방 중단을 권고하는 안전성 서한을 배포하자 판매사인 신풍제약이 이와 관련 공식 입장을 밝혔다.신풍제약은 “에스미야(국내 제품명 이니시아정)는 지난 2012년 유럽 허가 승인 이후 전 세계적으로 90만명 이상의 환자가 복용했다. 이중에서 5명을 포함, 심각한 간 손상사례가 보고되기는 했지만 국내에서는 유럽에서 보고된 사례와 같은 심각한 간 손상 및 간 부전사례는 아직 보고된 바 없다”고 강조했다.그러면서 “이번 안전성 서한은 일시적인 복용 및 처방중단에 대한 것으로 이니시아정의 허가는 계속 유지되며 의약품
제약바이오
이효인 기자
2020.04.08 11:21