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한국 노보 노디스크제약은 전국 의료진을 대상으로 비만과 동반질환의 관리 및 삭센다 사용에 대한 치료 지견을 공유하는 ‘삭센다 e-클래스’ 웹심포지엄을 2월 13일부터 개최한다고 밝혔다.‘삭센다 e-클래스’는 국내 의료진들의 비만 환자 치료에 도움을 제공한다는 취지로 마련된 웹심포지엄이다. 비만과 동반질환 관리에 대한 강의를 비롯해 비만 치료를 위한 효과적인 삭센다의 사용에 대해 다양하고 심층적인 정보를 제공할 예정이다. 2020년 한 해 동안 총 15회 진행을 목표로 한다.2020년 첫 번째로 개최될 ‘삭센다 e-클래스’에서는 서울대학교 가정의학과 권혁태 교수가 연자로 나서 ‘비만과 심혈관 질환’을 주제로 강연을 진행한다. 강연에서는 심혈관 질환을 가진 고위험군 비만 환자에게도 안전하고 장기적
제약바이오
이은영 기자
2020.02.05 11:22
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식약처는 최근 신종 코로나바이러스 감염증에 대한 우려로 온라인을 통한 식품 구매가 급격히 증가함에 따라 2월 6일부터 14일까지 온라인 배달마켓 및 배달 음식점 등 총 1,800여 곳에 대한 위생관리 실태를 17개 지방자치단체와 집중 점검한다고 밝혔다.이번 특별 점검은 온라인 배달마켓, 인터넷 반찬 제조업체 및 배달앱을 통해 조리식품을 판매하는 음식점 등 온라인으로 주문받아 배송(배달)하는 업체를 대상으로 식품의 위생적 취급 여부 등을 중점적으로 살피고, 온라인을 통해 많이 판매되는 가공식품 등을 수거해 식중독균 등 안전성 검사를 실시할 예정이다.주요 점검 내용은 ▲유통기한 경과 제품 사용·판매 ▲식품의 위생적 취급 여부 ▲냉동·냉장 등 온도관리 준수 여부 등이다.또한, 위생관리 실태점
제약바이오
이은영 기자
2020.02.05 11:19
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식약처는 지난해 스테로이드 주사제를 불법으로 제조·판매한 자, 선수를 상대로 개인 맞춤형 약물 복용방법을 지도하고 판매한 일명 ‘스테로이드 디자이너’, 전문적으로 의약품을 밀수입해 판매한 조직책 등 16명을 적발, 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 5일 밝혔다.식약처는 ‘약투’ 등 지난해 사회적 물의를 일으킨 보디빌더 등의 불법 약물 복용 사실과 불법 의약품이 인터넷 등을 통해 무분별하게 유통·판매 정황을 확인하고 대대적인 단속을 실시, 이같이 조치했다고 설명했다.한편 식약처는 불법 의약품 유통·판매 차단을 위해 아나볼릭 스테로이드와 성장호르몬 등 불법 의약품을 구매한 운동선수에 대한 정보를 한국도핑방지위원회에 제공하기로 했다고 밝혔다.아나볼릭 스테로이드(단백동화스테로이드)는 황소의
정책
이은영 기자
2020.02.05 11:15
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'보건용 마스크 및 손소독제 매점매석 행위 금지 등에 관한 고시’가 5일 시행됨에 따라 매점매석행위 적발시 생산자와 판매자는 2년 이하 징역 또는 5천만원 이하의 벌금 등 강력한 처벌을 받게 된다정부는 신종 코로나바이러스 발병으로 보건용 마스크, 손소독제 등에 대한 폭리 목적의 매점 및 판매기피 행위를 방지하기 위해 ‘보건용 마스크 및 손소독제 매점매석 행위 금지 등에 관한 고시’를 2월5일 0시부터 4월30일까지 시행한다고 밝혔다.고시에 따르면 매점매석행위 금지 적용대상 물품은 보건용 마스크, 손소독제이며, 적용대상자는 생산자, 판매자이다.매점매석 판단기준은 조사 당일을 기준으로 '19년 월평균 판매량의 150%를 초과해 5일 이상 보관하는 행위이다. '19년 신규 사업자는 영업 시작
정책
이은영 기자
2020.02.04 18:18
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한국머크 바이오파마는 2월 4일 세계 암의 날을 맞아 임직원들과 함께 ‘암에 당당히 맞서다- BOLD Against Cancer’ 캠페인을 서울 본사에서 진행했다고 밝혔다.이번 행사는 국제암예방연합(UICC)이 세계 암의 날을 기념해 암에 대한 대중의 인식을 높이고자 2019년부터 진행 중인 ‘아이 엠 앤 아이윌(I Am And I Will)’ 캠페인의 일환으로 마련됐다. 한국머크 바이오파마를 포함해 독일, 미국, 중국, 일본 등 전 세계 머크 그룹에서 임직원들이 참여, 동일한 주제로 진행됐다.캠페인에 참여한 임직원들은 ‘암을 당당하게 극복할 수 있다’는 의미를 담은 ‘BOLD’가 새겨진 스텐실 캔버스에 다양한 색으로 직접 페인팅 작업을 했으며, 각자 만든 작품의 의미를 서로 공유하
제약바이오
이은영 기자
2020.02.04 17:57
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식약처는 '희귀의약품 지정에 관한 규정'에 따라 지정한 희귀의약품 266품목과 개발단계 희귀의약품 26품목을 3일 공고했다.개발단계 희귀의약품은 △메지온의 '유데나필'(선천성 단심실로 폰탄수술을 받은 청소년 환자의 운동능력 개선) △메디포스트 ‘동종 제대혈유래 중간엽줄기세포/주사제(미숙아 기관지이형성증) △한독 'HL2351(주사제)'(크리오피린 관련 주기적 증후군) △파멥신 '재조합 단일클론면역글로불린 G1 항VEGFR-2/KDR 항체(주사제)'(베바시주맙을 포함한 이전 치료 후 진행성 질환인 교모세포종) 등이다.한미약품은 △HM
의약품
이은영 기자
2020.02.04 12:50
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최근 국내 바이오산업은 정부와 기업의 꾸준한 투자와 노력에 힘입어, 창업이 '16~'18년 3년간 연평균 21.8% 증가했고 바이오의약품 생산능력은 세계 2위 수준으로 발돋움했다.특히, 대규모 신약 기술이전 계약체결도 급격히 증가하는 등 바이오산업은 우리 경제의 새로운 희망이 되고 있다.데이터 3법 통과와 규제샌드박스 시행으로 바이오산업은 새로운 도약이 기대되고 있는 시점이다. 산업통상자원부 성윤모 장관은 1월31일 한국바이오협회가 주최한 ‘2020년 바이오업계 신년인사회’에서 정부와 기업이 힘을 합쳐 새로운 10년을 위한 재도약을 제안했다.성 장관은 이날 국내 바이오 기업들의 혁신과 성장을 가속화하기 위한 혁신생태계 조성 규제 개선 바이오분야 전후
제약바이오
이은영 기자
2020.02.03 15:37
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혁신신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 3일 공시를 통해 2019년 연간 매출액 582억 8640만 원, 영업이익 8억 400만 원 및 당기순이익 12억 5795만 원으로 집계됨에 따라, 2015년 창업 이래 최초로 흑자 전환을 기록했다고 밝혔다.이번 공시는 직전 사업연도인 2018년 대비 30% 이상 매출액 및 손익구조 변동이 발생함에 따라 진행됐다. 회사는 공시를 통해 2019년 7월 독일 베링거인겔하임으로의 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’ 관련 1.5조 원 규모 기술이전에 따른 매출액 발생과 더불어, 상환전환우선주(RCPS)의 보통주 전환에 따른 파생상품 평가이익이 당기순이익에 반영된 것으로 설명했다.브릿지바이오테라퓨틱스 관계자는 “글로벌 신약 개발 경험 및 역
제약바이오
이은영 기자
2020.02.03 11:59
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분자진단 및 생명과학 기업 퀴아젠코리아는 1월 21일 대한결핵협회 결핵연구원에서 잠복결핵 병역판정검사에 사용되는 퀀티페론-TB 골드 플러스 교육을 제공했다고 밝혔다. 퀴아젠코리아는 2017년부터 잠복결핵 병역판정검사를 위한 제품을 지속적으로 공급해 왔으며, 2020년에도 병영 내 집단생활로 전파력이 높은 결핵의 예방과 원활한 잠복결핵 병역판정검사를 위해 자사 제품 교육을 지원했다.이번 병역판정검사에 활용되는 퀴아젠의 잠복결핵 진단 제품인 퀀티페론-TB 골드 플러스는 결핵균에 대한 세포 매개 면역 반응을 이용한 4세대 인터페론-감마 분비검사이다. 최초로 발표된 QFT-Plus 메타 분석 연구에 따르면, CD4 및 특허 기술인 CD8 T세포 자극 항원이 모두 적용되어 있는 4세대 제품은 기존 3
제약바이오
이은영 기자
2020.02.03 11:07
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한국다케다제약은 지난 1월 31일부터 2월 1일까지 양일간 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 혈우병 치료의 최신 지견과 향후 치료 방향에 대해 논의하는 ‘2020 샤인 심포지엄’을 개최했다.국내 혈우병 전문의 약 20 명이 참석한 이번 심포지엄은 혈우병A, B 및 항체 환자뿐만 아니라 폰빌레브란트병과 후천성 혈우병 등 다양한 혈액응고질환 환자들을 위한 최적의 관리 방안과 최신 치료 지견에 대한 논의가 진행됐다.인하대병원 소아청소년과 김순기 교수와 연세세브란스병원 소아혈액종양과 유철주 교수가 좌장을 맡은 첫째날 심포지엄에서는 ‘국내 혈우병 관리의 최적화 방안’을 주제로 총 2개의 세션에서 5개의 강의가 진행됐다.영국 로열런던병원 혈우병센터 다니엘 하트 박사는 애디노베이트를 통한 혈우병A
제약바이오
이은영 기자
2020.02.03 11:00
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한국로슈는 면역항암제 티쎈트릭(아테졸리주맙)이 1월 30일 식품의약품안전처로부터 PD-L1 양성인 수술적 절제가 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자의 1차 치료에 알부민 결합 파클리탁셀과의 병용요법으로 적응증을 승인 받았다고 밝혔다.호르몬 수용체와 표피성장인자(HER2) 수용체 모두가 음성임을 뜻하는 삼중음성 유방암은 유방암의 아형 중 특히 치료 예후가 불량한 아형으로, 기존 치료제 사용시 전이를 동반한 환자들의 전체 생존기간(OS) 중간값이 13~18개월에 불과했다. 또한 사용 가능한 치료제 옵션이 적어 환자들의 생존기간을 유의하게 개선하는 새로운 치료 옵션에 대한 요구도가 높은 ‘유방암 치료의 불모지’였다. 특히 삼중음성 유방암은 전체 유방암 중 면역원성이 가장 높은 것
제약바이오
이은영 기자
2020.02.03 10:52
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식약처는 전문의약품인 보툴리눔 주사제를 불법유통한 제약업체 영업사원 A씨(남, 44세)와 B씨(남, 40세)를 비롯해 무자격 중간유통업자 4명에 대해 약사법 위반 혐의가 인정되어 검찰에 송치했다고 3일 밝혔다.조사 결과, 제약업체 영업사원 A씨와 B씨는 서로 공모해 2017년 12월부터 2019년 8월까지 보툴리눔 주사제 1만7,470개, 4억 4천만원 상당을 무자격 중간유통업자 C씨 등에게 불법 유통한 것으로 드러났다.불법 유통은 성형외과·피부과 등 병·의원에서 주문한 수량보다 많게 발주한 후 잔여수량을 빼돌리거나, 병·의원에서 주문한 것처럼 허위로 발주하고 무자격 중간유통업자에게 판매하는 방식으로 이루어졌다.아울러, 영업사원으로부터 보툴리눔 주사제를 구입한 중간유통업자 4명은 ‘위챗
제약바이오
이은영 기자
2020.02.03 10:45
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삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠이 30일 2019년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.이에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)이 지난 해 유럽에서 기록한 제품 매출은 총 7억 3,830만불(약 8,510억원)로서 사상 최대치를 달성했다. 이는 전년 대비 35% 증가한 수치이다.제품 별로는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러) 4억8,620만불(약 5,620억원), 임랄디(휴미라 바이오시밀러) 1억 8,400만불(약 2,100억원), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러) 6,810만불(약 790억원)이다.2016년 1분기 출시된 `베네팔리`는 오리지널 의약품 `엔브렐`을 넘어 유럽 시장 Big 5 국가(독일,프랑스
제약바이오
이은영 기자
2020.01.31 10:38
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식약처 이의경 처장은 1월 31일 마스크가 제조되어 소비자에게 최종 전달되기 전까지 공급이 원활히 이뤄지고 있는지를 점검하기 위해 중간 유통업체인 엘지생활건강의 중앙물류센터(충북 청주시 소재)를 방문한다고 밝혔다.이번 현장 점검은 지난 1월 29일 마스크 제조업체의 생산현장을 점검한데 이어 중간 유통업체의 공급 상황을 점검하고 지역별 필요한 수요량이 원활히 공급될 수 있도록 협조를 요청하기 위해 마련했다.이의경 처장은 이 날 현장에서 “보건용 마스크가 원활히 유통·공급될 수 있도록 힘써줄 것”을 당부하고, “식약처 역시 업체의 애로사항이 있으면 해소 되도록 최대한 지원하겠다.”고 밝혔다.아울러 최근 일부 온라인 판매자 등이 사재기, 매점‧매석 등을 통해 폭리를 취하고 있다는 보도에 따라
제약바이오
이은영 기자
2020.01.31 10:36
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신종 코로나바이러스 발병 이후 마스크 등 관련용품의 가격인상과 판매급증 등 불안감이 확산됨에 따라 정부가 관련 품목에 대한 시장점검 및 대응책 마련에 나섰다.기획재정부 복지부 식약처 공정위 등 관련부처는 30일 합동으로 대책회의를 열고 국가적 위기상황에서 매점매석 등 시장질서 교란 행위는 절대로 용납할 수 없다는 원칙을 명확히 하고 적극 대응하기로 했다.매점매석행위 금지 고시를 2월초까지 신속하게 제정해 폭리를 목적으로 물품을 매점하거나 판매를 기피하는 행위 등에 대해 엄정하게 조치할 방침이다.또한 담합 등을 통한 가격인상 등 불공정거래 행위에 대한 감시를 강화하고, 위반시 공정거래법에 따라 엄정 조치키로 했다.지방자치단체별로 마스크 등 관련품목을 중심으로 가격 및 수급상황을 점
정책
이은영 기자
2020.01.30 17:53
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세계적 바이오 단지인 보스턴 바이오클러스터의 성공 비결은 ‘밀집, 투자, 병원협력’이라는 분석이 나왔다. 이에따라 한국도 바이오산업 생태계 조성을 위해 클러스터 주변 우수 대학·병원·기업 유치, M&A 제도 개선 등 벤처기업에 대한 민간투자 활성화, 병원 연구결과의 사업화 지원제도 마련이 필요하다는 지적이다.한국경제연구원은 '미국 보스턴 바이오클러스터 성공요인과 시사점' 보고서를 통해 이같이 밝혔다.한경연에 따르면 세계 최고의 제약·의료 바이오단지인 보스턴 바이오클러스터는 약 1,000여 개의 기업이 7만4,000개 이상의 일자리와 약 2조 달러 이상의 경제적 효과를 창출하고 있다. 한국의 제약·의료 중심 바이오클러스터는 전국에 7개가 있으며, 1980년대부터 자생적으로 조성된 보스턴과 달리
제약바이오
이은영 기자
2020.01.30 13:16
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아미코젠이 항생제 중간체 제조사인 중국의 A사와 손 잡고 중국 내 친환경 그린API(화학합성이 아닌 친환경 바이오기술로 생산되는 원료의약품) 사업을 추진한다.아미코젠은 지난 28일 A사와 세파계 항생제 중간체인 7-ADCA의 친환경 제조기술의 상용화 및 합작법인(JV) 설립 계약을 체결했다고 밝혔다. 그 동안 중국에서 그린API 사업을 추진해 온 아미코젠과 바이오 신기술을 접목해 제품의 원가 경쟁력을 높이고 환경문제를 해결하려는 A사의 목표가 일치한 결과다.A사는 아미코젠과 지난 5년 간 협력해온 파트너사이자 오랜 고객사로, 2018년 매출 약 2조 7천억원, 시가총액 작년 말 기준 약 5조 9천억원 규모의 중국 제약사다.세파계 항생제 중간체인 7-ACA를 전세계 수요 약 7,000톤
제약바이오
이은영 기자
2020.01.30 10:28
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세계 최대 특송 회사 페덱스(FedEx)는 신종 코로나 바이러스가 확산되면서 방대한 글로벌 네트워크와 물류 자원을 활용해 유관기관, 파트너사 및 고객과 협력하며 우한에 필요한 응급 의료품을 배송하고 있다고 밝혔다.페덱스는 이러한 노력의 일환으로 1월 26일과 27일 의료품을 한차례 미국과 일본에서 광저우 바이윈 국제공항으로 배송했다. 해당 의료 지원품으로는 N95 마스크, 수술용 장갑, 플라스틱 고글, 소독용 물티슈, 항생제 등이 포함됐다. 이 지원품들은 광저우 바이윈 국제공항 세관의 도움으로 신속하게 통관 절차가 마무리됐으며, 중국 우정국이 1월 27일 이를 우한으로 배송했다.중국 우정국은 우한지역에 전염병 확산 방지를 위한 공급지원 서비스를 제공하고 있으며, 우한 정부 지정기관에 기
제약바이오
이은영 기자
2020.01.30 10:22
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식약처는 식품·의약품 등 시험·검사기관 책임자 300여명을 대상으로 30일 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터(충북 청주시 소재)에서 ‘2020년 달라지는 시험·검사 정책 설명회’를 개최한다.이번 설명회는 검사품질 평가체계의 국제조화 및 시험·검사기관 동반성장 기틀 마련을 중점에 두고 ‘20년부터 달라지는 식품·의약품 분야 시험·검사 정책 등을 공유하기 위해 마련했다.설명회에서는 ▲‘20년 시험·검사 분야 달라지는 정책 ▲시험·검사능력 평가 계획 ▲식품의 기준 및 규격 주요 개정 사항 ▲실험실정보관리시스템 기능 개선사항 ▲新 품질관리기준 예비 적용 평가 방안 ▲국가표준실험실 소통 거버넌스 구축 및 멘토·멘티 제도 운영 방안 등을 소개한다.
정책
이은영 기자
2020.01.30 10:11
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식약처는 1월 29일 이의경 처장이 보건용 마스크 제조업체 ‘이앤더블유’(경기도 안성시 소재)를 방문해 보건용 마스크 생산 현장을 직접 점검하고 제조를 독려한다고 밝혔다.이번 현장 방문은 최근 신종 코로나바이러스 감염 위기 상황에 따른 보건용 마스크 생산 현장의 제조·공급 실태를 살펴보고, 보건용 마스크 공급에 차질이 없도록 하기 위한 것이다.보건용 마스크는 입자차단 성능에 따라 제품을 구분하고 있으며, 이번 신종 코로나바이러스와 같은 감염 예방을 위해서는 ‘KF94’, ‘KF99’ 등급의 마스크를 사용하는 것이 바람직하다.다만, 마스크 착용으로 호흡이 불편한 경우 사용을 중지하고, 의사 등 전문가와 상의해야 한다.이의경 처장은 이 날 현장에서 “보건용 마스크의 국내 공급에 차질
정책
이은영 기자
2020.01.29 10:20