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GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 지난 7일 경기도 용인 본사에서 POCT 분자진단 전문 개발 기업 엠모니터(대표 전효성)와 코로나19 진단키트 관련 전략적 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 엠모니터의 코로나19 진단키트 ‘Isopollo® COVID-19’의 해외 진출을 위한 다양한 분야에서 상호협력하게 된다. GC녹십자엠에스는 제품 생산과 판매를 담당하며 기술이전을 통해 자체 제품의 신규 허가도 추진할 예정이다.Isopollo® COVID-19는 가열과 냉각의 반복 없이 일정한 온도에서 유전자를 증폭시키는 ‘등온증폭기술(LAMP)’이 적용됐다. 이로 인해 시료 채취부터 결과 분석을 1시간 내로 단축할 수 있다. 이와 함께 ‘컬러매트릭(Colori
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이효인 기자
2020.04.08 09:42
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차바이오텍(대표이사 오상훈)이 8일 피부에 최적화된 줄기세포 배양액을 제조하는 방법에 대한 국내특허를 획득했다.이 특허(발명의 명칭: 줄기세포 유래 피부전구세포 배양액 및 이의 제조 방법/출원번호: 10-2017-0083861)는 태반, 탯줄, 지방 등에서 유래한 줄기세포를 재생 효과가 탁월한 피부 조직세포로 분화시켜 배양액을 제조하는 기술에 관한 것이다. 기존 줄기세포 배양액은 줄기세포를 별도 분화과정 없이 그대로 배양해 만들기 때문에 피부에 유용한 성분들이 많이 함유되지 못했다.특히 이번 특허 기술은 피부활성 작용을 촉진하는 화합물을 배지에 첨가해 줄기세포를 분화·배양함으로써 니도젠, 인터루킨-15, IGF-BP3 등 피부재생 및 노화방지에 관여하는 단백질을 다량 증식할 수 있다. 실제 이
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이효인 기자
2020.04.08 09:29
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제일헬스사이언스(대표 한상철)는 현재 자사의 건강기능식품전문 브랜드 ‘쎈트힐’과 눈 관련 건강기능식품 전문 브랜드 ‘아이트래져’에서 운영하고 있는 SNS 채널을 통해 다양한 제품 정보 업로드 및 관련 제품 퀴즈 이벤트를 진행 중에 있다고 8일 밝혔다.제일헬스사이언스 관계자는 “일반의약품 및 건강기능식품, 화장품 등의 품목 군들은 소비자가 직접 선택해 구매하는 경향이 나날이 높아지고 있는 것이 현실”이라며 “이에 상응하기 위해서는 제품과 브랜드의 대중적인 인지도 및 긍정적 인식이 매우 중요하기 때문에 앞으로 요구되는 소비자들의 직접적인 니즈(needs)에 맞추고자 소비자와의 접점을 늘리고 브랜드 신뢰도를 제고시키기 위한 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다.한편 이번 이벤트 대상 품목은 지난 3
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이효인 기자
2020.04.08 09:19
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엔케이맥스(대표이사 박상우)는 암 수술 후 환자의 면역력이 건강 회복에 미치는 영향을 확인하기 위한 임상을 시작한다고 7일 밝혔다.이번 임상은 서울 소재 K대학교병원 IRB 승인을 완료, 호흡기내과 이승현 교수 주도 하에 시작될 예정이다. 비소세포폐암 수술을 받은 환자 66명을 대상으로 임상이 진행되며 NK세포 활성도 변화 및 건강상태 개선 정도를 ‘아가리쿠스 버섯’ 분말 함유 건강기능식품 복용군과 비복용군으로 나눠 비교·확인한다.특히 아가리쿠스 버섯 분말을 함유한 건강기능식품이 NK세포 활성도 변화에 미치는 영향을 주로 평가할 계획이다. 이 때 암 환자의 NK세포 활성도 변화 측정에는 엔케이맥스의 ‘NK뷰키트’가 사용될 예정이다.NK뷰키트는 NK세포의 활성도를 측정하는 의료기기로 위암
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이효인 기자
2020.04.07 16:37
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한미약품의 이상지질혈증치료 복합신약 ‘로수젯’의 임상 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘Clinical Therapeutics’에 게재됐다.로수젯의 임상 연구의 SCI급 저널 게재는 ‘Cardiovascular Therapeutics(2016)’, ‘Drug Design, Development and Therapy(2018)’에 이어 이번이 세번째다.이번 연구는 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯의 LDL-C 조절 효과를 비교 평가한 것으로 ‘MRS-ROZE’의 후향분석 연구다. LDL-C는 흔히 나쁜 콜레스테롤로 불리는 ‘저밀도지질단백질-콜레스테롤’이다.특히 이번 연구는 최근 업데이트 된 2019 ESC(유럽심장학회) 및 EAS(동맥경화학회)의 이상지질혈증 치료 지침에 부합한 결과라는 점에서
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이효인 기자
2020.04.07 12:08
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바이오제네틱스는 지난달 26일 주주총회를 개최하고 회사 사명을 경남바이오파마로 변경했다고 6일 밝혔다.경남바이오파마(구 바이오제네틱스)는 이번 사명 변경으로 자회사인 경남제약과 함께 제약 바이오 사업의 기틀을 새로 다지고 더욱 큰 시너지 효과를 이끌어 낸다는 각오다.회사 측은 "이번 사명 변경은 기업 이미지 제고와 사업 다각화를 위한 것"이라며 "경남제약과 함께 제약 바이오 사업을 선도해나가는 글로벌 바이오헬스 기업으로 도약할 수 있도록 힘쓸 것"이라고 전했다.한편 경남바이오파마는 현재 4세대 항암제등을 개발 진행하고 있는 바이오사업부문과 콘돔·수술용 장갑 등 라텍스 제품을 개발·생산하고 있으며 최근에는 대체육 시장에 진출하며 사업 영역을 넓히고 있다.
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이효인 기자
2020.04.06 13:40
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GC녹십자(대표 허은철)는 목암생명과학연구소(소장 정재욱)와 공동개발 중인 표적 항암 신약 ‘GC1118’의 임상 1b/2a상 중간결과 초록이 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의의 발표 주제로 채택됐다고 6일 밝혔다.GC1118은 대장암 환자의 과발현 된 상피세포성장인자 수용체(EGFR)를 타깃하는 표적 항암제다. 약물의 작용기전은 암세포의 증식과 전이를 유발하는 EGFR과 결합해 암 증식을 억제하는 동시에 면역세포를 불러들여 암세포 사멸을 유발하는 것이다.이번 연구는 GC1118과 이리노테칸(Irinotecan) 또는 폴피리(Folfiri) 등 기존 항암화학요법과의 병용투여 임상으로 GC녹십자는 이번 ASCO에서 임상 1b/2a상의 중간결과에 대한 포스터 발표를 진행할 예정이다.이번
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이효인 기자
2020.04.06 13:35
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제일약품(대표이사 사장 성석제)은 지난달 19일 경구용 항암제인 ‘티에스원(테가푸르, 기메라실, 오테라실칼륨 복합제)'이 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암의 적응증에 대한 치료제로 추가 승인을 취득, 단독요법으로서 이전 백금화학요법으로 치료받은 경험이 있는 국소 진행성 환자 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 사용할 수 있게 됐다고 밝혔다.이로써 티에스원은 위암(진행성 및 전이성 또는 재발성 위암, 위암의 수술 후 보조화학요법), 두경부암(진행성 또는 재발성 두경부암), 췌장암(국소 진행성 또는 전이성 췌장암)에 이어 비소세포폐암(국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암)에서도 처방할 수 있게 됐다.티에스원 단독요법은 1,154례를 대상으로 한 EAST-LC 시험에서 비교 약제인 도세탁셀의 단독요법
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이효인 기자
2020.04.06 13:30
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JW중외제약은 살균·소독제 ‘릴라이온 버콘 마이크로(이하 릴라이온 버콘)’이 환경부 소속 국립환경과학원으로부터 총 7가지 슈퍼 박테리아에 대한 효력을 인정받았다고 6일 밝혔다.릴라이온 버콘이 승인받은 적응증은 카바페넴계 항생제에 내성을 가진 장내세균속균종(CRE) 3종 비롯해 카바페넴 내성 아시네토박터(CRAB), 카바페넴 내성 녹농균(CRPA), 페니실린 내성 황색포도상구균(MRSA), 반코마이신 내성 장알균(VRE) 등 7가지 슈퍼박테리아다.국내에서 사용 중인 살균소독제가 카바페넴 내성 장내세균속균종(CRE)에 대한 효력을 입증 받은 것은 이번이 처음으로 릴라이온 버콘의 적응증은 슈퍼박테리아, 코로나바이러스, 신종플루, 노로바이러스 등 총 31종이 됐다.슈퍼박테리아는 여러 가지 항생
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이효인 기자
2020.04.06 11:26
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제약바이오협회는 위원회 활성화에 박차를 가한다.제약협회는 최근 이사장단회의를 열어 기획정책위원회 등 10개 위원회의 위원장을 선임했다고 밝혔다.이관순 이사장이 당연직으로 기획정책위원장에 선임됐다. 권기범 동국제약 부회장은 바이오의약품위원장, 백승열 대원제약 부회장은 홍보위원장, 이정희 유한양행 대표는 R&D정책위원장에 신규 임명됐다.윤웅섭 글로벌협력위원장, 윤성태 윤리위원장, 김영주 약가제도및유통위원장, 이삼수 약사제도위원장, 한성권 기초필수의약품위원장, 허은철 백신의약품위원장 등의 선임안도 확정했다.제약협회는 4월내 위원회 구성을 마무리해 올해 주력사업을 집행하기 위한 구체적 실행방안을 마련하고 외부 전문가를 자문위원으로 활용하는 방안 등을 강구해 위원회를 활성화한다는 계획이다
제약바이오
김세진 기자
2020.04.02 18:01
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뷰노는 인공지능(AI) 기반 안저 판독 솔루션 '뷰노메드 펀더스 AI'가 식약처 3등급 인허가를 획득했다고 밝혔다. 뷰노메드 펀더스 AI는 비영상의학 분야에서 3등급 인허가를 받은 국내 최초 인공지능 의료기기로서, 높은 판독 정확도를 임상시험으로 입증했다.뷰노메드 펀더스 AI는 인공지능을 기반으로 수초 만에 망막안저사진을 분석해 12 가지 이상 소견 유무, 비정상 병변을 제시하는 것이 특징이다. 뷰노메드 펀더스 AI가 판독 결과를 제시하는 △출혈 △면화반 △맥락망막위축 △드루젠 △경성삼출물 △황반원공 △유수신경섬유 △망막전막 △망막신경섬유층결손 △녹내장성 시신경유두 이상 △혈관이상 △비녹내장성 시신경유두 이상 총 12가지 소견은 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장을 비롯한 전 망막 질환을 진단하는 데 필
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이은영 기자
2020.04.02 14:49
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코로나19(COVID-19)로 전세계 보건과 경제가 큰 타격을 입고 있는 가운데 바이오헬스산업은 감염병 대응 역량 강화를 위한 핵심기술개발은 물론 향후 국가 경제적 막대한 위기를 초래할 수 있는 희귀·난치성, 만성질환의 예방 및 치료를 위한 근본 대안 마련이라는 매우 어려운 난제를 풀어야하는 상황에 직면했다.바이오헬스산업이 도전해야 할 영역은 기후변화 등에 따라 지속적으로 변이되고 독성이 강해지고 있는 감염성 질환에 한정되어 있지 않으며, 인구 고령화, 생활습관변화, 유전 등에 따른 난치성·만성·희귀 질환 등 매우 다양한 영역에서의 혁신이 요구되고 있다.국내 바이오헬스산업이 감염병, 희귀·난치성, 만성질환 등 질병으로부터의 해방과 국가경제성장을 꾀하기 위해서는 현재 우리가 보유하고 있는 혁신
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이은영 기자
2020.04.02 14:42
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GC녹십자는 세계에서 첫번째 코로나19 혈장치료제 개발에 자신감을 나타냈다.GC녹십자는 현재 개발 중인 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’가 올해 하반기에는 상용화가 가능하다고 밝혔다.‘GC5131A’는 코로나19 회복환자 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질만 분획해서 만든 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다.일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린(Immune globulin)과는 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어 있다는 점이 다르다. 이 같은 고면역글로불린은 GC녹십자가 이미 오래 전에 상용화한 B형간염면역글로불린 ‘헤파빅’, 항파상풍면역글로불린 ‘하이퍼테트’ 등이 있다.혈장치료제 개발 속도가 월등한 이유는 오랜 기간 인
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김세진 기자
2020.04.02 11:06
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제약바이오협회는 국내 제약바이오기업 38곳이 코로나19 극복을 위해 55억원 상당(31일 현재) 구호품과 성금을 지원했다고 밝혔다.제약협회 조사 결과 각종 의약품을 비롯해 건강기능식품, 마스크, 손소독제 등의 구호품을 지원한 기업체는 모두 32곳으로 집계됐다. 이 밖에 3곳은 성금을, 3곳은 구호품과 성금을 함께 전달한 것으로 파악됐다.이 같은 후원 규모는 제약협회가 지난 13일·19일에 걸쳐 전국 생활치료센터 등에 각 제약사들로부터 모인 구호품을 전달한 것과 그동안 개별 기업들이 별도로 후원한 내용 을 취합한 것이다.구호품은 대구시 등 지자체와 전국 생활치료센터 등 도움이 필요한 곳에 배송됐고 성금은 대한적십자사, 전국재해구호협회 등에 전해졌다.현장에서 요구하는 물품을 적재적소
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김세진 기자
2020.04.01 15:09
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코로나19 진단 키트에 대한 전 세계적인 관심이 뜨거운 실정이다.메디컬 B2B 플랫폼 스타트업 메디히어로즈는 3월 31일 현재, 세계보건기구의 진단 기술 평가 협력 기관 중 하나인 FIND 사이트에 따르면, 분자진단 검사 제품과 면역진단 검사 제품 모두 합쳐 약 275개의 코로나 진단 제품이 전 세계적으로 사용되고 있으며, 이 외에도 추가 개발 중인 코로나 진단 제품만도 수 십 개에 달한다고 소개했다.그 중 분자진단 제품은 3월 31일 현재 총 131개의 기관에서 143개의 제품을 상업적으로 판매 사용하는 것으로 파악되며, 중국산 제품이 총 57개, 한국산 제품이 총 15개, 미국산 제품이 총 14개로 집계됐다.◇미국, 진단키트 사용 주정부 자율권 부여3월 31일 현재(미국 시각
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이은영 기자
2020.04.01 10:03
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차바이오텍 계열사 차백신연구소 면역증강제(어주번트, Adjuvant)가 코로나19 백신 개발에 사용된다.차백신연구소는 최근 중국 백신개발 전문기업 캔시노바이오로직스에 차백신연구소가 독자개발한 면역증강제를 코로나19 백신 개발을 위한 후보기술로 제공하기로 하고 물질이전계약을 체결했다고 밝혔다.차백신연구소가 보유하고 있는 면역증강제 기술은 항체 생성을 활성화하는 기능(체액성 면역)과 함께 세포에 감염된 바이러스를 제거하는 기능(세포성 면역)을 동시에 유도할 수 있어 체액성 면역기능이 대부분인 다른 면역증강제에 비해 효과가 월등히 높다는 설명이다.2009년 중국 천진에 설립된 캔시노바이오로직스는 에볼라 백신, 뇌수막염 백신, 대상포진 백신 등을 연구 개발하는 회사로 2019년 3월 홍콩 증시
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김세진 기자
2020.04.01 09:50
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의료 패러다임 변화로 개인별 질병 예측·예방에 초점을 둔 의료기기 개발이 활성화될 것으로 전망되는 가운데 식약처가 ‘2020년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서’를 발간했다.이 보고서는 ▲인공지능·빅데이터 기반 독립형 소프트웨어 의료기기 ▲환자 맞춤형 재활의료기기 ▲차세대 융·복합 체외진단 시스템 등 3개 의료기기에 대한 국내외 기술·허가 및 특허 현황, 개발전망을 소개하고 있다.인공지능·빅데이터 기반 독립형 소프트웨어 의료기기는 ICT 장비나 기존 의료기기에서 얻어진 의료영상과 생체데이터를 분석하는 소프트웨어 형태의 의료기기이다.이러한 소프트웨어는 방사선 및 MRI, CT 등 의료영상을 활용해 의사의 질병진단을 보조하거나 심장, 뇌 등의 생체신호를 분석하여 심부전, 치매 등의 질병을
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이은영 기자
2020.03.31 10:00
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존슨앤드존슨이 미국 보건부 산하 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)과 COVID-19 백신 연구 및 개발에 10억 달러 이상을 공동 투자하고, 2020년 9월부터 백신 후보의 인체 1상 연구에 착수할 계획이라고 30일 발표했다.존슨앤드존슨은 COVID-19 염기 서열이 규명된 직후인 2020년 1월 잠재적인 백신 후보 연구에 착수했다. 하버드의대 부속 베스이스라엘디코네스병원과 협업한 얀센 연구진은 얀센 애드백(AdVac) 기술을 활용해 복수의 백신 후보를 합성하고 테스트했다. 이 작업을 기반으로 리드 COVID-19 백신 후보를 선정했으며 이 후보가 첫 제조 단계로 진입하게 될 것으로 보인다. 회사는 2020년 9월에 1상 연구에 착수한다는 목표를 세웠으며 안전성 및 효과에 대한 임상 데이터는
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이은영 기자
2020.03.31 09:36
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JW중외제약은 투약 편의성을 획기적으로 개선한 A형 혈우병 예방요법제 '헴리브라피하주사'(성분명 에미시주맙)가 식약처로부터 비항체 환자들에 대한 일상적 예방요법으로 추가 허가를 받았다고 밝혔다.'헴리브라'는 혈액응고 제8인자 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다.이번 허가 사항 변경에 따라 '헴리브라'는 지난해 초 항체를 보유한 A형 혈우병에 대한 예방요법제로 허가를 받은 후 1년 여 만에 항체를 보유하지 않은 중증 A형 혈우병 환자까지 치료 범위를 넓히게 됐다.'헴리브라'는 현재 미국, 일본, 독일 등 90여 개국에서 시판돼
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김세진 기자
2020.03.31 09:34
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코로나 19를 퇴치하기 위한 전 세계적인 연구가 진행되고 있는 가운데 국내도 백신과 치료제 개발에 열중하고 있다.글로벌 데이터가 분석한 코로나19관련 파이프 라인에 따르면 우리나라 5개 제약바이오 업체가 모두 8건의 치료제 임상 등 파이프 라인을 가동중인 것으로 나타났다.주요 내용을 보면 ▲코미팜 ‘PAX-1’ ▲이뮨메드 ‘Recombinant Protein VSF for Viral Infections’ ▲엔지켐 ‘mosedipimod’(국내임상) ▲엔지켐 mosedipimod(해외임상)▲Genexi제넥신 ‘efineptakin a
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김세진 기자
2020.03.30 22:34