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코로나19 확산으로 치료제 개발이 시급한 상황이다. 범부처신약개발사업단은 "언제쯤 코로나 바이러스 치료제가 나올까?"라는 신약연구개발동향을 통해 바이러스 생존 경로별 개발전략을 소개했다.코로나 바이러스 치료제 개발전략은 바이러스 생존 경로별로 ▷ 바이러스 복제에 필수적인 효소에 작용하여 그 합성과 복제를 저해하는 치료제와 ▷ 바이러스가 숙주세포의 수용체에 결합하는 단계를 방해하는 치료제 ▷ 숙주의 선천면역을 회복시키는 약물로 구분된다. 바이러스 복제를 막는 기전현재 이미 승인되었거나 임상연구를 진행했던 항바이러스 치료제를 대상으로
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이은영 기자
2020.03.30 17:27
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신풍제약은 지난 27일 경기도 안산시 호텔스퀘어안산(튤립홀)에서 제34기 정기주주총회를 개최했다. 이날 주총에서 유제만 대표는 "ISO37001 인증을 바탕으로 지속적인 윤리경영을 통해 업무 효율성과 투명성을 제고하며 혁신신약 및 개량신약 개발로 국내외 시장에서 경쟁력을 강화 할 것"이라고 말했다.유 대표는 "'피라맥스'와 '메디커튼'을 필두로 한 세계시장 개척이 본격적인 성과로 나타나고 있고 신약 'SP-8203' 임상 후기 2상 연구, 'SP-8008' 임상 1상 연구 및 'SP-8356' 전임상연구 등이 순조롭게 진행되는 등 회사 미래 발전을 위한 과제들이 가시화되고 있다"고 덧붙였다.한편 이번 주총에서 사내이사로 유제만 대표가 연임됐으며 신규 사외이사 겸 감사위원으로 이찬호(서우
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김세진 기자
2020.03.30 16:41
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한림제약은 30일 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 국제표준인 ISO 37001 부패방지경영시스템 인증을 획득했다고 밝혔다. ISO 37001은 국제표준화기구(ISO)가 2016년 10월 제정한 국제표준 규격 으로 조직 부패 리스크를 사전에 식별하고 통제 및 관리하기 위한 전문성을 요하는 인증체제로 조직 방침,절차 및 관리에 의해 실행하도록 명시하고 있다.조직 부패 관련 조치를 합리적이고 적절하게 실행할 수 있도록 규정하고 있는 것이다.이번 부패방지경영시스템은 한림제약과 관계사인 한림MS 2개 회사에 구축된 것으로 지난해 10월부터 본격적인 구축을 시작해 부패방지 매뉴얼과 절차서 제정, 부패리스크 평가, 실사, 내부심사, 경영검토 등을 실시했으며 한국컴플라이언스인증원이 올해 2월부
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김세진 기자
2020.03.30 16:34
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휴온스글로벌은 30일 본사가 위치한 경기도 성남시 지역사회 취약계층을 위해 성남시청에 KF94 마스크 3,000장을 기부했다.이번에 기부한 마스크는 복지 사각 지대에 있어 코로나 19 노출 위험이 높은 지역사회 취약계층과 임산부, 자원봉사자들에게 전달될 예정이다.휴온스글로벌 윤성태 부회장은 “코로나 19로 인한 국가적 위기 상황이 3개월여간 지속되는 현 상황에서 지역사회에 보탬이 되고자 마스크 기부를 결정했다”며 “기부한 마스크가 지역 사회 곳곳에서 바이러스 확산 방지에 소중하게 사용돼 현 상황을 하루 빨리 극복하기 바란다”고 말했다.한편 이번 마스크 기부 외에도 휴온스그룹은 전사적으로 코로나19 긴급 구호 활동에 적극 나서고 있다. 2억여원을 대한적십자사에 기부했으며 국군대구병원에는
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김세진 기자
2020.03.30 16:26
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코로나바이러스의 전세계적인 확산으로 바이오기업들도 어려움을 겪고 있는 가운데 한국바이오협회가 투자나 연구개발, 인력 채용 환경이 단시간에 개선되지 않을 수 있다며 장기전에 대비해야 한다고 밝혔다. 특히 기업들의 성과를 ‘데이터’로 제시해야 한다고 강조했다.바이오협회는 30일 바이오업계에 보내는 메세지를 통해 현재 코로나19 확산으로 투자가 감소하고 연구개발이 지연되며, 감염의 위험성 때문에 인력 활용이 저조해지고 있는 상황이라고 진단했다.실제로 주식은 급락하고 VC는 투자를 망설이고 이는 결국 기업에 대한 투자 위축으로 이어지고 있는 실정이다. 혁신적인 바이오헬스케어제품 개발을 위한 기업과 CRO의 임상환자 모집, 임상시료 배송, 임상시험, 병원의 IRB가 점점 어려워지고 있다.협회는
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이은영 기자
2020.03.30 16:23
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젬백스앤카엘은 ‘GV1001’의 신종 코로나바이러스감염증-19 관련 특허를 출원했다고 밝혔다.젬백스는 이미 'GV1001'의 호흡기 감염 항바이러스와 효과와 관련해 항염 관련 등록특허,패혈증 예방 관련 등록특허, 항바이러스 관련 공개특허 등을 보유하고 있다.'GV1001'은 인간 염색체 말단에 위치한 텔로미어 길이를 유지해 주는 기능을 하는 효소인 텔로머라제 유래 펩타이드로 항염/항산화, 세포보호, 항노화, 줄기세포 활성화 효과 등 다양한 기능을 갖고 있다.코로나-19와 같은 호흡기 바이러스는 호흡기 상피세포에 부착, 침투해 상기도 감염 증상을 일으킨다. 건강한 사람의 경우 이 단계에서 감기처럼 앓고 지나가지만 심해지면 중증 염증 반응이 일어나는데 염증이 혈관을 확장시켜 혈류량이 증가해
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김세진 기자
2020.03.30 16:22
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하나제약은 지난해 매출 1,663억원에 영업이익 336억원,순이익 283억원을 달성했다고 밝혔다.이같은 실적은 2018년 보다 매출 약 9%,영업이익 20%,순이익은 8% 성장한 것이다.또한 2019년 자산총계는 8.5% 증가한 2,630억원, 부채비율은 19.4%로 안정적인 재무구조를 이어갔다.하나제약은 지난해 말 마취제 신약 '레미마졸람' 국내 신약허가 신청을 완료했고 추가적으로 올해 1월 '레미마졸람' 원개발사로부터 동남아시아 주요 6개국을 대상으로 판매 독점계약 체결권을 획득한 바 있다. MRI 조영제 신약(HNP-2006)은 지난해 2월 식약처로부터 임상 시험 계획을 승인받아 지난 12월 임상 1상에 돌입했다.하나제약은 지난 해 총 20개 신제품을 발매 완료했으며 올해는
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김세진 기자
2020.03.30 12:21
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대웅제약은 30일 메디톡스 관련 중소벤처기업부 행정조사를 소송 종결시까지 중지해 줄 것을 요청했다.대웅제약은 이미 수사기관을 비롯한 사법기관들이 광범위한 수사와 조사를 진행하고 있음에도 불구하고 중소벤처기업부가 메디톡스 주장만으로 대웅제약을 일방적인 가해자로 규정하고균주 채취 장소 및 관리상태 확인, 분리 동정에 관련된 장소 및 설비 확인, 개발 과정 모든 문서 등 수사에 버금가는 최소 5일 이상 현장조사를 하는 것은 부당하다는 판단 아래 중소벤처기업부 행정조사를 거부했다고 설명했다.대웅제약은 현재 메디톡스는 대웅을 상대로 한국에서 민사소송과 형사 고소를 한 점을 비롯해 미국에서는 세차례 소송을 제기해 두차례는 종료됐고 현재 ITC 소송을 진행 중이라며 대웅제약은 관련 조사와 소송 과정에서 이
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김세진 기자
2020.03.30 11:03
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GC녹십자웰빙은 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 주성분인 진세노사이드 체내 흡수율을 높이는 제제 특허권을 확보했다고 밝혔다.등록된 특허는 진세노사이드 성분이 체내에서 분해되는 효과를 높이고 체외로 방출되는 현상을 개선한 경구용 제제에 관한 내용이다.‘GCWB204’는 GC녹십자웰빙이 세계 최초로 개발한 암악액질 치료제이다. 2016년 산업통상자원부 산업핵심기술개발사업 과제로 지정 받아 독일, 우크라이나, 조지아 등 총 3개국 18개 임상기관에서 2020년 임상 완료를 목표로 임상 2상을 진행하고 있다.암악액질이란 암 또는 항암제 때문에 암환자가 체중 감소와 근육 소실로 인한 대사 불균형에 처하게 되는 질병을 말한다. 전체 암환자 50% 이상에서 발생하며 매년 전세계적으로 740명의 암환
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김세진 기자
2020.03.30 10:33
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CJ헬스케어는 4월 1일 창업 36주년을 맞아 HK이노엔(HK inno.N Corporation)으로 사명을 바꾸고 바이오헬스 기업으로서 글로벌 시장 공략을 가속화한다고 밝혔다.HK이노엔 전신인 CJ헬스케어는 2018년 한국콜마와 한 식구가 된 이후 지난 2년 간 고객 혼선을 최소화하고자 기존 사명을 유지해왔다.그동안 헬스앤뷰티 사업 강화, 수액 신공장 증설 투자, 건강기능식품 해외 진출 등으로 미래 성장동력을 확보해온 CJ헬스케어는 제약기업을 넘어 글로벌 바이오헬스 기업으로 도약하기 위해 회사 사명(미션)과 비전을 담은 HK이노엔으로 사명을 변경했다.HK이노엔(HK inno.N)은 혁신을 뜻하는 이노베이션(innovation)과 글로벌 바이오헬스 기업으로서 갖춰야 할 정신인 새로움(N
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김세진 기자
2020.03.30 10:15
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SK바이오사이언스는 사노피 파스퇴르와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균백신의 미국 내 임상1상을 마무리하고 2상에 돌입하기 위한 IND(임상시험계획)를 미국 FDA에 신청했다고 밝혔다. SK바이오사이언스 모기업인 SK케미칼은 지난 2014년 사노피 파스퇴르와 글로벌 시장 진출을 목표로 차세대 폐렴구균 백신 공동 개발 및 판매 계약을 체결했다. 이후 본격적인 연구개발에 돌입, 지난해 말 임상 1상을 성공적으로 완료함으로써 이에 따른 마일스톤 1,100만 달러(한화 약 133억원)를 받았다. SK바이오사이언스와 사노피 파스퇴르가 개발하는 폐렴구균백신은 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신이다. 단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균백신 중 가장 높은 예방효
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김세진 기자
2020.03.30 10:01
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지노믹트리가 코로나-19 분자진단 제품을 미국 LA지역에 수출한다고 30일 밝혔다.현재 미국은 코로나-19 분자진단 제품에 대해 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 통해 미국 시장에 진출하거나, 주 정부가 관리하는 진단검사회사(CLIA Laboratory)의 검증절차를 통해 시장 진출할 수 있도록 허용하고 있는 상황이다.지노믹트리는 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 위한 업그레이드 제품 개발을 완료했다. 이번 업그레이드 제품은 미국 CDC가 권고하는 N 유전자와 N 유전자와 함께 가장 많이 존재하는 리더 시퀀스, 내부대조유전자 RNase P를 하나의 튜브에서 동시에 측정함으로써 민감도를 고도화했다.지노믹트리 관계자는 “업그레이드 제품은 내, 외부 컨트롤(대조군)뿐만 아니라, 전체 검사 과
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이은영 기자
2020.03.30 09:54
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한국아스트라제네카의 면역관문억제제 ‘임핀지’가 오는 4월 1일부터 ‘절제 불가능한 국소진행성(3기) 비소세포폐암’ 치료에 건강보험 급여가 적용된다.보건복지부 고시에 따라, 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자 중 PD-L1 발현율 1% 이상, 백금기반 동시적 항암화학방사선요법(CCRT) 2주기 이후 질병진행이 없는 상태에서 42일 내에 임핀지를 투약하는 경우에 대해 급여가 적용된다. 급여 인정 기간은 투약 시작일로부터 최대 1년까지로, 임핀지 치료에 실패하지 않은 환자들은 고식적 요법의 타 면역관문억제제 투여가 가능하다.임핀지의 허가와 급여의 근거가 된 3상 PACIFIC 연구 결과, 임핀지는 무진행생존기간(PFS)을 비롯한 모든 평가지표에서 위약 군 대비 개선을 나타냈다. 2년과 3년 추적
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이은영 기자
2020.03.30 09:50
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유유제약은 실시간 경영현황 파악 및 신속한 의사결정이 가능한 시스템 경영 고도화를 위해 신규 ERP(Enterprise Resource Planning전사적 자원관리) 시스템을 도입했다.이번 신규 ERP 시스템 도입은 IT솔루션 전문기업인 나인에스티와 함께 1년여간 구축 작업을 통해 완성됐다는 설명이다.특히 유유제약 뿐만 아니라 유유테이진 등 각 계열사별 독자적으로 운영되던 ERP 시스템을 연계하고 통합화하는 것을 중점으로 추진됐다.신규 ERP 시스템은 영업, 생산, 구매/자재, 품질, 회계, 인사총무 등 다양한 업무영역별 정보를 실시간 연계로 통합했고 월, 분기, 년 마감 개념 기간 원가를 도입해 다양한 원가/손익 분석이 가능하도록 구축됐다.이밖에도 경제적 이익 지출보고서가 의
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김세진 기자
2020.03.30 09:42
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동구바이오제약은 최근 개최된 제37기 정기주주총회에서 분야별 전문가 사외이사 3인을 선임해 감사위원회를 구성했다고 밝혔다.최근 전문경영인 영입을 통해 대규모 조직개편을 진행한 동구바이오제약은 신규 선임된 사외이사의 각 분야 전문성과 독립적인 견제와 균형을 통해 회사가 추구하는 책임경영체계를 확립하고 성장 지향 시스템을 구축했다.이번에 신규 선임된 박요찬 사외이사는 고려대 정책대학원 교수 및 한국조세연구원 변호사를 역임하고 대한변호사협회 세제위원회 위원장을 맡고 있는 법률전문가로 알려져 있다. 또 함께 선임된 최은옥 사외이사는 우리프라이빗에쿼티 대표 역임 후 현재 이오세무회계 대표를 맡고 있는 회계분야 전문가로, 최규진 사외이사는 제약학/경영학/법학을 전공하고, 차의과학대 겸임교수를 역임하고 법
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김세진 기자
2020.03.30 09:34
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GC녹십자랩셀은 코로나19 치료제 개발에 착수했다.국내와 미국에서 빠르면 올 하반기 인체 임상 시험을 시작한다는 구상이다. 차세대 항암제로 주목 받고 있는 자연살해세포(NK, Natural Killer)를 활용해 코로나19 치료제 개발에 나선 것이다.GC녹십자랩셀은 미국 바이오텍 KLEO Pharmaceuticals와 공동 연구를 통해 자사 NK세포치료제와 KLEO ARMs를 활용하는 코로나19 치료제 개발 프로젝트를 가동한다고 밝혔다.이번 프로젝트는 투 트랙으로 구성돼 있다. 감염세포를 직접 공격하고 다른 면역세포를 활성화해서 장기적인 면역반응을 유도하는 NK세포치료제를 코로나19 치료제로 개발하는 것과 NK세포치료제에 중화항체 역할을 하는 ARMs를 함께 활용해 치료제를 만드는 방식
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김세진 기자
2020.03.30 09:28
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황우성 회장 체제로 운영됐던 서울제약 최대주주가 변경됐다.서울제약은 지난 27일 최대주주가 황우성 회장 외 8인에서 2018 큐씨피 13호 사모투자합자회사로 변경됐다고 공시했다.양수도 지분율은 총 44.68% 규모로 인수자금은 450억원이다.서울제약과 사모투자합자사는 지난달 주식양수도계약을 체결한 바 있으며 27일 정기주주총회와 함께 거래를 완료했다고 밝혔다.2018 큐씨피 13호 사모투자합자회사 최대주주는 큐캐피탈파트너스다.서울제약은 신임 대표이사에 큐캐피탈파트너스 윤동현 전무를 선임했다.한편 1985년 12월 창업주인 황준수 명예회장에 의해 설립된 서울제약은 그동안 여러 명의 전문경영인을 체제를 거쳐 2세인 황우성 회장을 마지막으로 새로운 주인을 맞이하게 됐다.
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김세진 기자
2020.03.29 15:38
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JW중외제약은 지난 27일 서울 JW타워에서 제64기 정기주주총회를 개최했다.이날 주주총회에서 JW중외제약은 △재무제표 및 연결재무제표 △정관 변경 △이사 선임 △감사위원 선임 △이사 보수 한도 등 5개 안건을 원안대로 승인했다.이에 따라 JW중외제약 신영섭 대표이사를 사내이사로 재선임하고 김용관 개발본부장과 정규언 고려대 교수를 사내이사와 사외이사로 각각 신규 선임했다.신영섭 대표는 인사말을 통해 “지난해 기술수출 성과를 연이어 이루고 주력 제품들의 성장세가 이어졌지만 일시적인 요인이 영업실적에 영향을 끼쳤다”며 “앞으로 자금의 선순환을 통해 경영 내실을 공고히 하고 핵심사업인 R&D분야에 역량을 더욱 집중하겠다”고 말했다.같은 날 JW홀딩스와 JW신약, JW생명과학의 주주총회
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김세진 기자
2020.03.29 15:03
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신약개발에 보통 10년 이상의 기간이 소요됨에 따라 코로나바이러스에 조기 대응하기 위해 이미 승인됐거나 개발중인 약물중에서 코로나19에 효과가 있는 약물을 발굴하는 약물재창출 연구가 활발하게 진행되고 있다.과기정통부는 연구기관들의 역량과 자원을 총 결집해 약물재창출 연구를 지원하고 있으며, 화학(연), 한국파스퇴르연구소, 한국생명공학연구원, 서울대(국가마우스표현형분석사업단), 고려대 등이 협력하여 수행해왔다.약물재창출의 핵심인 약물 스크리닝 연구는 화학(연)과 파스퇴르(연)이 주축이 되어 수행하고 있다.한국파스퇴르연구소는 선행연구를
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이은영 기자
2020.03.27 10:55
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젠큐릭스는 식약처로부터 코로나19 진단 키트인 ‘진프로 COVID-19 Detection Test’의 수출 허가를 획득했다고 27일 밝혔다.젠큐릭스의 코로나19 진단 키트는 이달 초 유럽 CE인증을 완료했으며, 수출 허가를 획득함에 따라 유럽, 아시아, 북미, 남미, 중동 등 전 세계 국가들을 대상으로 수출을 진행할 예정이다. 젠큐릭스는 수출 허가를 진행하면서 이미 생산 및 수출 관련 사항에 대한 모든 준비를 끝마친 상태이다.현재 하루 최대 10만 테스트까지 생산이 가능하며, 각국으로부터 쇄도하고 있는 주문에 대응하기 위해 4월부터는 생산량을 더욱 확대할 계획이다. 유럽 CE인증 이후 다수의 해외 거래처를 확보해 놓은 상태로 코로나19의 전 세계 확산에 따라 대량 구매 요청이 쇄도하고 있다.
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이은영 기자
2020.03.27 10:22