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한국다케다제약은 3월 16일 서울 송파구 잠실지역으로 본사를 이전했다고 밝혔다.이번 사옥 이전은 한국다케다제약과 샤이어파마코리아간 통합 과정의 일환으로 ‘원 다케다(One Takeda), 워크 투게더(Work Together)’라는 슬로건 하에 기존에 분리돼 있던 사무실을 통합하고 환경을 개선해 보다 안전하고 쾌적한 근무 환경을 조성하기 위해 진행됐다.한편 한국다케다제약은 사옥 이전에 앞서 임직원 설문조사를 진행, 오피스 선정을 위한 6가지 기본 원칙을 세우는 등 임직원의 의견을 적극적으로 반영했다. 설문 조사 결과 ▲대중교통 접근성과 건물 시설, 주변 편의 시설 등이 우선 고려됐으며, ▲안전 보장 및 위험 제한 ▲인재 유치 및 유지 ▲혁신 및 협업 지원 ▲집중을 위한 대도시 지역 ▲비
제약바이오
이은영 기자
2020.03.16 10:05
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2019년 의약품 부작용 보고는 26만2,983건으로 전년대비 2.2% 증가한 것으로 나타났다.식약처의 의약품 부작용 보고 동향 분석’에 따르면 상위 5개 효능군의 보고건수가 전체의 약 50%를 차지했다.▷해열·진통·소염제가 3만8,591건(14.7%)으로 가장 많았고, ▷항악성종양제(항암제) 3만1,020건(11.8%) ▷주로 그람양성·음성균에 작용하는 것(항생제) 2만1,938건(8.3%) ▷X선조영제 2만376건(7.7%) ▷합성마약 1만8,591건(7.1%) 등의 순이었다.증상별로는 ▷오심(구역) 4만2,579건(16.2%) ▷가려움증 2만7,317건(10.4%) ▷두드러기 2만604건(7.8%) ▷구토 2만133건(7.7%) ▷어지러움 1만8,860건(7.2%) 등의 순으로 많
정책
이은영 기자
2020.03.16 09:58
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국내외에서 코로나19(COVID-19)의 확산을 방지하고 극복하기 위해 다양한 임상으로 백신 및 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.국가임상시험지원재단(KoNECT)은 세계 최대 임상시험 레지스트리인 미국국립보건원(NIH)의 ClinicalTrials.gov에 2020년 3월 11일 기준 신규 등록된 코로나19 관련 약물 임상시험은 56건으로 이중 치료제 임상이 53건, 백신 관련 임상이 3건으로 나타났다고 소개했다.모더나 등 백신 임상 박차미국 생명공학 회사 모더나 테라퓨틱스와 미국 NIH 산하 국립 알레르기감염증연구소(NIAID)
기획탐사
이은영 기자
2020.03.16 06:00
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코로나19(COVID-19) 영향으로 2020년 제약시장은 4.4% 성장에 그칠 것이란 전망이다. 특히 경증 질환이나 보조 치료제로 사용되는 제품군이 가장 큰 영향 받을 것으로 보인다.헬스케어 빅데이터 기업 한국 아이큐비아는 COVID-19 확산으로 인한 헬스케어 산업 변화 및 향후 전망을 이같이 분석했다.한국 아이큐비아는 2019년 8.6%의 성장률을 보인 제약시장은 올해도 작년과 비슷한 수준의 성장률이 예견됐으나, COVID-19의 영향으로 2020년 약 4.2% 포인트(상반기 약 7%포인트 감소, 하반기 1% 포인트 감소) 감
제약바이오
이은영 기자
2020.03.13 13:15
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식약처는 ‘맞춤형 화장품 판매업’ 제도가 3월 14일부터 시행된다고 밝혔다.제도 시행에 앞서 ‘맞춤형화장품 조제관리사’ 자격시험을 지난 2월 22일에 열고 13일 합격자를 발표했다.처음 치러진 이번 시험은 전국 28개 고사장에서 총 8,837명이 응시했으며, 이 중 2,928명이 합격(합격률 33%)했다.응시생의 연령대는 10대부터 70대까지 다양했으며, 40대가 29%로 가장 많았고, 그 다음으로 30대(25%), 20대(18%) 순이었다. 지역별로는 응시생과 합격생 모두 서울에서 가장 많았으며, 경기, 대전 순이었다.자영업, 회사원, 학생 등 다양한 직업군이 응시했고 합격자 중에서는 회사원이 46%로 가장 많았으며, 자영업(28%)이 그 뒤를 이었다.한편, 시험 개최
제약바이오
이은영 기자
2020.03.13 10:51
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행정안전부와 식약처는 공적 마스크를 대리 구매할 때 필요한 주민등록등본을 종이증명서뿐만 아니라 전자증명서 제시로도 가능하다고 밝혔다.만 10세 이하 어린이 또는 만 80세 이상 고령자의 경우에는 함께 사는 가족의 대리 구매가 가능한데 이때 ‘정부24’ 어플리케이션(앱) 전자문서지갑에 발급받은 전자 주민등록등본을 제시해도 된다.이는 공적마스크 대리 구매를 위한 주민등록등본 발급 필요성이 커짐에 따라 전자문서지갑에 이미 발급받은 전자 주민등록등본도 활용 가능하도록 하여 불편을 최소화하기 위한 조치이다.전자증명서 서비스는 주민등록등・초본 등 각종 증명서를 전자문서 형태로 발급받아 스마트폰의 전자문서지갑에 안전하게 보관할 수 있는 서비스이다.전자증명서 발급을 원하면 우선 정부24앱에 전
정책
이은영 기자
2020.03.13 10:00
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국가 R&D 예산 24조원 시대를 맞아 정부는 DNA(데이터.네트워크.AI)와 바이오헬스 등 신산업 중심으로 혁신성장을 가속화한다는 전략아래 투자를 강화할 계획이다.과기정통부는 3월 12일 제18회 국가과학기술자문회의 심의회의 운영위원회를 열고 '2021년도 정부연구개발 투자방향 및 기준(안)'을 심의·의결했다고 밝혔다. 이번 투자방향 및 기준에서는 혁신주체의 연구역량 강화, 과학기술로 성장동력 기반 확충, 국민이 체감하는 삶의 질 개선의 3대 분야 10대 중점 투자방향을 설정하고, 자율과 협업 기반의 투자 강화 등 투자 시스템 개선을 위한 6대 과제를 제시했다.생명・보건의료 분야의 경우 국민건강 증진을 위한 신·변종 감염병 R&D(예방→진단→치료→확산방지) 및 개인별 맞춤형
정책
이은영 기자
2020.03.12 19:03
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한국MSD는 여성 건강, 특허만료 이후에도 신뢰받는 전통 제품들, 바이오시밀러 사업 부문을 중심으로 설립되는 새로운 기업의 사명을 오가논(Organon & Co.)으로 발표했다.이전 오가논에서 비롯된 많은 제품들은 지난 2009년 MSD가 쉐링-프라우를 인수한 이후부터 MSD의 주요 사업 부분으로 자리 잡아왔다. 오가논이라는 기업 이름은 신뢰할 수 있는 브랜드 자산으로 평가받고 있으며, 특히 그동안 여성 건강 부문에서 쌓아온 혁신으로 의료계에 그 명성이 인지되어 있다.MSD 회장 겸 최고경영자인 케네스 프레이저는 "신설기업의 이름은 여성 건강분야에서의 리딩 기업으로 자리매김하기 위해, 해당 부분에서 혁신을 지속해 온 오가논으로 정해 그에 따른 브랜드 자산과 명성을 이어가기로 결정했다. 새로운
제약바이오
이은영 기자
2020.03.12 14:13
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사노피-아벤티스 코리아는 B형 혈우병 치료제 ‘알프로릭스’를 3월 12일 국내에 출시했다.알프로릭스는 국내 최초로 출시된 혈액응고인자 9인자의 반감기가 연장된 B형 혈우병 치료제이다. B형 혈우병 환자에서의 ▲ 출혈의 억제 및 예방 ▲수술 전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) ▲출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법을 위한 치료제로 허가받았다.알프로릭스는 ‘Fc 융합 단백 기술’로 혈액응고인자 9인자의 반감기를 연장해 주 1회 투여(50IU/kg) 혹은 10~14일에 1회(100IU/kg) 투여로 일상적 예방요법이 가능하다. 이를 통해 연간 약 100회에 달하는 기존치료제의 정맥주사 횟수를 절반 이상 감소시켰다. 또한, 치료 편의성과 삶의 질 향상을 기대할 수 있게
제약바이오
이은영 기자
2020.03.12 10:50
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한국노바티스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 방지를 위한 노력에 동참하고자 취약계층을 위해 마스크 3만개를 기부했다고 12일 밝혔다.한국노바티스는 최근 ‘코로나19’ 사태로 마스크 수급에 어려움을 겪고 있는 취약계층을 위해 노바티스 글로벌 본사에서 지원 받은 마스크 3만개를 사단법인 희망을나누는사람들에 위탁 기부했다.(사)희망을나누는사람들은 고용노동부에서 허가한 교육, 사회복지 후원기관으로서 이번 코로나19 사태 극복을 위해 취약계층의 건강과 안전을 위한 다양한 후원사업을 진행하고 있다.한편, 한국노바티스는 이번 코로나19 확산 방지 노력에 동참하고자 사무실의 위생관리를 대폭 강화했으며 전직원에게 마스크를 배부하고 재택 근무를 포함한 유연 근무제를 적극 활용하고 있다. 또
제약바이오
이은영 기자
2020.03.12 10:43
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한국로슈진단은 뉴로트로핀 티로신 수용체 키나제(NTRK) 유전자로부터 기인한 TRK(Tropomyosin Receptor Kinase) 단백질 panTRK(TRK A, TRK B, TRK C)을 면역조직화학(IHC) 분석법으로 검출할 수 있는 ‘VENTANA pan-TRK(EPR17341) Assay’를 출시했다고 밝혔다.최근 NTRK(NTRK1, NTRK2, NTRK3) 유전자 변이에 대한 검사와 치료가 화두로 떠오르고 있다. 암세포의 증식을 유도하는 NTRK 유전자 변이는 다양한 암종에서 나타나는데 다양한 표적항암제, 면영항암제가 출시되고 있음에도 불구하고 여전히 치료에 옵션이 제한적인 암종들이 많이 있다. 이러한 암종에서 NTRK1, NTRK2, NTRK3 유전자 변이가 나타났을 때 어떤 암종에
제약바이오
이은영 기자
2020.03.12 09:36
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애브비는 3월 6일 치료 경험이 없는 대상성 간경변증 동반한 유전자형 3형 만성 C형간염 환자의 1일 1회 '마비렛' 치료기간을 12주에서 8주로 단축하는 것을 유럽위원회(EC)에서 변경 승인 받았다고 밝혔다.마비렛은 간경변증이 없으며 치료 경험이 없는 범유전자형(유전자형 1-6형) C형간염 환자 치료에 8주간 1일 1회 투여하고, 치료 경험이 없으며 대상성 간경변증을 동반한 유전자형 1, 2, 4, 5, 6형 C형간염 환자 치료에 8주간 1일 1회 투여하도록 이미 승인 받은 바 있다. 애브비의 일반 의약품 및 바이러스 치료 부서 부사장인 자넷 해먼드 의학박사는 "치료기간의 단축은 C형간염 환자의 유전자형이나 섬유증, 간경변증의 정도를 확인하기 위한 초기 검사 없이 8주 치료 기간의 마비렛으로
제약바이오
이은영 기자
2020.03.11 10:09
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식약처와 관세청은 마스크의 원활한 국내 수급을 위해 마스크 수입통관 절차를 대폭 간소화한다고 밝혔다. 또한 수입절차 완료시까지 1:1 밀착 지원을 위해 한시적으로 전국 34개 세관에 ‘마스크 수입 신속통관 지원팀’을 운영한다.지금까지 보건용(수술용 포함) 마스크를 수입하는 경우 장기간 소요되는 식약처 수입허가를 받아야 하고, 세관의 통관 심사 및 물품검사를 받아야 통관이 가능했다.앞으로는 보건용(수술용 포함) 마스크 경우에도 구호·기부용 및 기업의 직원 지급용으로 수입할 때는 식약처가 수입요건확인 면제를 추천하고, 세관은 통관심사를 최소화해 신속한 수입이 가능해진다.상업 판매용의 경우 기존처럼 식약처 수입(품목)허가를 받아야 하나, 식약처에서 최대한 신속하게 수입허가를 내줄 계획이다.
정책
이은영 기자
2020.03.11 09:53
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공적 마스크 판매 정보를 손쉽게 웹/앱을 통해 확인할 수 있게 된다.과기정통부, 행안부, 복지부, 중소기업부는 한국정보화진흥원, 심평원과 협력해 공적 마스크 판매 데이터를 3월 10일 오후 7시부터 개방한다고 밝혔다. 정부가 민간이 필요로 하는 데이터를 공개하고, 민간은 이 데이터를 활용해 서비스를 개발하는 민관협력 모델로 진행한다. 심평원은 판매처, 판매현황 등 데이터를 정보화진흥원에 제공하고, 정보화진흥원은 제공받은 데이터를 약국 주소 결합 등 데이터를 재가공하여 네이버 클라우드를 통해 오픈API 방식으로 제공한다. 또한, 공적 마스크 판매 데이터의 안정적인 제공과 민간의 마스크 판매 정보제공 웹/앱 서비스의 원활한 운영을 위해 4개 클라우드 기업들(KT, 코스콤, NHN,
정책
이은영 기자
2020.03.10 17:26
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식약처는 코로나19 진단시약 긴급사용승인 신청과 관련, 1월 28일부터 2월 28일까지 42개 업체에서 총 64건을 신청했다고 밝혔다.이중 19건은 검토가 완료되어 4건은 긴급사용 승인, 6건은 성능미흡으로 부적합, 1건은 임상성능평가 불가, 8건은 업체가 신청을 취하했다고 설명했다.3월10일 현재 45건은 검토가 진행 중이며, 8건은 질병관리본부에서 임상성능평가 예정, 8건은 식약처 검토결과 평가자료 보완 중, 29건은 식약처에서 서류 검토 중이라고 밝혔다.‘긴급사용 승인제도’는 감염병 대유행이 우려되어 진단시약 등 의료기기의 긴급한 사용이 필요하지만 국내에 허가제품이 없거나 공급이 부족한 경우, 중앙행정기관이 요청한 제품의 허가를 면제해 한시적으로 제조(수입)․판매․사용할 수 있게
정책
이은영 기자
2020.03.10 16:50
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한국 노보 노디스크제약은 차세대 초속효성 인슐린 피아스프 플렉스터치주(인슐린 아스파트)가 식약처로부터 만 2세 이상 소아와 청소년 환자에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 밝혔다.이번 적응증 확대는 유럽연합 및 미국 FDA 적응증 업데이트에 따른 것으로, 제 1형 소아 및 청소년 당뇨병 환자 777명을 대상으로 진행된 ONSET 7 연구 결과를 토대로 이뤄졌다. 연구 결과, 피아스프는 기존 속효성 인슐린(노보래피드) 대비 대등한 혈당 조절 효과를 보여주었으며 추가적인 안전성 위험은 없는 것으로 나타났다.피아스프는 식후에 급격하게 상승하는 혈당을 효과적이면서도 안전하게 조절하는 차세대 초속효성 인슐린이다. 기존 속효성 인슐린에 부형제인 비타민 B3(니아신아미드)와 L-아르기닌 아미노산을 추가하여
제약바이오
이은영 기자
2020.03.10 12:01
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글로벌헬스기술연구기금 라이트펀드가 코로나19 같은 신종 및 풍토성 감염병의 감염, 진행, 확산을 방지하고 완화하기 위한 혁신적인 치료제, 백신, 진단 분야 연구 지원을 확대한다.기존 중대형과제 대상 공모에 추가해 올해부터 새로운 아이디어에 대한 지원을 위해 소형과제 대상 공모도 2회 시행할 예정이며, 그 첫 소형과제 공모가 라이트펀드 웹사이트를 통해 3월 10일부터 4월 2일까지 진행된다.라이트펀드는 세계 공중보건 증진을 목표로 2018년 7월 보건복지부와 한국 생명과학기업 5개사(SK바이오사이언스, LG화학, GC녹십자, 종근당, 제넥신), 빌앤멜린다게이츠재단의 공동 출자로 만들어진 글로벌 민관협력 비영리재단이다.개발도상국의 보건의료 문제 해결에 필요한 백신, 치료제, 진단 기술 개
제약바이오
이은영 기자
2020.03.10 11:54
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브릿지바이오테라퓨틱스는 인공지능(AI) 기반의 미국 신약개발기업 아톰와이즈(Atomwise)와 구조 기반 AI 기술을 접목한 신약 후보물질 발굴 관련 공동 연구 협약을 체결했다고 10일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 다양한 약물 표적 단백질들에 대한 브릿지바이오테라퓨틱스의 연구개발 노하우에 아톰와이즈의 AI 기술을 적용해 혁신신약 개발 가능성이 높은 후보물질들을 신속하게 발굴해 나갈 계획이다.양사는 공동 연구를 통해 펠리노 단백질과 신규 후보물질들간의 상호작용을 평가하고, 이를 바탕으로 다양한 질환 영역에서 펠리노 및 기타 표적 단백질들을 대상으로 한 과제를 최대 13개까지 확장하게 된다.브릿지바이오테라퓨틱스는 계열 내 최초(first-in-class) 펠리노-1 저해제 후보물질인 B
제약바이오
이은영 기자
2020.03.10 09:42
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식약처는 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 브로마졸람(bromazolam) 등 4종을 2군 임시마약류로 신규 지정 예고하고 효력기간이 만료되는 6-모노아세틸모르핀(6-monoacetylmorphine)을 2군 임시마약류로 재지정 공고한다고 9일 밝혔다.지정 예고물질은 4‘-Fluoro-4-methylaminorex, 5F-MDMB-P7AICA, Bromazolam, Thiothinone 이다.이번에 새로 지정하려는 브로마졸람 등 4종은 스위스에서 마약류로 신규 지정된 물질이다.그 중 4‘-Fluoro-4-methylamino
의약품
이은영 기자
2020.03.09 20:57
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한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 코로나19 극복을 공동체와 함께 해 나가자는 취지로 전회원사 임직원들이 참여하는 ‘희망그린 캠페인’을 진행한다고 발표했다. 이를 위해 회원사들이 자발적으로 참여할 수 있는 의료진 응원, 헌혈 Volunteering, 취약독거노인을 위한 기부 프로그램 등을 마련해 어서 빨리 코로나 19를 극복해 평온한 일상의 삶으로 돌아가자는 희망을 그려 나가고 있다.먼저, KRPIA는 코로나 19 예방과 방역을 위해 현장에서 고군분투하고 있는 분들을 위한 지원 등 인도주의적 차원으로 사용될 수 있도록 성금 1억원을 대한적십자사에 기부하기로 했다. 또한, 회원사 임직원들과 함께 코로나19 극복을 위해 헌신하고 있는 의료진(의사, 간호사 등)에게 문자 또는 SNS 메시지를 보내 응원하
제약바이오
이은영 기자
2020.03.09 20:51