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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 글로벌 중증 건선 시장에 새로운 기전의 경구용 치료제가 등장했다. 국내외 중증 아토피 피부염 시장에서 처방량을 확대하고 있는 JAK(Janus Tyrosine Kinase) 억제제 기전과 함께 자가면역질환 치료의 경구제 트렌드를 구축할 것으로 기대된다.이제 관심은 국내 도입 시기로 쏠린다. 그간 글로벌 시장과 달리 국내 건선 환자들은 경구제 옵션이 없었기 때문이다.미국식품의약국(FDA)은 최근 BMS의 소틱투(성분명 듀크라바시티닙)를 성인 중등도~중증 판상 건선 치료제로 승인했다.소틱투는 세포 내 신호
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최원석 기자
2022.09.21 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 암젠의 PCSK9 억제제 레파타(성분명 에볼로쿠맙)가 5년 장기추적 결과에서도 심혈관계 사망률을 낮춘 결과를 얻었다. 장기간 레파타를 통해 콜레스테롤을 낮췄을 때 안전성 문제없이 심혈관계 사망을 포함한 심혈관 사건을 추가로 감소시켰다는 설명이다.최근 열린 유럽심장학회(ESC) 연례학술대회와 미국심장협회(AHA) 저널 서큘레이션(Circulation)은 레파타의 장기 추적관찰 오픈라벨 연구인 FOURIER OLE 결과를 동시에 공개했다.FOURIER OLE는 레파타의 허가 중추 연구인 FOURIER 연구
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최원석 기자
2022.08.31 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 글로벌에서 광폭 행보를 이어가고 있는 2세대 항체약물접합체(ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)의 국내 도입 시기에 관심이 쏠린다.10일 제약업계에 따르면 국내에서 엔허투의 허가·판매를 맡고 있는 다이이찌 산쿄는 지난해 HER2 양성 유방암 3차 치료제로 식품의약품안전처에 허가를 신청했다. 일반적인 신약 허가절차를 감안할 때 이르면 올해 안에 시장에 나올 가능성이 있다.HER2 양성 유방암의 3차 치료제는 기존에 화학요법 외에는 없던 옵션이다. 게다가 생존율도 타 암종에 비해 상대적으로 높아
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최원석 기자
2022.08.10 06:00
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[메디코파마뉴스=이효인 기자] 한미약품의 로수젯이 기존 이상지질혈증 치료 가이드라인에 변화를 이끌어내는 새로운 패러다임을 열 수 있을지 귀추가 주목된다. 그동안 주로 이뤄졌던 고용량 스타틴 단일제보다 중강도스타틴과 에제티미브 병용투여가 환자 치료에 더욱 유용하다는 연구 결과가 세계 최고 권위 의학저널에 등재됐기 때문이다. 이번에 임상적 유용성을 입증한 확실한 근거가 확보된 만큼 로수젯의 성장세에 한층 탄력이 붙을 것이란 전망이다.한미약품의 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯(로수바스타틴+에제티미브)’의 임상적 이점을 입증한 연구 결과가 ‘
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이효인 기자
2022.08.09 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 당뇨병 분야를 시작으로 심혈관계, 신장계 치료제로 거듭난 SGLT-2 억제제의 다음 행보에 관심이 쏠린다. 폭넓은 연구 결과를 바탕으로 영역 확대 가능성은 충분한 상황이다.SGLT-2 억제제는 지난 2014년 제2형 당뇨병 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하며 등장했다. 당시 SGLT-2 억제제는 혈당 강하 효과의 지속성과 더불어 체중·혈압까지 부가적으로 낮출 수 있다는 장점을 내세웠다.SGLT-2 억제제의 입지가 급격히 높아진 시점은 2015년 유럽당뇨병학회(EASD) 연례학술대회에서 베
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최원석 기자
2022.06.24 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 세계적으로 5억 명에 달하는 환자가 고통 받고 있는 질환 당뇨병. 올해 주목할 만한 당뇨분야 최신 신약 연구는 어떤 것이 있을까.당뇨 분야는 많은 환자 수에 따른 거대한 시장을 형성하며 치열한 제약사간 연구 전쟁이 이뤄지고 있다. 매년 개최되는 미국당뇨병학회(ADA) 연례학술대회는 이 치열한 경쟁의 결과를 예측할 수 있는 가늠자가 된다.항암제 분야에 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회가 있다면 당뇨병 분야에서는 ADA 연례학술대회가 최신 신약 연구의‘올림픽’ 역할을 하고 있다.올해 ADA 연례학술대
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최원석 기자
2022.06.13 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 세계 최대 종양 학술대회인 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회가 4일~7일(현지시간) 일정으로 종료됐다. 올해도 ASCO에서는 세계적인 제약사들이 개발 중인 다양한 항암제의 연구 결과가 공개됐다.는 지난달 23일, 를 게재하며 주목할 만한 발표를 예상한 바 있다.실제 결과는 어땠을까. 기존 종양 치료의 혁신을 기대하던 후보물질들은 결과에 희비가 엇갈렸다. 는 앞서 제시했던 후보물질의 세부 결과를
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최원석 기자
2022.06.09 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 그간 치료에 난항을 겪던 자가면역질환에 새로운 치료제 옵션이 쏟아지고 있다. 특히 인터루킨(IL)과 야누스 인산화효소(JAK)를 타깃으로 하는 치료제는 양질의 영역 확대가 눈에 띄게 이뤄지는 흐름이다.IL 타깃 치료제의 경우 건선을 시작으로 건선성 관절염, 크론병에 이어 아토피 피부염, 궤양성 대장염, 축성 척추관절염 등까지 적응증을 획득하고 있으며, JAK 타깃 치료제 또한 류마티스 관절염을 기반으로 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 아토피 피부염, 강직성 척추염까지 영역을 넓히고 있다.이미 이 흐름에
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최원석 기자
2022.06.07 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 양성자 펌프 억제제(PPI)와 치매 위험과의 관계에 대한 연구 결과가 엇갈린다. 위궤양이나 역류성 식도염 치료제로서 세계적으로 널리 쓰이는 PPI이기에 관심이 쏠린다.최근 온라인으로 열린 미국소화기학회주간(DDW, Digestive Disease Week) 2022에서는 PPI와 치매 위험과의 관계에 대한 새로운 연구 결과가 공개됐다.이 연구는 고령 환자에서 아스피린 일차 예방 효과를 살펴본 'ASPREE‘ 연구를 기반으로 수행했다. ASPREE 연구는 2010년~2014년 등록된 미국과 호주의 65세
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최원석 기자
2022.06.02 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 혈당 강하제의 시작으로 불리는 메트포르민까지 넘어설 수 있을까. 심혈관계 치료제까지 영역을 확장한 SGLT-2 억제제의 당뇨병 조기 사용에 대한 연구가 눈길을 끈다.최근 미국내과연례회보(Annals of Internal Medicine)는 제2형 당뇨병 치료에서 SGLT-2 억제제를 우선 사용하면 심혈관 위험을 줄일 수 있다는 연구결과가 게재됐다.해당 연구는 The Optum Clinformatics Data Mart와 IBM MarketScan databases에서 고용건강보험이나 65세 이상 Med
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최원석 기자
2022.05.31 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 야누스 인산화효소(JAK)를 표적해 자가면역질환에 도전하고 있는 치료제들이 원형탈모까지 영역을 확장할 것으로 보인다. 류마티스관절염, 궤양성대장염, 건선성관절염, 아토피피부염 등에 이어 원형탈모 적응증 획득까지 가시권에 들어온 것.원형탈모 또한 자가면역질환으로서 뚜렷한 치료제가 부재했던 만큼, 환자와 의료진의 기대가 큰 상황이다. 미국, 유럽 등 빅파마에서 적응증을 획득한다면 국내에서도 허가와 국민건강보험 급여까지 속도를 낼 수 있다는 전망이다.유럽의약국청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근
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최원석 기자
2022.05.25 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 인류의 숙제인 암 연구에도 올림픽이 있다. ‘종양학 올림픽’으로 불리며 최고의 권위를 자랑하는 미국임상종양학회, ASCO(American Society of Clinical Oncology) 연례학술대회에 전 세계 제약업계의 이목이 쏠린다.ASCO 2022는 오는 6월 4일~8일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된다. 올해 학술대회는 코로나19 팬더믹의 영향으로 온라인으로만 진행했던 지난 2년과 달리 대면 세션과 온라인 세션이 병행된다.코로나19 유행 이전인 2019년에는 80여개국 5,000여개 기업,
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최원석 기자
2022.05.23 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 과학기술의 발전은 신약으로 불리는 새로운 의약품을 쏟아내고 있다. 이들 신약은 그간 불치로 여겨지던 영역에서 효과를 보이거나, 혹은 효과와 안전성에서 취약한 기존 옵션을 대신할 기대를 한 몸에 받는다.그렇다면 실제로 지난 5년간 기존 요법을 대체하거나 새로운 영역을 개척한 혁신적인 신약은 얼마나 될까. 당초 기대만큼의 숫자는 아니라는 연구 결과가 눈에 띈다.최근 미국의사협회 학술지(JAMA) 네트워크 온라인에는 ‘기존 표준치료 요법을 대체한 암 약물(Cancer Drug Approvals That Di
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최원석 기자
2022.05.11 06:00
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[메디코파마뉴스=이헌구 기자] 중증 대동맥판막 협착증 치료를 위한 경피적 대동맥판막 삽입술(Transcatheter Aortic Valve Implantation, 이하 TAVI) 일명 타비 시술에 전면 급여가 이달부터 적용된다. 이에 따라 기존에 선별급여 본인부담율 80%를 적용받던 수술 불가능군과 고위험군을 포함, 80세 이상 환자는 수술 위험도와 무관하게 본인부담율이 5%로 대폭 감소하게 됐다. 3,000만 원을 웃돌던 치료비가 150만원으로 줄어든 것이다. 수술 중위험군과 저위험군도 각각 본인부담율 50%, 80%로 선별 급
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이헌구 기자
2022.05.04 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] GLP-1 유사체와 SGLT-2 억제제가 당뇨병 치료의 핵심으로 자리 잡고 있다. 특히 심혈관계 질환 환자에게는 기존 경구 당뇨병 치료제에 비해 높은 안전성을 보이며 글로벌 가이드라인의 최우선 권고 기전으로 위치하고 있다.그렇다면 GLP-1 유사체와 SGLT-2 억제제의 병용요법은 어떨까. 아직 대규모 전향적 연구는 이뤄지지 않았지만, 그 효과에 대한 후향적 연구들이 속속 나오면서 관심을 끈다.당뇨병 치료는 여러 기전의 병용요법 치료가 일반적이다. 비교적 최근에 개발된 두 가지 당뇨병 치료 기전의 병용
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최원석 기자
2022.04.20 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 차기 우울증 치료제로 각광받고 있는 신경활성 스테로이드 계열 경구제 후보물질이 임상 연구에서 성과를 내고 있다. 산후 우울증을 포함한 주요 우울장애(MDD)에 단기 치료로 효과를 입증하고 있어 관심이 집중되고 있다.지난달 열린 미국불안및우울증협회(ADAA) 2022년 연례학술대회에서는 바이오젠과 세이지 테라퓨틱스의 신약 후보물질 주라놀론(Zuranolone)으로 진행한 4가지 임상 시험의 통합분석 결과가 공개됐다.주라놀론은 1일 1회 경구용 신경활성 스테로이드 제제로 2020년 바이오젠이 31억 달러(
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최원석 기자
2022.04.12 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 난소암 치료의 대세로 자리 잡고 있는 PARP(Poly ADP-ribose Polymerase) 억제제 사이의 연구 경쟁이 계속되고 있다.국내에서도 국민건강보험 급여까지 이뤄지고 있는 상황에서 각 치료제들이 각자의 영역 확대에 열을 올리는 모습이다.현재 국내에 도입된 PARP 억제제는 아스트라제네카의 린파자(성분명 올라파립)과 다케다가 국내에서 판매하고 있는 제줄라(성분명 니라파립), 2종이다.이들 치료제는 지난해 10월부터 1차 백금기반 화학요법에 반응한 BRCA 변이 양성 난소암 환자에게 유지요법으
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최원석 기자
2022.04.04 05:59
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글로벌 면역항암제 치료가 새 전기를 맞았다. 그간의 병용치료를 넘어 한 가지 의약품으로 두 가지 면역관문에 관여하는 복합제 시대가 열린 모습이다.지난 18일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 성인 및 12세 이상 청소년의 절제 불가능하거나 전이된 흑색종 치료에 BMS의 옵두알라그(니볼루맙/렐라틀리맙-rmbw)를 승인했다.옵두알라그는 두 가지 면역관문을 동시에 억제하는 복합제다. 세계 최초의 PD-1 타깃 면역항암제 옵디보의 성분으로 알려진 니볼루맙과 새로운 면역관문 타깃으로 촉망받는 LAG-3를 억제하는 렐라틀리맙을 합친 것.흑
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최원석 기자
2022.03.22 05:59
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베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 자디앙(성분명 엠파글리플로진)이 미국에 이어 유럽에서도 박출률 계수와 무관한 만성심부전 적응증을 획득했다. 그간 옵션이 극도로 부족했던 박출률 보존 만성심부전까지 아우르는 적응증이다.일반적으로 안전성 문제가 없는 기존 치료제의 적응증 확대는 글로벌 빅마켓 허가 이후 국내 허가도 속도를 낸다. 실제로 지난해 자디앙의 박출률 감소 심부전의 경우 유럽 허가 4개월, 미국 허가 3개월 만에 식약처가 적응증을 승인한 바 있다.자디앙의 박출률 보존 만성심부전 적응증에 대한 국내 허가 신청은 지난해 말 이뤄진
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최원석 기자
2022.03.11 06:00
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근육통이나 소화장애 등이 있더라도 스타틴 복용을 중단하는 것은 오히려 역효과를 낼 수 있다는 연구 결과가 나와 관심을 끈다. 스타틴의 흡수 불량에 의해 이상반응이 발생하는 이른바 불내성(특정 성분을 적절히 소화할 수 없어 생기는 병)이 실제보다 과잉 진단되고 있다는 지적이다.스타틴은 콜레스테롤 수치를 낮춰 심혈관계 질환을 막는 대표적인 약이지만, 알려진 부작용에 따라 복용을 중단하는 사례도 많다.그런데 최근 유럽심장저널(the European Heart Journal) 온라인판에 실린 ‘스타틴의 불내증 유병률에 대한 메타분석’ 연구
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최원석 기자
2022.02.22 05:58