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최신 치료제에 대한 요구가 컸던 위암 1차 라인에도 드디어 면역항암제가 진입했다. 그간 2차, 3차에서는 표적항암제와 면역항암제가 사용됐지만, 1차 허가는 처음이다. 보다 많은 위암 환자에게 최신 치료제 옵션이 생긴 것이다.다만 여전히 기존 독성항암제와 함께 사용해야 하는 데다 약가 대비 효과에 대한 의문부호는 찍혀있다. 위암 1차 라인에 면역항암제의 진입이 어떤 의미가 있을까.옵디보는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 지난 6월 국내에서도 위암 1차 치료제 허가를 획득했다. 22일 오노약품공업과 BMS는 옵디보(성분
학술
최원석 기자
2021.07.22 12:00
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제약바이오 분야의 기술 혁신에도 여전히 치료제 개발에 어려움을 겪고 있는 영역이 있다. 특히 언멧 니즈(Unmet needs, 미충족 수요)가 높은 질환에서는 치료제 개발 시 연간 글로벌 시장규모를 수십조 원까지 예상하기도 한다.대표적인 분야가 알츠하이머성 치매와 비알코올성 지방간(NASH)이다. 두 질환은 그간 유수의 다국적제약사들 모두 개발 과정에서 실패를 거듭해 왔다.그런데 최근 바이오젠의 아두헴(성분명 아두카누맙)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 치료제로 허가를 획득했다. 데이터에 대한 학계의 반발이 거세게 일고
학술
최원석 기자
2021.07.22 06:00
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심부전 치료의 사각지대에 놓여있는 좌심실 박출률(LVEF) 보존 환자에게 희소식이 전해졌다. 그간 치료 옵션이 부재하던 이 분야에서 SGLT-2 억제제가 의미있는 결과를 확인한 것이다.베링거인겔하임은 6일(현지시간) 자사의 SGLT-2 억제제 자디앙(성분명 엠파글리플로진)이 좌심실 박출률 40%가 넘는 심부전 환자(HFpEF)를 대상으로 진행한 EMPEROR-Preserved 임상연구의 탑라인(임상 성공 여부를 결정짓는 지표 데이터)을 발표했다.이 결과에 따르면 자디앙은 EMPEROR-Preserved 연구의 1차 목표점이었던 당뇨
학술
이헌구 기자
2021.07.08 06:00
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‘종양학 올림픽’으로 알려진 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회가 1주일 앞으로 다가왔다. 매년 4만여 관계자가 참석해 최신 종양학에 대한 연구 결과를 나누는 ASCO 연례학술대회는 지난해에 이어 올해도 코로나19 바이러스의 영향으로 온라인으로 진행된다.미국임상종양학회에서 발표되는 최신 항암제 연구는 학계는 물론 산업계에도 깊숙이 연결돼 있다. 특히 항암제 개발사의 주가는 ASCO 전후에 변동 폭이 커진다.국내 주식시장도 미국임상종양학회에 주목하는 경향이 나타나고 있다. 올해는 유한양행, 메드팩토, 제넥신, 젬백스 등 4개 업체
학술
이헌구 기자
2021.05.24 06:00
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코로나19 팬데믹으로 촉발된 비대면(untact) 기술이 임상 업계에도 침투했다. 대부분이 디지털화 된 현재, 임상 업무만 유독 아날로그를 고집하는 건 더 이상 무리라는 판단에서다. 본격적인 시장 진입을 앞두고 있는 비대면 임상 플랫폼이 최근 주목받고 있는 배경이다.더웨이헬스케어(The Way Healthcare, 대표이사 이정우)가 오는 31일 원격 임상시험 통합 지원 서비스 플랫폼 ‘아이크로 리모트(iCROremote)’를 출시한다. 모바일이나 PC를 이용해 기존 대면 방식의 모든 임상 연구 업무를 대체할 수 있는 국내 첫 증강
학술
이헌구 기자
2021.05.14 05:55
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복약순응도와 생존율을 높인 다케다제약의 다발골수종 치료제 닌라로(성분명: 익사조밉시트레이트)가 보험 적용을 받으면서 또 하나의 새로운 치료 옵션으로 떠올랐다.이미 치료제가 많은 상황에서 의료진이 환자군에 따라 우선적으로 선택할 수 있는 치료제로 자리매김 할 수 있을 것이라는 전문가의 의견이 제시된 것이다.닌라로는 다발골수종 치료를 위한 첫 번째 경구용 프로테아좀 억제제(Proteasome inhibitors; PI)로 3월 1일부터 이전 치료에 실패한 다발골수종 환자 중 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법으로 사용하는 경우에
학술
박애자 기자
2021.02.26 16:00
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그동안 강직성척추염 치료 시 매주 투약해야 하는 번거로움과 잠복결핵 발생 위험은 한계점으로 여겨져 왔다. 이러한 단점을 보완한 새로운 치료제가 임상 현장에서 주목받고 있다. 릴리의 인터루킨-17A(IL-17A) 억제제 탈츠(성분명: 익세키주맙)가 그 주인공이다.탈츠는 2018년 8월 중등도-중증 성인 판상 건선과 2019년 7월 성인 활동성 건선관절염 치료에 급여 적용을 받았다. 지난해 2월에는 식품의약품안전처로부터 중증의 성인 활동성 강직성 척추염 치료제로 적응증을 확대 승인 받았으며, 10월에는 건강보험 급여까지 적용 받았다.탈
학술
이헌구 기자
2021.02.04 06:00
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당뇨병에 이어 심부전 치료 적응증을 획득한 아스트라제네카의 ‘포시가'에 대해 임상 현장의 기대가 높아지고 있다. 이 약이 당뇨병 유무와 관계없이 만성 심부전 환자에서 사망 위험과 입원 감소를 입증, 초기 심부전에 사용 시 이점이 있을 것이라는 설명이다.한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 25일 포시가(성분명: 다파글리플로진)의 만성 심부전 치료 적응증 추가를 기념해 온라인 기자 간담회를 열고, DAPA-HF 연구를 통해 확인된 포시가의 심부전 치료 효과와 임상적 가치에 대해 소개했다.이번 기자 간담회는 대한심부전학회 회장 최
학술
이헌구 기자
2021.01.26 12:00
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바이엘이 급변하고 있는 헬스케어 환경에 발맞춰 변화를 예고하고 나섰다. 최근 바이오벤처 기업을 공격적으로 인수하고 있는 것이 그 예다.바이엘 제약사업 부문은 13일 ‘변화하는 헬스케어, 변화하는 바이엘(Transforming Healthcare, Transforming Bayer)’을 주제로 글로벌 미디어 데이를 열고 미래 주력 사업 분야를 공개했다. 지난 2019년 유도만능줄기세포 플랫폼 기술을 보유한 블루락(BlueRock) 테라퓨틱스를 인수한 바이엘은 세포의학 분야를 강화하고 파킨슨병 치료제 개발에 집중하고 있다.전 세계에 파
학술
박애자 기자
2021.01.14 12:00
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다케다의 알룬브릭이 비소세포폐암 1차 치료제 시장에 가세했다. 복용 편의성과 뇌전이 환자에 대한 유효성을 무기로 시장에 진출한 만큼 1차 약제 경쟁 구도에 관심이 모아지고 있다.한국다케다제약(대표 문희석)은 8일 ALK 양성 비소세포성폐암 치료제 '알룬브릭(성분명: 브리가티닙)'의 1차 치료 적응증 확대 기념 온라인 기자간담회를 열고 제품의 임상적 유효성과 치료적 가치를 소개했다.알룬브릭은 ALK 변이가 있는 비소세포폐암의 변이된 유전자 발현을 억제하기 위해 개발된 차세대 티로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhi
학술
이헌구 기자
2020.12.09 06:00
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난소암치료제 린파자가 치료 영역을 성공적으로 확장하고 있다. 캡슐 제형으로 표적항암제 시대를 연 후 BRCA 변이 난소암 1차 유지요법과 gBRCA변이 전이성 HER2 음성 유방암까지 치료 범위를 넓히면서 난소암 치료의 패러다임 변화를 이끌고 있는 것이다.한국아스트라제네카는 27일 온라인 기자간담회를 열고 린파자 국내 출시 5주년을 맞아 난소암 치료 영역에서 올라파립의 임상적 가치를 소개했다.2017년 국내 신규 난소암 환자는 2,702명으로 전체 여성암 중 2.4%를 차지한다. 발생빈도는 여성암 중 10번째지만 치사율이 높아 사회
학술
이헌구 기자
2020.11.27 17:05
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애브비의 린버크가 류마티스관절염 치료제 시장에 출사표를 던졌다. 다만 시장 안착까지는 험난한 길이 예상된다. 먼저 시장에 진입한 기존 치료제와 비교해 복용 순응도에선 강점을 보이지만 투약 경험이 부족하고 단일제제인 점이 핸디캡으로 작용할 수 있다는 지적이다.경희대병원 류마티스내과 홍승재 교수는 25일 열린 한국애브비 린버크(성분명: 유파다시티닙) 급여 기념 기자간담회에서 “린버크는 현존하는 치료제 중 가장 좋은 임상 결과를 가지고 있다. 류마티스관절염 치료 종결자가 될 것으로 기대한다”면서도 “투약 경험 부족으로 후발 주자로서의 핸
학술
이헌구 기자
2020.11.26 05:59
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30년 만에 새로운 기전의 우울증 신약이 나왔다. 얀센이 야심차게 출시한 스프라바토 나잘스프레이(성분명: 에스케타민염산염)다. 하지만 의료현장의 반응은 신통치 않다. 고가의 비급여 의약품이라는 점과 2시간에 걸친 모니터링을 현장에 적용하기는 현실적으로 어렵다는 이유에서다. 국내 임상현장에 안착하는 데 앞으로 우여곡절이 많을 것이라는 우려섞인 목소리가 나오는 배경이다.한국얀센은 이달 초 스프라바토 나잘스프레이를 국내 출시했다. 회사는 이를 기념하기 위해 지난 17일에 기자간담회도 열었다.이날 고민정 한국얀센 의학부 상무는 “단기 임상
학술
박애자 기자
2020.11.18 06:00
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혈액응고인자 8인자의 반감기가 연장된 혈우병 치료제의 등장으로 환자들의 삶의 질을 높일 수 있게 됐지만 제한된 급여 용량이 발목을 잡고 있다. 전문가들은 반감기 연장제의 급여 용량을 확대해 혈우병 환자들의 삶의 질을 높여야 한다고 주장하고 있다.이 치료제의 급여 용량을 확대할 경우 개인별 맞춤형 치료도 실현 가능하다는 것이다.대구가톨릭대학교병원 소아청소년과 최은진 교수는 5일 사노피-아벤티스 코리아가 주최한 ‘A형 혈우병의 최신 치료 지견과 국내 치료 환경의 현재’를 주제로 한 미디어 세미나를 통해 이 같이 밝혔다.세계혈우연맹은 올
학술
이헌구 기자
2020.11.06 05:59
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한국다케다제약(대표 문희석)은 12일 궤양성 대장염 및 크론병 치료제 킨텔레스(성분명: 베돌리주맙, 이하 ‘킨텔레스’)의 1차 치료제 급여 확대 기념 기자간담회를 개최하고 킨텔레스의 임상적 가치에 대해 소개했다.킨텔레스를 1차 치료제로 사용할 수 있는 해외와 달리 국내에서는 허가사항에 따라 TNF-α 억제제 실패한 환자에게만 2차로 사용해야 했다. 하지만 올해 초 1차 치료제로써 적응증을 확대하고 지난 1일 급여까지 획득함에 따라 국내에서도 TNF-α 억제제 사용 경험과 상관없이 1차 치료제로 사용할 수 있게 됐다.국내에서 허가받은
학술
이헌구 기자
2020.08.12 14:05
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한국로슈는 티쎈트릭·아바스틴 병용요법의 간세포암 1차 치료 국내 허가를 맞아 12일 서울 웨스틴조선 호텔에서 기자간담회를 개최했다.티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)은 이전에 전신 치료를 받지 않은 절제 불가능한 간세포암 환자의 1차 치료로서 아바스틴(성분명 베바시주맙)과 병용요법으로 지난 7월 31일 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 이로써 티쎈트릭·아바스틴 병용요법은 간세포암 1차 치료 단계에서 최초이자 국내에서 유일하게 허가 받은(2020년 8월 기준) 면역치료옵션으로 자리잡게 됐다.기자간담회에는 이번 허가의 기반이 된 IMbrav
학술
이헌구 기자
2020.08.12 12:45
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신약 출시를 앞둔 ‘습성 연령 관련 황반변성(wet age-related macular degeneration, wAMD)’의 치료 패러다임이 전환되고 있다.혈관 생성을 억제해 시력 저하를 막는 것에서 나아가 보다 나은 환자 편의성에 초점을 맞춰 적은 횟수로 투약하되, 더 오래 효과를 유지하는 방향으로 나아가는 것.더욱이 최근 코로나19 확산에 따라 병원 방문횟수를 줄이도록 하는 추세여서 이 치료법은 더 각광을 받고 있다.이 치료법은 treat-and-extend(이하 T&E)로 바이엘코리아의 아일리아(성분 애플리버셉트)가 선두에
학술
박애자 기자
2020.07.24 06:00
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한 알에 두 약물을 담아낸 HIV 치료제 ‘도바토’가 국내 처방시장에 상륙했다. 그동안 핵심 치료 성분에 부수적인 약물을 더해 만든 전통적인 에이즈약이 다이어트에 성공한 것이다. 도바토의 등장이 기존 3제요법에서 드러났던 장기 치료의 문제점을 상당 부분 해결했다는 평가다.GSK는 23일, 차세대 HIV 치료제 ‘도바토(돌루테그라비르 50mg, 라미부딘 300mg)’의 론칭 기자간담회를 개최하고, 국내 첫 2제요법 단일정 치료제의 본격 도입을 알렸다. 이날 간담회는 업계 처음으로 실시간 홀로그램을 통해 영국 현지에 연자와 연결, 강연
학술
이헌구 기자
2020.06.24 06:00
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‘스테글라트로’가 계열 효과 논란에 종지부를 찍었다. 기존 SGLT-2 억제제 계열 약물에서 공통적으로 나타나는 치료 혜택을 확인한 결과지를 최근 받아들었기 때문이다. 특히 강화된 심부전 개선 혜택에 대한 근거는 스테글라트로가 처방시장에서 경쟁력을 확보했다는 평가다.MSD의 SGLT-2 억제제 ‘스테글라트로(에르투글리플로진)’의 심혈관계 안전성을 평가(CVOT)한 VERTIS-CV의 데이터가 제80회 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2020)를 통해 모습을 드러냈다.VERTIS-CV 임상에는 관상동맥질환(75.4%), 심부전(23
학술
이헌구 기자
2020.06.22 06:00
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사노피가 국내 혈우병약 시장에 출사표를 던졌다. 글로벌 합병 이후 이 회사가 야심차게 내놓은 ‘엘록테이트’는 아직 처방시장에서 스타트를 끊지는 못한 상황이다. 하지만 최근의 혈우병 치료 패러다임이 기존 보충요법에서 예방요법으로 넘어가고 있는 만큼 본격적인 시장 진입에 속도를 낼 것으로 보인다.사노피 아벤티스 코리아는 최근 A형 혈우병 치료제 ‘엘록테이트(성분명: 에프모록토코그-알파, 유전자재조합)’를 국내 출시했다.그동안 혈우병 치료는 출혈이 의심되면 빠른 시간 안에 결핍된 응고인자를 투여하는 게 일반적이었다. 여기서 업그레이드 된
학술
이헌구 기자
2020.06.16 17:18