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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 글로벌 제약사에 자회사 독립 열풍이 불고 있다. 역량 있는 사업부를 자회사로 분할해 각각의 영역에 집중하는 한편 대외적으로는 자금 조달 및 인재 유치, 지배 구조 개선 등 긍정적 효과를 기대할 수 있다는 이유에서다.최근 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 중국의 바이오의약품 위탁개발생산기업(CDMO)인 우시 바이오로직스는 최근 항체-약물접합체(ADC) 등 바이오 접합체 전문 자회사인 우시 XDC를 스핀오프해 홍콩 거래소에 상장할 계획을 공개했다.우시 XDC는 항체 및 기타 생물학적 중간체들의 연구
산업분석
박애자 기자
2023.07.21 05:59
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 지난해 턴어라운드에 성공한 이후 뚜렷한 실적 개선을 보이고 있는 JW중외제약이 중장기적으로 눈여겨 볼 필요가 있다는 분석이다. 특히 이 회사가 올해 연구개발(R&D) 비용을 지난해보다 64% 늘어난 1,000억 원에 달하는 돈을 투자하고도 호실적이 예상된다는 점에서 투자자들의 시선이 쏠리고 있다.제약바이오 업종의 주가는 올해도 침체를 벗어나지 못하고 있는 가운데 최근 증권사들은 JW중외제약이 1분기에 이어 2분기 실적도 고성장이 예상된다며 이 회사의 파이프라인과 인공지능(AI)으로 찾아낸 신약후보물질
기업분석
김정일 기자
2023.07.17 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 혈우병 치료 분야의 최대 화두인 ‘원-샷’ 치료제가 글로벌 빅마켓 진입 준비를 마쳤다.B형 혈우병 원-샷 치료제인 헴제닉스(성분명 에트라나코진 데자파르보벡)에 이어 A형 혈우병 원-샷 치료제 록타비안(발록토코진 록사파르보벡)까지 미국과 유럽의 시판허가를 획득한 것.평생 약물을 복용해야 했던 혈우병 환자가 질환의 완치를 기대할 수 있는 혁신적인 치료제가 시장에 나왔다는 평가다. 다만 한화로 30~40억 원에 달하는 약가 탓에 환자 접근성에 대한 국가적 고민이 필요해 보인다.혈우병은 환자 수가 국내에만 2
산업분석
최원석 기자
2023.07.14 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 미국과 중국의 갈등이 지속되면서 일부 글로벌 제약사의 중국 현지 사업 분리 방안 가능성이 제기되고 있다. 이에 따라 중국 진출을 노리는 국내 제약사들은 중국 내 글로벌 기업들의 동향을 주시할 필요가 있을 것으로 보인다.최근 파이낸셜타임스는 중국 내 최대 매출 해외 제약사인 아스트라제네카가 미국-중국 간 지정학적 긴장 악화를 대비해 현지 사업을 분리(스핀오프)할 계획을 세우고 있다고 보도했다.아스트라제네카는 지난해 중국에서만 50억 달러의 매출을 올렸으며 이는 아스트라제네카 전체 매출의 13%에 해당되는
기업분석
박애자 기자
2023.07.12 05:59
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] ”렉라자가 EGFR 변이 비소세포폐암의 치료 패러다임을 커버할 수 있게 됐다. 한국이 개발하고 연구한 국산 신약으로서 글로벌 블록버스터 신약으로 당당히 도약하겠다“유한양행 조욱제 사장은 10일 진행된 렉라자 EGRF 변이 비소세포폐암 1차 치료제 허가 기념 기자간담회 자리에서 최근 1차 치료제로 국내 허가받은 렉라자를 향후 글로벌 블록버스터 신약으로 올려놓겠다고 다짐했다.앞서 렉라자는 지난 6월 30일 식품의약품안전처로부터 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성
기업분석
김정일 기자
2023.07.10 13:00
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 올 들어 실적에 탄력을 받은 유한양행이 2분기에도 분위기를 이어갈 것으로 보인다. 특히 폐암 치료제 시장의 게임체인저로 가능성을 높이고 있는 ’렉라자(성분명 레이저티닙)‘가 최근 국내 1차 치료제 승인을 받아낸 데 이어 다른 신약 개발 파이프라인도 순항하고 있는 만큼 이 회사가 올해 영업실적과 연구개발(R&D) 두 마리 토끼를 모두 잡을 수 있을 것으로 기대되고 있다. 앞서 매출 상위 대형제약사들의 1분기 영업실적이 전반적으로 지난해보다 못한 곳이 속출한 가운데 유한양행이 선방한 결과를 연출하면서 투자
기업분석
김정일 기자
2023.07.10 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 만성편두통 환자에게 CGRP(Calcitonin Gene-Related Peptide) 타깃 항체치료제를 기존 치료법인 보툴리눔 톡신과 병용했을 때 효과를 추가로 기대할 수 있다는 연구 결과가 나와 관심을 끈다.최근 개최된 미국두통학회(AHS) 연례학술대회에서는 CGRP 단일클론 항체 치료와 보툴리늄 톡신 치료의 단독 치료와 병용 치료를 비교한 연구 결과가 공개됐다.이 연구는 전자의무기록 검토를 통해 CGRP 단일클론 항체 단독요법이나 보툴리늄 톡신 단독요법을 3개월간 사용한 기간과 CGRP-보툴리늄
산업
최원석 기자
2023.07.06 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 세계 최대 당뇨 관련 연구 전시장인 미국당뇨병학회(ADA) 연례학술대회가 최근 막을 내렸다. 올해도 ADA에는 새로운 당뇨병 관련 치료제에 대한 연구가 쏟아졌다는 평가다.이번 ADA의 최신 치료제 연구 중심에는 ‘비만’이라는 키워드가 있었다. 수년 전부터 서서히 ADA에서 존재감을 드러내던 비만치료제 연구 결과가 올해는 가장 주목받는 발표가 된 모습이다.당뇨병학회에 비만치료제가 등장한 것은 GLP-1 유사체 작용제 계열의 당뇨병 치료제가 눈에 띄는 체중 감량 효과를 보이면서부터다.노보 노디스크의 삭센다
산업분석
최원석 기자
2023.07.03 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 새로운 기전의 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질이 2상에서 성과를 냈다. 가장 앞서가던 치료제의 낙마로 악화된 NASH 치료제 개발 기대감에 새로운 불씨가 될 수 있을까.최근 오스트리아 비엔나에서 개최된 유럽간학회(EASL) 연례학술대회에서는 89BIO의 NASH 치료제 후보물질 페고자페르민(Pegozafermin)의 임상 2b상 연구 결과가 공개됐다.페고자페르민은 섬유아세포 성장인자(FGF) 21 유사한 물질로 지방간의 감소를 기대하고 있는 기전의 후보물질이다.이 연구는 24주 동안 최소
기업분석
최원석 기자
2023.06.30 05:59
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 1분기 매출 규모 400억 원 미만의 제약바이오기업 108곳 가운데 59곳에서 외형 성장이 나타났다. 반대로 매출이 쪼그라든 곳은 49곳이었다. 결과적으로 10곳 중 절반이 넘는 6곳이 외형 키우기에 성공하면서 전반적으로 선방했다는 평가다. 다만 영업이익에서 흑자전환에 성공한 곳은 단 1곳에 불과했고 수익성이 개선된 곳은 전체의 20%(23곳) 수준에 머문 것으로 나타났다.이 가운데 일부 중소 제약바이오기업의 경우 캐시카우 품목들이 잇따라 시장 파이를 확대하면서 재미를 본 곳도 있었다.
산업분석
김정일 기자
2023.06.26 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 휴미라(성분명 아달리무맙) 약가의 15%에 불과한 바이오시밀러가 미국 시장에 나온다. 코히러스 바이오사이언스가 오는 7월 출시를 예고하고 있는 아달리무맙 바이오시밀러 유심리(Yusimry)다.국내에는 출시가 이뤄지기 어렵지만, 바이오시밀러 약가에 대한 정부와 제약사의 고민이 필요해 보인다. 국내 시장에는 이미 아달리무맙 바이오시밀러가 출시됐지만, 점유율이 10% 내외에 불과하다. 오리지널 대비 85%에 달하는 약가가 문제라는 지적이다.코히러스는 최근 아달리무맙 바이오시밀러인 유심리를 자가주사기 2개에
기업분석
최원석 기자
2023.06.19 06:00
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 한국제약의학회(KSPM)는 지난 12일 서울 롯데시티호텔 마포에서 2023~2024년 신임 회장과 감사 선출에 대한 임시총회를 열고 제15대 신임 회장에는 서울CRO 이대희 대표(연세대졸, 예방의학전문의)를 감사에는 제11대 회장을 역임한 KMD BIO 김명훈 대표(카톨릭대졸, 호흡기내과 전문의)를 선출했다.앞서 지난해 12월 19일 서울 중구 소재 Hotel PJ에서 개최된 총회에서는 회장 후보자와 감사 후보자에 대해 추천자가 없음에 따라 차기에 임시총회를 개최해 선출하기로 의결한 바 있다.이에 이날
제약바이오
김정일 기자
2023.06.16 11:33
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 올해 특허가 만료되는 블록버스터 의약품이 대거 등장하면서 글로벌 제약바이오기업들의 연구개발(R&D) 지출이 확대되고 있다. 이에 따라 2027년까지 글로벌 제약산업 매출 규모는 최대 4.8% 증가할 것이라는 전망이 나왔다.한국바이오협회는 최근 2022년 기준 최신 동향 브리프를 통해 ‘글로벌 제약산업 현황 및 전망’을 예측했다.글로벌 제약산업은 2021년 코로나19 영향으로 임상 및 비임상 연구활동이 급증하면서 제약관련 R&D 지출은 9.8%의 높은 성장률을 기록하면서 2022년부터 2027년까지 3~
산업분석
박애자 기자
2023.06.15 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 코로나19 치료제로 국내에서도 처방하고 있는 화이자의 팍스로비드(성분명 니르마트렐비르-리토나비르)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인에 학계에서 반발의 목소리가 나와 관심을 끈다. 정식 승인이 이뤄지기에는 근거가 부족하다는 설명이다.지난달 25일 FDA는 코로나19 치료제인 화이자의 팍스로비드를 정식 승인했다. 이전까지는 긴급사용 승인 상태였다. FDA는 이번 승인이 팍스로비드의 안전성과 유효성에 대한 엄격한 기준을 충족했다고 밝혔다.하지만 로버트 카플란(Robert M. Kaplan, MA,
기업분석
최원석 기자
2023.06.14 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 세계 최대 암 연구 전시회인 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회가 막을 내렸다. 올해 ASCO에서도 다양한 최신 암 관련 연구 결과가 전 세계 의료인과 환자는 물론 제약산업과 투자자의 시선을 끌었다.ASCO가 세계적 시선을 모으는 배경에는 백금기반 화학요법 이후 새로운 항암제의 빠른 발전이 있다. 굴지의 제약사가 한 해 동안 도출한 놀라운 연구 결과를 ASCO에서 공개하고 있기 때문이다. 이는 ASCO 연례학술대회를 흔히 ‘항암제 올림픽’이라고 부르는 이유다.지난해 ASCO에서는 아스트라제네카의 2
산업분석
최원석 기자
2023.06.13 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 미국 시장에서 조건부 승인(Accelerated approval) 상태인 에자이와 바이오젠의 알츠하이머 치료제 레카네맙(제품명 레켐비)이 다음 달로 예고된 완전 승인에 기대감을 높이고 있다.발목을 잡을 것으로 예상되던 아밀로이드 관련 이상반응(ARIA)에 대해 규제 당국의 긍정적 메시지가 나왔기 때문이다.최근 국내에서도 레카네맙의 시판승인 신청이 이뤄진 것으로 알려져 관심을 더한다.FDA는 9일(현지 시각) 레카네맙의 완전 승인을 위한 말초 및 중추신경계약물 자문위원회를 앞두고 브리핑 문서를 공개했다.
기업분석
최원석 기자
2023.06.12 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 새로운 심부전 치료제가 글로벌 시장에 나왔다. 자디앙(성분명 엠파글리플로진), 포시가(성분명 다파글리플로진) 등 SGLT-2 억제제 계열의 심부전 치료제와 직접 경쟁이 이뤄질 것으로 예상된다.다만 경쟁력에 있어서는 의문 부호가 찍혀있다. 기존 치료제 대비 뚜렷한 이점이 필요한데 공개된 임상 데이터만으로는 부족하다는 설명이다.미국식품의약국(FDA)는 최근 제2형 당뇨병, 만성 신장질환, 기타 심혈관 질환과 같은 심혈관 질환 위험 요인이 있는 심부전 환자의 치료제로 렉시콘 파마슈티칼스의 소타글리플로진(미국
산업분석
최원석 기자
2023.06.05 06:00
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 1분기 매출 규모 400억 원 미만의 제약바이오기업 108곳 가운데 전년과 비교해 59곳에서 외형 성장이 나타났다. 반면 49곳에서는 외형이 줄어들었다. 절반이 조금 넘는 기업에서만 성장을 이뤄낸 것이다.더 큰 문제는 수익성 부분. 영업이익으로 흑자전환에 성공한 기업은 단 1곳에 불과했고 영업이익이 증가한 곳도 23곳(21.3% 비중)밖에 되지 못했다. 지난해 절반에 달하는 제약바이오 기업이 수익성이 좋아졌다면 올해 수익성이 나아진 곳은 5곳 중 1곳에 불과한 것으로 드러난 셈이다.반면, 적자로 전환한
산업분석
김정일 기자
2023.06.02 06:00
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[메디코파마뉴스=김정일 기자] 지난해 1분기 제약바이오기업 10곳 중 9곳이 전년보다 매출이 늘었으나 올해 1분기엔 10곳 중 6곳에서만 매출이 증가한 것으로 분석됐다. 수익성에 있어서도 작년엔 절반의 기업에서 영업이익이 증가하면서 실적개선이 나타났지만, 올해는 10곳 중 3곳에서만 이익이 증가한 것으로 나타났다. 특히 올해 1분기엔 매출 상위 전통 제약사들의 활약이 돋보였다. 반면 코로나 기간 수혜를 본 진단키트 기업들은 올 들어 추락하는 모양새다.는 2022년도 1분기 경영실적을 발표한 상장 제약바이오기업 160
기업분석
김정일 기자
2023.05.31 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 글로벌 시장을 달구고 있는 GLP-1 계열 비만치료제가 다시 한번 도약할 것으로 보인다. 가장 ‘핫’한 비만치료제 중 하나인 세마글루티드 성분을 경구제로 개발한 후보물질이 주사제 못지않은 데이터를 내놓았기 때문이다.삭센다(성분명 리라글루티드)로 시작된 GLP-1 계열 비만치료제는 강력한 효과를 자랑하지만, 주사제라는 편의성과 가격적 한계가 있었다. 만만치 않은 효과를 입증한 경구제가 시장에 나온다면 경쟁력은 충분할 것으로 보인다.다만 아직 전체 데이터가 공개된 것은 아니기 때문에 경쟁력을 확언하기 어렵
산업분석
최원석 기자
2023.05.30 06:00