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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 최신 심장질환 연구를 한 자리에 모은 ACC.23/WCC 연례학술대회가 이달 초 막을 내렸다. ACC.23/WCC 연례학술대회는 미국심장학회(ACC)와 세계심장학회(WCC)가 공동으로 개최하는 올해로 19년 된 글로벌 최대 규모 심장학 학술대회다.이번 학술대회에서 발표된 연구 결과는 심장과 관련된 치료법과 의료기기, 약물을 망라한 4,160개였다. 학술대회에 제출된 연구 결과는 6,603개로 지난해 대비 24% 증가했고 2004년 이후 최다였다.세계 최대 규모의 학술대회인 만큼 발표 내용에 학계는 물론
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최원석 기자
2023.03.14 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 국내 중증 건선 환자에게도 경구 치료제 옵션이 가시권에 들어왔다. 지난해 허가신청이 이뤄진 BMS의 TKY2(Tyrosine Kinase 2) 억제제 소틱투(성분명 듀크라바시티닙)가 조만간 결과를 도출할 것으로 보이기 때문이다.다만 허가가 이뤄지더라도 당장 건선 환자의 경구 치료제 접근이 이뤄지기는 어렵다. 이미 국민건강보험 급여가 이뤄져야 산정특례까지 적용해 환자 부담금을 낮출 수 있지만, 가격이 관건이다.만약 BMS가 미국 시장 표시가격처럼 기존의 인터루킨(IL) 억제제 계열 주사제와 비슷한 수준의
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최원석 기자
2023.02.22 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 보툴리눔 톡신의 상온 보관 허가가 시장에 영향을 미칠 수 있을까. 국내에도 상온에 보관 가능한 보툴리눔 톡신이 나와 관심을 끈다.최근 다국적기업인 멀츠에스테틱스는 자사의 보툴리눔톡신 제오민(성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형)이 식품의약품안전처로부터 상온 보관 허가를 획득했다고 밝혔다.그간 국내에 유통되는 모든 보툴리눔 톡신은 2~8℃의 냉장 보관이 필요했다. 제오민은 1~25℃의 상온에 보관하더라도 효과와 안전성이 유지된다는 것.문제는 이미 대부분의 국내 병의원이 냉장 시설을 갖추고 있다는 점이다.
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최원석 기자
2023.02.10 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 경구 에스트로겐수용체분해제(SERD) 글로벌 시장이 열렸다. 메나리니의 엘라세스트란트(제품명 오르세르두, Orserdu)가 미국식품의약국(FDA)의 시판 허가를 획득한 것.SERD는 에스트로겐 호르몬을 종양으로 끌어들이는 수용체를 분해해 유방암을 치료하는 기전이다. 단독요법보다 CDK4/6 억제제와의 병용요법으로 글로벌 시장은 물론 국내에서도 국민건강보험이 적용돼 널리 사용되고 있다.하지만 경구제인 CDK4/6 억제제와는 달리 유일하게 허가된 아스트라제네카의 파슬로덱스(성분명 풀베스트란트)가 주사제라는
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최원석 기자
2023.02.01 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 스타틴으로 조절되지 않는 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추는 역할로 주목받고 있는 PCSK9 억제제에 악재가 잇따르고 있다.국내에서도 허가에 이어 국민건강보험 급여범위까지 넓히고 있는 가운데 PCSK9 억제제가 마주한 악재들을 넘어설 수 있을지 관심이 쏠린다.LDL-콜레스테롤 수치가 높아지는 이상지질혈증은 심혈관 질환 발생률을 급격하게 증가시킨다. 이런 LDL-콜레스테롤 수치 관리를 위해 일반적으로 스타틴 계열의 약물을 처방하고 여기에 에제티미브 성분이나 이뇨제 등을 추가하게 된다.하지만 스타틴·에제티미브
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최원석 기자
2023.01.11 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 난항을 겪던 BMS의 레블리미드(성분명 레날리도마이드)가 다발성골수종 환자의 유지요법까지 국민건강보험 적용 적응증을 확대했다. 해당 적응증이 국내 허가된 지 4년 6개월여 만이다.레블리미드의 해당 적응증은 글로벌 학계의 우선권고 사항이지만, 사용기간이 오랜 기간 건보재정 문제로 급여 진입에 어려움을 겪어 왔다. 유지요법의 특성 탓이다.유지요법은 암 환자의 재발 예방을 목적으로 한다. 이에 재발이 될 때까지 계속해서 치료제를 복용해야 하는데 이 기간이 미지수라 재정 영향 평가가 어렵다. 반대로 제약사 입
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최원석 기자
2023.01.10 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 암과 연관된 혈전증(CAT, Cancer-associated thrombosis) 환자를 치료하는 항응고제의 비용효과성을 비교한 연구가 나와 관심을 끈다.직접 작용 경구 항응고제(DOAC) 3종과 저분자량 헤파린(LMWH)의 효과와 비용을 계산한 결과 일방적인 결과가 나왔다는 설명이다. 관심은 어떤 DOAC이 가장 효과적인가로 쏠린다.미국내과학회에서 발간하는 은 최근 ‘CAT에서 항응고제 요법의 비용효과성 분석’을 제목으로 한 연구 결과를 게재
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최원석 기자
2023.01.06 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 애브비가 자사의 휴미라(성분명 아달리무맙)를 넘어서는 새로운 치료제 개발에 성공할 수 있을까. 휴미라에 스테로이드를 접합해 개발 중인 바이오베터 후보물질이 임상 2상에서 주목할 만한 결과를 얻어 관심을 끈다.휴미라는 지난 2012년 이후 글로벌 최고 매출 의약품 자리를 지키고 있다. 하지만 특허가 속속 만료되면서 바이오시밀러 공세에 점유율은 잃고 있는 모습이다.현재 미국 시장에는 휴미라 바이오시밀러 8종이 승인돼 있고 국내 시장에도 2종이 휴미라 시장에 진입해 점유율 확대를 모색하고 있다.애브비 또한
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최원석 기자
2022.12.20 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 유한양행의 3세대 TKI인 EGFR 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 1차 치료제로서 가치를 입증했다. 글로벌 시장을 장악하고 있는 아스트라제네카의 타그리소(성분명 오시머티닙)에 못지않은 결과다.유한양행은 6일 렉라자의 EGFR 양성 비소세포폐암 1차 치료제 가능성을 살펴본 글로벌 임상 3상 LASER301의 결과 발표회를 열었다. 해당 결과는 지난 3일(현지시간) 싱가포르에서 열린 2022년 유럽종양학회(ESMO) 아시아총회에서 처음으로 발표된 내용이다.LASER301은 한국을 포
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최원석 기자
2022.12.07 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 혈우병에도 ‘원-샷’ 치료제가 등장했다. 평생을 약물에 의존해야 하는 혈우병에서 ‘원-샷’은 완치를 기대할 수 있다는 의미다.전체 혈우병 환자의 70%가량을 차지하는 A형 혈우병과 15%가량의 B형 혈우병에서 각각 치료제가 사실상 글로벌 시장의 승인을 받은 만큼 향후 혈우병 치료제 시장이 급변할 가능성이 있다.다만 ‘원-샷’ 치료제의 천문학적 약가 문제가 남아있다. 한명 당 40억 원을 넘어설 것으로 예상되기 때문이다.기존에 사용하고 있는 혈우병 치료제의 1년 치 약가도 논란이 되고 있는 고가 항암제,
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최원석 기자
2022.12.05 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 비소세포폐암 분야에서 면역항암제가 초기 환자 치료까지 영역을 확대하고 있다. 말기 환자 치료에 국한돼 있던 영역을 넘어 수술이 가능한 환자의 보조요법으로서 가치를 증명하고 국내외 허가당국의 승인을 연이어 획득한 것.비소세포폐암에서 면역항암제의 조기 사용이 새로운 ‘트렌드’로 자리 잡을 수 있을지 관심이 쏠린다.비소세포폐암은 면역항암제의 뚜렷한 이점이 두드러진 분야다. 여러 암종 가운데 면역항암제를 사용할 수 있는 폭이 가장 넓고 이에 따른 사용량 또한 가장 많다.현재 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주
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최원석 기자
2022.12.01 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙) 사용에 추가적인 제한이 걸릴 것으로 보인다. 미국식품의약국(FDA)가 신장 투석 중인 환자에게 프롤리아를 투여할 때 중증 저칼슘혈증 위험을 경고하며 조사에 나섰기 때문이다.최종 결과가 나오지 않더라도 프롤리아는 국내에서도 폭발적인 매출 성장을 이어가며 처방량을 확대하고 있는 만큼, 신장 질환을 보유한 환자의 처방에는 주의가 필요할 것으로 보인다.FDA는 22일(현지시간) 약물안전성 서한(Drug Safety Communication)을 통해 프롤리아를 투여하는
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최원석 기자
2022.11.25 05:59
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 유력한 알츠하이머성 치매 치료제 후보물질이 또다시 임상 3상에서 미끄러졌다. 글로벌 시장에 접근하고 있는 후보물질이 아직 남아있긴 하지만, 치매 정복으로 가는 길이 험난해진 것은 자명하다.남아있는 후보물질 또한 여러 논란으로 시장에서 퇴출당한 아두카누맙(제품명 아두헬름)의 전철을 밟는다면 치매치료제 개발은 다시금 아득해질 것으로 보인다.≫ 로슈, 간테네루맙 개발 중단…“1차 평가변수 달성 실패”로슈는 최근 막대한 비용을 쏟아부은 GRADUATE 1·2 연구의 중간분석 결과 간테네루맙(gantenerum
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최원석 기자
2022.11.21 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 최근 비만 치료의 화두는 항비만 약물이다. 눈에 띄는 체중감량 효과로 무장한 약물이 속속 시장에 나오고 있기 때문이다.과거 비만 치료제는 향정신성의약품 중심이었지만, 최신 약물은 생물학적 제제로서 부작용이 덜하고 효과는 뛰어나다는 점에서 기대를 모으고 있다. 국내에서도 삭센다(성분명 리라글루티드) 이후 최신 항비만 약물에 대한 관심은 높아지고 있다.이달 초 열린 미국국제비만학회의 Obesity Week 2022에서도 항비만 약물에 대한 연구 결과는 컨퍼런스의 중심이 됐다.Obesity Week는 올해로
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최원석 기자
2022.11.10 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 글로벌 시장에서 절제불가능한 간세포암 환자의 1차 치료에 면역항암제 옵션이 늘어났다. 2020년 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)의 아바스틴(성분명 베바시주맙) 병용요법 허가 이후 2년여 만에 또 다른 선택지가 만들어진 것.이번 허가는 아스트라제네카의 면역항암제 조합으로 이뤄졌다. 기존에 비소세포폐암, 소세포폐암, 담도암 등에서 사용되고 있는 임핀지(성분명 더발루맙)와 새로운 면역항암제 임주도(성분명 트레멜리무맙)의 병용요법이다.오랜 기간 표적항암제인 넥사바(성분명 소라페닙)가 유일한 옵션이던
학술
최원석 기자
2022.11.03 06:00
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[메디코파마뉴스=박애자 기자] 국내 카바페넴 내성균 감염 급증으로 진료현장에서 어려움을 겪고 있는 가운데 ‘슈퍼 항생제’로 일컬어지는 저박사가 급여 등재되면서 항생제 내성 억제 구원투수가 될 수 있을지 주목된다.한국MSD는 27일 코리아나호텔에서 다제내성녹농균 항생제 저박사(성분명 세프톨로잔/타조박탐)의 급여 등재 기념 기자간담회를 개최했다.저박사는 항녹농균 효과를 보이는 새로운 세팔로스포린계 항생제 ‘세프톨로잔’과 입증된 베타락탐 분해효소 저해제인 ‘타조박탐’의 복합 항생제다.다제내성 녹농균 및 광범위 베타-락탐계 항생제 분해효소
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박애자 기자
2022.10.28 05:58
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 관심을 모은 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스가 국내 출시일을 확정했다. 계획대로라면 올해 12월부터 국내에서도 싱그릭스 접종이 가능하다.그간 싱그릭스 도입 시기에 대한 관심은 컸다. 임상 연구에서 기존 백신 대비 월등한 예방률을 보였기 때문이다. 실제로 미국 시장에서 싱그릭스는 출시 직후부터 시장을 잠식한 바 있다.이제 관심은 국내 대상포진 백신 시장에 싱그릭스의 출시가 가져올 영향이다. 국내에서도 미국 시장의 경우처럼 싱그릭스가 시장을 장악할 수 있을까. 변수는 가격이다.≫ GSK 싱그릭스, 국내 출
학술
최원석 기자
2022.10.25 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 유한양행이 다국적제약사 얀센과 공동개발하고 있는 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 글로벌 시장 도전에 한걸음 더 다가섰다. 핵심 마일스톤이라 볼 수 있는 1차 라인 임상에서 긍정적 결과를 발표한 것.올해 안에 이뤄질 세부 톱라인 데이터 분석 발표에서도 문제가 발견되지 않는다면 글로벌 시장 구도를 충분히 흔들 수 있다는 평가다. 국내에서는 아직 3세대 TKI의 국민건강보험 급여 적용이 이뤄지지 않은 만큼, 국내 환자의 접근성에도 영향을 미칠 것으로 보인다.≫ 렉라자, 1차 라인 임상 LAS
학술
최원석 기자
2022.10.21 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 만성심부전 적응증 분야에서 영역을 넓히고 있는 SGLT-2 억제제. 국민건강보험 적용은 어느 단계까지 진행됐을까. 아직 진행이 더디지만, 아스트라제네카의 포시가(성분명 다파글리플로진)의 박출률 보존 심부전 적응증 확대를 기점으로 속도를 낼 것으로 예상된다.4일 관련 업계에 따르면 현재 SGLT-2 억제제의 만성심부전 적응증에 대한 건보 급여 절차는 진행되지 않고 있다. 포시가의 박출률 보존 심부전 적응증 허가를 기다리는 모양새다.지난 2015년부터 심혈관계 혜택이 있는 당뇨병 치료제로 글로벌 시선을 모
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최원석 기자
2022.10.04 06:00
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[메디코파마뉴스=최원석 기자] 주요 우울장애 부가요법이나 조현병 치료제로 사용되는 오츠카제약과 룬드벡의 렉설티(성분명 브렉스피프라졸)가 치매 환자의 행동장애 치료에 효과가 있다는 임상 3상 연구결과가 관심을 끈다.현재 글로벌 시장에도 치매 환자의 행동장애 치료제는 전무한 상황에서 최초의 옵션이 될 가능성이 있다. 다만 임상 현장의 폭넓은 사용 여부는 각국의 규제기관 판단이 중요할 것으로 보인다.최근 열린 정신의학 포럼인 Psych Congress 2022에서는 렉설티의 알츠하이머성 치매 관련 행동장에 대한 효과를 확인하는 임상 3상
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최원석 기자
2022.09.22 05:59